Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerehabilitering i postakut periode med COVID-19-infektion

26. april 2020 opdateret af: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Lungerehabilitering i postakut periode med COVID-19-infektion: Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​pulmonal rehabilitering (PR) anvendt i isolationsprocesserne af post-akutte patienter med milde og moderate symptomer, som havde positiv COVID-19 test på dyspnø, muskelsmerter, brystekspansion, muskel i underekstremiteterne styrke og dynamisk balance, træthed, angst og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført med 270 patienter, som var covid-19-testen positiv og isoleret i deres hjem i post-akutte perioder. Mens en af ​​grupperne (n=135) blev bedt om at forblive isoleret hjemme ved at give patientuddannelse, en PR-program blev anvendt i 4 uger ud over patienterne i den anden gruppe(n=135).PR består af patientuddannelse, vejrtrækning, intern mobilisering og rækkevidde øvelser. Som evalueringsparametrene, forbehandling og post -behandling af dyspnøniveauer med Borg-skala, muskelsmerter med visuel analog skala (VAS), funktionelle kapaciteter med sit-up-test, brystudvidelser med målebånd, respirationsfrekvens, træthedsniveau med træthedsgradskala og følelsesmæssig status med hospitalsangst og depression (HAD) skalaen blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34440
        • İstanbul Bilgi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 28-45 år, positiv COVID-19-test, er i den postakutte periode, har symptomer af mild-moderat sværhedsgrad, respirationsfrekvens ≤40 vejrtrækninger/min, patienter, der kan lave videotale

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig symptompåvirkning, feber over 38 grader, overvægtige patienter, patienter med flere komorbiditeter, patienter med et eller flere organsvigt, iltmætning i blodet ≤95 %, et hvileblodtryk på <90/60 mmHg eller> 140/90 mmHg patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungerehabilitering
De patienter, der ansøgte lungerehabilitering, blev tjekket, motiveret og fulgt op løbende med videoopkald hver dag. Lungerehabiliteringsprogram består af patientuddannelse, åndedræt, intern mobilisering og vifte af bevægelsesøvelser.
Andet: Rehabilitering
Åndedræt i bryst og mellemgulv, intern mobilisering, øvelser i ledbevægelser blev udført for patienterne som åndedrætsøvelser.
Placebo komparator: Styring
Som patientuddannelse blev der givet information om sygdom og behandlingsforløb, lytte til patienten under denne proces og få regelmæssig søvn, afbalanceret ernæring og holde en pause fra rygere.
Andet: Rehabilitering
Åndedræt i bryst og mellemgulv, intern mobilisering, øvelser i ledbevægelser blev udført for patienterne som åndedrætsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: Baseline, op til 4 uger
Borg-skalaen er en skala fra 0-10, der angiver sværhedsgraden af ​​dyspnø. 0 angiver ingen åndenød, 10 angiver alvorlig åndenød
Baseline, op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystudvidelse
Tidsramme: Baseline, op til 4 uger
Brystekspansion blev evalueret ved at måle forskellen mellem den maksimale inspiration og den maksimale udånding fra niveauet af xsphoid-processen hos patienterne.
Baseline, op til 4 uger
Trætheds sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, op til 4 uger
Træthedsskalaen er et spørgeskema bestående af 9 spørgsmål, der viser graden af ​​træthed hos patienter. En gennemsnitlig score på mindre end 2,8 indikerer ingen træthed, og mere end 6,1 indikerer kronisk træthedssyndrom
Baseline, op til 4 uger
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: Baseline, op til 4 uger
Patienterne blev instrueret og bedt om at give en score mellem 0-10, hvor 0 er lig med ingen smerte, 10 indikerer svær smerte
Baseline, op til 4 uger
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline, op til 4 uger
HAD-skalaen er et kort selvadministreret spørgeskema, der bruges til at screene for angst og depression. Spørgeskemaet består af 14 punkter, hvoraf syv hver måler angst og syv måler depression. Ifølge forskningslitteraturen er grænseværdien for forhøjet angst og depression målt ved HAD-skalaen otte
Baseline, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner