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Riabilitazione polmonare nel periodo post-acuto dell'infezione da COVID-19

26 aprile 2020 aggiornato da: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Riabilitazione polmonare nel periodo post-acuto dell'infezione da COVID-19: studio prospettico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della riabilitazione polmonare (PR) applicata nei processi di isolamento di pazienti post-acuti con sintomi lievi e moderati che avevano test COVID-19 positivi su dispnea, dolore muscolare, espansione del torace, muscoli degli arti inferiori forza ed equilibrio dinamico, stanchezza, ansia e depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto con 270 pazienti che erano risultati positivi al test COVID-19 e isolati nelle loro case durante i periodi post-acuti. Mentre a uno dei gruppi (n=135) è stato chiesto di rimanere isolato a casa fornendo educazione al paziente, a Il programma PR è stato applicato per 4 settimane in aggiunta ai pazienti dell'altro gruppo (n=135). PR consiste in educazione del paziente, respirazione, mobilizzazione interna e gamma di esercizi di movimento. Come parametri di valutazione, pre-trattamento e post -trattamento livelli di dispnea con scala di Borg, dolore muscolare con scala analogica visiva (VAS), capacità funzionali con test sit-up, espansioni toraciche con metro a nastro, frequenza respiratoria, livello di affaticamento con scala di gravità della fatica e stato emotivo con ansia e depressione ospedaliera (HAD) sono state valutate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 28 e 45 anni, test COVID-19 positivo, essere nel periodo post-acuto, avere sintomi di gravità lieve-moderata, frequenza respiratoria ≤40 respiri/min, pazienti in grado di effettuare videochiamate

Criteri di esclusione:

  • Grave coinvolgimento dei sintomi, febbre superiore a 38 gradi, pazienti obesi, pazienti con più comorbidità, pazienti con insufficienza di uno o più organi, saturazione di ossigeno nel sangue ≤95%, pressione sanguigna a riposo <90/60 mmHg o> 140/90 pazienti mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione Polmonare
I pazienti che hanno applicato la riabilitazione polmonare sono stati controllati, motivati ​​e seguiti regolarmente con videochiamate ogni giorno. Il programma di riabilitazione polmonare consiste nell'educazione del paziente, nella respirazione, nella mobilizzazione interna e nella gamma di esercizi di movimento.
Altro: Riabilitazione
La respirazione del torace e del diaframma, la mobilizzazione interna, gli esercizi articolari di movimento sono stati eseguiti ai pazienti come esercizi di respirazione.
Comparatore placebo: Controllo
Come educazione del paziente, sono state fornite informazioni sulla malattia e sul processo di trattamento, ascoltando il paziente durante questo processo e ottenendo un sonno regolare, un'alimentazione equilibrata e prendendo una pausa dai fumatori.
Altro: Riabilitazione
La respirazione del torace e del diaframma, la mobilizzazione interna, gli esercizi articolari di movimento sono stati eseguiti ai pazienti come esercizi di respirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane
La scala di Borg è una scala con punteggio compreso tra 0 e 10, che indica la gravità della dispnea. 0 indica nessuna mancanza di respiro, 10 indica una grave mancanza di respiro
Basale, fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione del torace
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane
L'espansione del torace è stata valutata misurando la differenza tra la massima inspirazione e la massima espirazione dal livello del processo xsfoideo dei pazienti.
Basale, fino a 4 settimane
Gravità della fatica
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane
La scala di gravità della fatica è un questionario composto da 9 domande che mostrano il grado di affaticamento dei pazienti. Un punteggio medio inferiore a 2,8 indica assenza di affaticamento e superiore a 6,1 indica sindrome da affaticamento cronico
Basale, fino a 4 settimane
Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane
I pazienti sono stati istruiti e hanno chiesto di dare un punteggio compreso tra 0 e 10 dove 0 equivaleva a nessun dolore, 10 indicava dolore intenso
Basale, fino a 4 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane
La scala HAD è un breve questionario autosomministrato utilizzato per lo screening di ansia e depressione. Il questionario è composto da 14 item, sette ciascuno per misurare l'ansia e sette per misurare la depressione. Secondo la letteratura di ricerca, il punto limite per l'ansia e la depressione elevate misurate dalla scala HAD è otto
Basale, fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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