- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04365530
Caso de Pacientes Contagiados o Sospechosos de Contagiarse por Covid-19 y Apoyados por el GHPSJ y los Establecimientos de la Ciudad Hospitalaria de Paris Plaisance (COVIDGHPSJCite)
La actual pandemia de coronavirus (Covid-19) está causando una gran crisis de salud mundial y está sacudiendo a las organizaciones hospitalarias. Hasta la fecha, los factores de riesgo reconocidos para formas graves de infección por Covid-19 son pacientes de edad avanzada (> 70 años), pacientes obesos, pacientes con patologías renales o respiratorias crónicas, antecedentes cardiovasculares (ictus o enfermedad arterial coronaria), afecciones respiratorias crónicas, alta presión arterial, diabetes y cáncer. Covid-19 se manifiesta por un riesgo de síndrome de dificultad respiratoria aguda que requiere manejo mediante ventilación invasiva. La letalidad de esta infección ronda el 4% en los datos actuales.
Las drásticas medidas de precaución por la transmisión del virus, así como la provisión de camas de cuidados intensivos mediante la cancelación de cualquier intervención o consulta programada no urgente, han sacudido la organización hospitalaria.
En este contexto, es fundamental contar con datos prospectivos en tiempo real para ajustar la oferta de atención y comprender mejor el impacto de Covid-19 en las poblaciones de pacientes tratados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
Paris, Francia, 75014
- AURA Paris Plaisance
-
Paris, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Francia, 75014
- Fondation Sainte-Marie
-
Paris, Francia, 75014
- Hôpital Bellan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente (de todas las edades) con síntomas compatibles con infección por Covid-19 atendido en el GHPSJ o en uno de los establecimientos de la ciudad hospitalaria Paris Plaisance.
Criterio de exclusión:
- Paciente asintomático
- Paciente que se opone al uso de sus datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consecuencias clínicas de una infección por Covid-19 en la población asistencial
Periodo de tiempo: Año 2
|
Este resultado mide las consecuencias clínicas de una infección por Covid-19 en la población asistencial.
|
Año 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores de riesgo en M6
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Este resultado evalúa los factores de riesgo de COVID-19 al mes 6
|
Mes 6
|
Factores de riesgo en el año 1
Periodo de tiempo: Año 1
|
Este resultado evalúa los factores de riesgo de COVID-19.
|
Año 1
|
Factores de riesgo en el año 2
Periodo de tiempo: Año 2
|
Este resultado evalúa los factores de riesgo de COVID-19.
|
Año 2
|
Impacto de la reorganización del hospital en la atención médica en M6
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Este resultado evalúa el impacto de la reorganización hospitalaria en la atención médica a los 6 meses.
|
Mes 6
|
Impacto de la reorganización hospitalaria en la atención médica en el Año 1
Periodo de tiempo: Año 1
|
Este resultado evalúa el impacto de la reorganización del hospital en la atención médica en el año 1.
|
Año 1
|
Impacto de la reorganización hospitalaria en la atención médica en el año 2
Periodo de tiempo: Año 2
|
Este resultado evalúa el impacto de la reorganización del hospital en la atención médica en el año 2.
|
Año 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cohorte COVID GHPSJ CiteH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre COVID-19
-
Assiut UniversityReclutamiento
-
Miami VA Healthcare SystemAún no reclutandoCOVID largoEstados Unidos
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTerminado
-
HCA International LimitedTerminado
-
Indonesia UniversityReclutamientoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Largo COVID-19Indonesia
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... y otros colaboradoresTerminado
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAún no reclutandoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Largo Covid19 | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Condición posterior a COVID-19, no especificada | Condición post-COVIDPaíses Bajos
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...ReclutamientoCOVID de larga distancia o secuela postaguda de COVID - PASC (U09.9)Estados Unidos
-
StemCyte, Inc.ReclutamientoCOVID largo | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVIDEstados Unidos
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...TerminadoSecuelas post agudas de COVID-19 | Condición posterior a COVID-19 | Largo-COVID | Síndrome crónico de COVID-19Italia