- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04365530
Zostań jednym z pacjentów zarażonych lub podejrzanych o zakażenie Covid-19 i wspieranym przez GHPSJ i placówki Paris Plaisance Hospital City (COVIDGHPSJCite)
Trwająca pandemia koronawirusa (Covid-19) powoduje poważny globalny kryzys zdrowotny i wstrząsa organizacjami szpitalnymi. Dotychczas uznanymi czynnikami ryzyka ciężkich postaci zakażenia Covid-19 są pacjenci w podeszłym wieku (>70 lat), pacjenci otyli, pacjenci z przewlekłymi patologiami nerek lub układu oddechowego, wywiadem sercowo-naczyniowym (udar lub choroba wieńcowa), przewlekłymi chorobami układu oddechowego, wysokim ciśnienie krwi, cukrzyca i nowotwory. Covid-19 objawia się ryzykiem wystąpienia zespołu ostrej niewydolności oddechowej wymagającego leczenia wentylacją inwazyjną. Według aktualnych danych śmiertelność tej infekcji wynosi około 4%.
Drastyczne środki ostrożności w celu przenoszenia wirusa, a także zapewnienie łóżek do intensywnej terapii poprzez odwołanie wszelkich zaplanowanych niepilnych interwencji lub konsultacji wstrząsnęły organizacją szpitala.
W tym kontekście niezbędne jest posiadanie przyszłościowych danych w czasie rzeczywistym, aby dostosować ofertę opieki i lepiej zrozumieć wpływ Covid-19 na leczone populacje pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
Paris, Francja, 75014
- AURA Paris Plaisance
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Francja, 75014
- Fondation Sainte-Marie
-
Paris, Francja, 75014
- Hôpital Bellan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent (w każdym wieku) z objawami zgodnymi z zakażeniem Covid-19 leczony w GHPSJ lub w jednej z placówek w mieście szpitalnym Paris Plaisance.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bezobjawowy
- Sprzeciw pacjenta wobec wykorzystania jego danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konsekwencje kliniczne zakażenia Covid-19 w populacji objętej opieką
Ramy czasowe: Rok 2
|
Ten wynik mierzy kliniczne konsekwencje zakażenia Covid-19 w populacji objętej opieką.
|
Rok 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka w M6
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ten wynik ocenia czynniki ryzyka COVID-19 w 6. miesiącu
|
Miesiąc 6
|
Czynniki ryzyka w roku 1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ten wynik ocenia czynniki ryzyka COVID-19.
|
1 rok
|
Czynniki ryzyka w roku 2
Ramy czasowe: Rok 2
|
Ten wynik ocenia czynniki ryzyka COVID-19.
|
Rok 2
|
Wpływ reorganizacji szpitala na opiekę medyczną w M6
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ten wynik ocenia wpływ reorganizacji szpitala na opiekę medyczną w 6 miesiącu.
|
Miesiąc 6
|
Wpływ reorganizacji szpitala na opiekę medyczną w roku 1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ten wynik ocenia wpływ reorganizacji szpitala na opiekę medyczną w roku 1.
|
1 rok
|
Wpływ reorganizacji szpitala na opiekę medyczną na roku 2
Ramy czasowe: Rok 2
|
Ten wynik ocenia wpływ reorganizacji szpitala na opiekę medyczną w roku 2.
|
Rok 2
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cohorte COVID GHPSJ CiteH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Sultan Qaboos UniversityZakończonyCOVID-19 | Nie-CovidOman
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Miami VA Healthcare SystemJeszcze nie rekrutacjaDługi COVIDStany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.RekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyChoroby nerwu błędnego | Syndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVIDAustria