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Réhabilitation pulmonaire dans la période post-aiguë de l'infection au COVID-19

26 avril 2020 mis à jour par: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Réadaptation pulmonaire dans la période post-aiguë de l'infection au COVID-19 : essai prospectif contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la réadaptation pulmonaire (RP) appliquée dans les processus d'isolement des patients post-aigus présentant des symptômes légers et modérés qui ont eu un test COVID-19 positif sur la dyspnée, les douleurs musculaires, l'expansion thoracique, les muscles des membres inférieurs. force et équilibre dynamique, fatigue, anxiété et dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée auprès de 270 patients dont le test COVID-19 était positif et isolés à leur domicile pendant les périodes post-aiguës. Alors qu'il était demandé à l'un des groupes (n = 135) de rester isolé à domicile en assurant l'éducation des patients,a Le programme PR a été appliqué pendant 4 semaines en plus des patients de l'autre groupe (n = 135). PR consiste en l'éducation du patient, la respiration, la mobilisation interne et l'amplitude des exercices de mouvement. Comme paramètres d'évaluation, pré-traitement et post-traitement -Traitement des niveaux de dyspnée avec échelle de Borg, douleurs musculaires avec échelle visuelle analogique (EVA), capacités fonctionnelles avec test assis, expansions thoraciques avec ruban à mesurer, fréquence respiratoire, niveau de fatigue avec échelle de gravité de la fatigue et état émotionnel avec anxiété et dépression à l'hôpital (HAD) ont été évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 28 et 45 ans, test COVID-19 positif, être dans la période post-aiguë, présenter des symptômes de gravité légère à modérée, fréquence respiratoire ≤ 40 respirations / min, patients capables de parler en vidéo

Critère d'exclusion:

  • Atteinte sévère des symptômes, fièvre supérieure à 38 degrés, patients obèses, patients avec de multiples comorbidités, patients avec une ou plusieurs défaillances d'organes, saturation en oxygène dans le sang ≤ 95 %, une pression artérielle au repos < 90/60 mmHg ou > 140/90 patients mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation pulmonaire
Les patients qui ont appliqué la réadaptation pulmonaire ont été contrôlés, motivés et suivis régulièrement avec des appels vidéo tous les jours. Le programme de réadaptation pulmonaire comprend l'éducation du patient, la respiration, la mobilisation interne et les exercices d'amplitude de mouvement.
Autre: Réhabilitation
La respiration thoracique et diaphragmatique, la mobilisation interne, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire ont été effectués sur les patients sous forme d'exercices respiratoires.
Comparateur placebo: Contrôler
En tant qu'éducation du patient, des informations ont été données sur la maladie et le processus de traitement, en écoutant le patient pendant ce processus et en obtenant un sommeil régulier, une alimentation équilibrée et en prenant une pause des fumeurs.
Autre: Réhabilitation
La respiration thoracique et diaphragmatique, la mobilisation interne, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire ont été effectués sur les patients sous forme d'exercices respiratoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée
Délai: Baseline, jusqu'à 4 semaines
L'échelle de Borg est une échelle notée entre 0 et 10, indiquant la sévérité de la dyspnée. 0 indique aucun essoufflement, 10 indique un essoufflement sévère
Baseline, jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agrandissement de la poitrine
Délai: Baseline, jusqu'à 4 semaines
L'expansion thoracique a été évaluée en mesurant la différence entre l'inspiration maximale et l'expiration maximale au niveau du processus xsphoïde des patients.
Baseline, jusqu'à 4 semaines
Sévérité de la fatigue
Délai: Baseline, jusqu'à 4 semaines
L'échelle de sévérité de la fatigue est un questionnaire composé de 9 questions montrant le degré de fatigue des patients. Un score moyen inférieur à 2,8 indique l'absence de fatigue et supérieur à 6,1 indique un syndrome de fatigue chronique
Baseline, jusqu'à 4 semaines
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Baseline, jusqu'à 4 semaines
Les patients ont reçu des instructions et ont été invités à donner un score compris entre 0 et 10, 0 équivalant à aucune douleur, 10 indiquant une douleur intense
Baseline, jusqu'à 4 semaines
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: Baseline, jusqu'à 4 semaines
L'échelle HAD est un court questionnaire auto-administré utilisé pour dépister l'anxiété et la dépression. Le questionnaire se compose de 14 items, sept mesurant chacun l'anxiété et sept mesurant la dépression. Selon la littérature de recherche, le seuil d'anxiété et de dépression élevées mesuré par l'échelle HAD est de huit
Baseline, jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Bilgi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR COVID-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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