- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04365530
Bli av pasienter infisert eller mistenkt for å være infisert av Covid-19 og støttet av GHPSJ og etablissementene til Paris Plaisance Hospital City (COVIDGHPSJCite)
Den pågående koronaviruspandemien (Covid-19) forårsaker en stor global helsekrise og ryster sykehusorganisasjoner. Til dags dato er de anerkjente risikofaktorene for alvorlige former for Covid-19-infeksjon eldre pasienter (> 70 år), overvektige pasienter, pasienter med kroniske nyre- eller respiratoriske patologier, kardiovaskulær historie (slag eller koronarsykdom), kroniske luftveislidelser, høy blodtrykk, diabetes og kreft. Covid-19 manifesteres ved en risiko for akutt respiratorisk distress-syndrom som krever behandling ved invasiv ventilasjon. Dødeligheten av denne infeksjonen er rundt 4 % i dagens data.
Drastiske forholdsregler for overføring av viruset, så vel som tilveiebringelse av akuttsenger ved å kansellere enhver planlagt ikke-hastende intervensjon eller konsultasjon, har rystet sykehusorganisasjonen.
I denne sammenhengen er det viktig å ha fremtidsrettede data i sanntid for å justere omsorgstilbudet og bedre forstå effekten av Covid-19 på pasientpopulasjonene som behandles.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
Paris, Frankrike, 75014
- AURA Paris Plaisance
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Frankrike, 75014
- Fondation Sainte-Marie
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Bellan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient (i alle aldre) med symptomer forenlig med infeksjon av Covid-19 behandlet ved GHPSJ eller i en av institusjonene i Paris Plaisance sykehusby.
Ekskluderingskriterier:
- Asymptomatisk pasient
- Pasient som protesterer mot bruken av dataene deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske konsekvenser av en Covid-19-infeksjon i omsorgsbefolkningen
Tidsramme: År 2
|
Dette utfallet måler de kliniske konsekvensene av en Covid-19-infeksjon i omsorgspopulasjonen.
|
År 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer ved M6
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultatet evaluerer risikofaktorene for covid-19 ved måned 6
|
Måned 6
|
Risikofaktorer ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Dette resultatet evaluerer risikofaktorene for COVID-19.
|
År 1
|
Risikofaktorer ved år 2
Tidsramme: År 2
|
Dette resultatet evaluerer risikofaktorene for COVID-19.
|
År 2
|
Virkning av sykehusomorganisering på medisinsk behandling ved M6
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultatet evaluerer virkningen av sykehusomorganisering på medisinsk behandling ved måned 6.
|
Måned 6
|
Konsekvens av sykehusomorganisering på medisinsk behandling ved år 1
Tidsramme: År 1
|
Dette resultatet evaluerer virkningen av sykehusomorganisering på medisinsk behandling ved år 1.
|
År 1
|
Virkning av sykehusomorganisering på medisinsk behandling ved år 2
Tidsramme: År 2
|
Dette resultatet evaluerer virkningen av sykehusomorganisering på medisinsk behandling ved år 2.
|
År 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cohorte COVID GHPSJ CiteH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustFullført
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Miami VA Healthcare SystemHar ikke rekruttert ennå
-
HCA International LimitedFullført
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Sultan Qaboos UniversityFullførtCovid-19 | Ikke-CovidOman
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater