- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04365530
Werden von Patienten, die mit Covid-19 infiziert sind oder im Verdacht stehen, infiziert zu sein, und von der GHPSJ und den Einrichtungen des Paris Plaisance Hospital City unterstützt (COVIDGHPSJCite)
Die anhaltende Coronavirus (Covid-19)-Pandemie verursacht eine große globale Gesundheitskrise und erschüttert Krankenhausorganisationen. Bis heute sind die anerkannten Risikofaktoren für schwere Formen der Covid-19-Infektion ältere Patienten (> 70 Jahre), adipöse Patienten, Patienten mit chronischen Nieren- oder Atemwegserkrankungen, kardiovaskuläre Vorgeschichte (Schlaganfall oder koronare Herzkrankheit), chronische Atemwegserkrankungen, hoch Blutdruck, Diabetes und Krebs. Covid-19 manifestiert sich durch das Risiko eines akuten Atemnotsyndroms, das eine Behandlung durch invasive Beatmung erfordert. Die Letalität dieser Infektion liegt in den aktuellen Daten bei etwa 4 %.
Drastische Vorsichtsmaßnahmen für die Übertragung des Virus sowie die Bereitstellung von Intensivbetten durch die Absage aller geplanten nicht dringenden Eingriffe oder Konsultationen haben die Krankenhausorganisation erschüttert.
In diesem Zusammenhang ist es unerlässlich, über zukunftsgerichtete Daten in Echtzeit zu verfügen, um das Versorgungsangebot anzupassen und die Auswirkungen von Covid-19 auf die behandelten Patientenpopulationen besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankreich, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
Paris, Frankreich, 75014
- AURA Paris Plaisance
-
Paris, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Frankreich, 75014
- Fondation Sainte-Marie
-
Paris, Frankreich, 75014
- Hôpital Bellan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient (jeden Alters) mit Symptomen, die mit einer Infektion durch Covid-19 vereinbar sind und im GHPSJ oder in einer der Einrichtungen in der Krankenhausstadt Paris Plaisance behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
- Asymptomatischer Patient
- Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Folgen einer Covid-19-Infektion in der Pflegepopulation
Zeitfenster: Jahr 2
|
Dieser Endpunkt misst die klinischen Folgen einer Covid-19-Infektion in der Pflegepopulation.
|
Jahr 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Risikofaktoren bei M6
Zeitfenster: Monat 6
|
Dieses Ergebnis bewertet die Risikofaktoren von COVID-19 in Monat 6
|
Monat 6
|
Risikofaktoren im 1. Jahr
Zeitfenster: Jahr 1
|
Dieses Ergebnis bewertet die Risikofaktoren von COVID-19.
|
Jahr 1
|
Risikofaktoren im 2. Jahr
Zeitfenster: Jahr 2
|
Dieses Ergebnis bewertet die Risikofaktoren von COVID-19.
|
Jahr 2
|
Auswirkungen der Krankenhausreorganisation auf die medizinische Versorgung von M6
Zeitfenster: Monat 6
|
Dieser Endpunkt bewertet die Auswirkungen der Krankenhausreorganisation auf die medizinische Versorgung in Monat 6.
|
Monat 6
|
Auswirkungen der Krankenhausreorganisation auf die medizinische Versorgung im 1. Jahr
Zeitfenster: Jahr 1
|
Dieses Ergebnis bewertet die Auswirkungen der Krankenhausumstrukturierung auf die medizinische Versorgung im ersten Jahr.
|
Jahr 1
|
Auswirkungen der Krankenhausreorganisation auf die medizinische Versorgung im 2. Jahr
Zeitfenster: Jahr 2
|
Dieser Endpunkt bewertet die Auswirkungen der Krankenhausumstrukturierung auf die medizinische Versorgung im zweiten Jahr.
|
Jahr 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Cohorte COVID GHPSJ CiteH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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