- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04365530
Worden van patiënten die besmet zijn of ervan verdacht worden besmet te zijn met Covid-19 en ondersteund door de GHPSJ en de vestigingen van de Paris Plaisance Hospital City (COVIDGHPSJCite)
De aanhoudende pandemie van het coronavirus (Covid-19) veroorzaakt een grote wereldwijde gezondheidscrisis en schudt ziekenhuisorganisaties door elkaar. Tot op heden zijn de erkende risicofactoren voor ernstige vormen van Covid-19-infectie oudere patiënten (> 70 jaar), zwaarlijvige patiënten, patiënten met chronische nier- of respiratoire pathologieën, cardiovasculaire voorgeschiedenis (beroerte of coronaire hartziekte), chronische luchtwegaandoeningen, hoge bloeddruk, diabetes en kanker. Covid-19 manifesteert zich door een risico op acute respiratory distress syndrome waarvoor behandeling door invasieve beademing vereist is. De letaliteit van deze infectie is in de huidige gegevens ongeveer 4%.
Drastische voorzorgsmaatregelen voor de overdracht van het virus, evenals het ter beschikking stellen van bedden op de intensive care door geplande niet-urgente interventies of raadplegingen af te gelasten, hebben de ziekenhuisorganisatie opgeschud.
In deze context is het essentieel om in realtime over toekomstgerichte gegevens te beschikken om het zorgaanbod aan te passen en de impact van Covid-19 op de behandelde patiëntenpopulaties beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankrijk, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
Paris, Frankrijk, 75014
- AURA Paris Plaisance
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Fondation Sainte-Marie
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hôpital Bellan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt (van alle leeftijden) met symptomen die passen bij infectie door Covid-19, behandeld in het GHPSJ of in een van de instellingen in de ziekenhuisstad Paris Plaisance.
Uitsluitingscriteria:
- Asymptomatische patiënt
- Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische gevolgen van een Covid-19 infectie in de zorgpopulatie
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Deze uitkomst meet de klinische gevolgen van een Covid-19-infectie in de zorgpopulatie.
|
Jaar 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Risicofactoren bij M6
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deze uitkomst evalueert de risicofactoren van COVID-19 in maand 6
|
Maand 6
|
Risicofactoren in jaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Deze uitkomst evalueert de risicofactoren van COVID-19.
|
Jaar 1
|
Risicofactoren in jaar 2
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Deze uitkomst evalueert de risicofactoren van COVID-19.
|
Jaar 2
|
Impact van ziekenhuisreorganisatie op medische zorg bij M6
Tijdsspanne: Maand 6
|
Deze uitkomst evalueert de impact van ziekenhuisreorganisatie op medische zorg in maand 6.
|
Maand 6
|
Impact van ziekenhuisreorganisatie op medische zorg in jaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Deze uitkomst evalueert de impact van ziekenhuisreorganisatie op medische zorg in jaar 1.
|
Jaar 1
|
Impact van ziekenhuisreorganisatie op medische zorg in jaar 2
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Deze uitkomst evalueert de impact van ziekenhuisreorganisatie op medische zorg in jaar 2.
|
Jaar 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Cohorte COVID GHPSJ CiteH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... en andere medewerkersVoltooid
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Assiut UniversityWerving
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Miami VA Healthcare SystemNog niet aan het wervenLange COVIDVerenigde Staten
-
Sultan Qaboos UniversityVoltooidCOVID-19 | Niet-CovidOman
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...WervingLong Haul COVID of Post Acute Sequella van COVID - PASC (U09.9)Verenigde Staten