COVID-19 感染急性期后的肺康复
2020年4月26日 更新者：TOMRIS DUYMAZ、Istanbul Bilgi University
COVID-19 感染急性期后的肺康复：前瞻性随机对照试验
本研究的目的是探讨肺康复（PR）在隔离过程中对 COVID-19 检测呈阳性的轻中度症状后呼吸困难、肌肉疼痛、胸廓扩张、下肢肌肉收缩患者的隔离效果。力量和动态平衡、疲劳、焦虑和抑郁。
研究概览
详细说明
这项研究是对 270 名 COVID-19 检测呈阳性并在急性期后在家中隔离的患者进行的。虽然其中一组 (n=135) 被要求通过提供患者教育在家中保持隔离，a除了另一组患者（n=135）外，还应用了 4 周的 PR 计划。PR 包括患者教育、呼吸、内部动员和运动范围练习。作为评估参数，治疗前和治疗后- 用博格量表治疗呼吸困难水平，用视觉模拟量表 (VAS) 治疗肌肉疼痛，用仰卧起坐测试功能能力，用卷尺测量胸部扩张，呼吸频率，用疲劳严重程度量表治疗疲劳水平，用医院焦虑和抑郁治疗情绪状态(HAD) 量表进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 28-45岁之间，COVID-19检测呈阳性，处于急性后期，有轻中度症状，呼吸频率≤40次/分，能进行视频讲话的患者
排除标准：
- 严重症状受累，发热超过38度，肥胖患者，合并多种合并症患者，一个或多个器官衰竭患者，血氧饱和度≤95%，静息血压<90/60 mmHg或>140 / 90 mmHg患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肺康复
每天对应用肺康复的患者进行检查、激励和定期视频随访。
肺康复计划包括患者教育、呼吸、内部动员和运动范围练习。
|
对患者进行胸膈呼吸、室内动员、关节活动度练习作为呼吸练习。
|
|
安慰剂比较：控制
作为对患者的教育，提供了有关疾病和治疗过程的信息，在此过程中倾听患者的意见并保持规律的睡眠，均衡的营养并远离吸烟者。
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对患者进行胸膈呼吸、室内动员、关节活动度练习作为呼吸练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸困难
大体时间：基线，最长 4 周
|
Borg 量表是评分在 0-10 之间的量表，表示呼吸困难的严重程度。
0 表示无呼吸急促，10 表示严重呼吸急促
|
基线，最长 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
扩胸
大体时间：基线，最长 4 周
|
通过测量患者的剑突水平的最大吸气和最大呼气之间的差异来评估胸部扩张。
|
基线，最长 4 周
|
|
疲劳程度
大体时间：基线，最长 4 周
|
疲劳严重程度量表是由9个问题组成的问卷，显示患者的疲劳程度。
平均分小于2.8表示无疲劳，大于6.1表示慢性疲劳综合症
|
基线，最长 4 周
|
|
疼痛视觉模拟量表
大体时间：基线，最长 4 周
|
指导患者并要求他们给出 0-10 之间的分数，其中 0 等于无疼痛，10 表示剧烈疼痛
|
基线，最长 4 周
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线，最长 4 周
|
HAD 量表是一种简短的自我管理问卷，用于筛查焦虑和抑郁。
问卷由 14 个项目组成，每个项目有 7 个测量焦虑，7 个测量抑郁。
根据研究文献，用 HAD 量表衡量的焦虑和抑郁升高的分界点是八
|
基线，最长 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月11日
初级完成 (实际的)
2020年4月10日
研究完成 (实际的)
2020年4月26日
研究注册日期
首次提交
2020年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月26日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月26日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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