Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőrehabilitáció a COVID-19 fertőzés utáni akut periódusában

2020. április 26. frissítette: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Tüdőrehabilitáció a COVID-19 fertőzés utáni akut periódusában: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a tüdőrehabilitáció (PR) hatékonyságának vizsgálata olyan enyhe és közepes tünetekkel járó posztakut betegek izolálási folyamataiban, akiknél a COVID-19 teszt pozitív volt légszomjra, izomfájdalomra, mellkasi expanzióra, alsó végtag izomzatára. erő és dinamikus egyensúly, fáradtság, szorongás és depresszió.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot 270 olyan beteg bevonásával végezték, akiknél a COVID-19 teszt pozitív volt, és otthonukban izolálták a posztakut időszakokban. Míg az egyik csoportot (n=135) arra kérték, hogy a betegek oktatásával maradjanak otthon elszigeteltek, a A PR programot a másik csoportba tartozó betegeken kívül 4 hétig alkalmaztuk (n=135). A PR betegoktatásból, légzésbõl, házon belüli mobilizálásból és mozgásterjedelemû gyakorlatokból áll. Értékelési paraméterekként a kezelés elõtti és utáni - nehézlégzési szintek kezelése Borg-skálával, izomfájdalom vizuális analóg skálával (VAS), funkcionális képességek felülési teszttel, mellkastágítás mérőszalaggal, légzésfrekvencia, fáradtság szintje a fáradtság súlyossági skálájával és érzelmi állapot kórházi szorongással és depresszióval (HAD) skálát értékelték ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 28-45 éves kor között pozitív COVID-19 teszt, posztakut időszakban, enyhe-közepes súlyosságú tünetekkel, légzésszám ≤40 légzés/perc, videobeszédet tudó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos tünetekkel járó érintettség, 38 fokot meghaladó láz, elhízott betegek, többszörös társbetegségben szenvedő betegek, egy vagy több szervi elégtelenségben szenvedő betegek, a vér oxigénszaturációja ≤95%, nyugalmi vérnyomás <90/60 Hgmm vagy> 140/90 Hgmm-es betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüdőrehabilitáció
A tüdőrehabilitációt alkalmazó betegeket naponta ellenőrizték, motiválták és videohívásokkal rendszeresen követték. A tüdőrehabilitációs program betegoktatásból, légzésből, házon belüli mobilizálásból és mozgásgyakorlatokból áll.
Egyéb: Rehabilitáció
Légzőgyakorlatként mellkasi és rekeszizom légzést, házon belüli mobilizációt, ízületi körmozgásgyakorlatokat végeztek a betegeknek.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Betegoktatásként tájékoztatást adtak a betegségről és a kezelés folyamatáról, a páciens meghallgatását a folyamat során, valamint a rendszeres alvásról, a kiegyensúlyozott táplálkozásról és a dohányzóktól való pihenésről.
Egyéb: Rehabilitáció
Légzőgyakorlatként mellkasi és rekeszizom légzést, házon belüli mobilizációt, ízületi körmozgásgyakorlatokat végeztek a betegeknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 4 hét
A Borg-skála egy 0-10 közötti skála, amely a nehézlégzés súlyosságát jelzi. A 0 azt jelzi, hogy nincs légszomj, a 10 pedig súlyos légszomjat
Alapállapot, legfeljebb 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkas kiterjesztése
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 4 hét
A mellkas tágulását a maximális belégzés és a maximális kilégzés közötti különbség mérésével értékeltük a betegek xsphoid processus szintjétől.
Alapállapot, legfeljebb 4 hét
A fáradtság súlyossága
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 4 hét
A fáradtság súlyossági skála egy 9 kérdésből álló kérdőív, amely a betegek fáradtságának mértékét mutatja. A 2,8-nál kisebb átlagos pontszám azt jelzi, hogy nincs fáradtság, és több mint 6,1 azt jelzi, hogy krónikus fáradtság szindróma
Alapállapot, legfeljebb 4 hét
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 4 hét
A betegeket utasították, és megkérték, hogy adjanak 0-10 közötti pontszámot, ahol a 0 a fájdalom hiányának felel meg, a 10 pedig súlyos fájdalmat jelez.
Alapállapot, legfeljebb 4 hét
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 4 hét
A HAD skála egy rövid, önkitöltős kérdőív, amelyet a szorongás és a depresszió szűrésére használnak. A kérdőív 14 elemből áll, hét mindegyik a szorongást, hét pedig a depressziót méri. Kutatási szakirodalom szerint a HAD skálával mért emelkedett szorongás és depresszió határértéke nyolc.
Alapállapot, legfeljebb 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Bilgi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR COVID-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel