Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace v postakutním období infekce COVID-19

26. dubna 2020 aktualizováno: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Plicní rehabilitace v postakutním období infekce COVID-19: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost plicní rehabilitace (PR) aplikované v izolačních procesech u postakutních pacientů s mírnými a středně těžkými příznaky, kteří měli pozitivní test na COVID-19 na dušnost, bolest svalů, expanzi hrudníku, sval dolní končetiny. síla a dynamická rovnováha, únava, úzkost a deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena s 270 pacienty, u kterých byl test na COVID-19 pozitivní a izolováni ve svých domovech během postakutních období. Zatímco jedna ze skupin (n=135) byla požádána, aby zůstala izolovaná doma a poskytla pacientům edukaci,a PR program byl aplikován po dobu 4 týdnů kromě pacientů v druhé skupině (n=135). PR sestává z edukace pacienta, dýchání, interní mobilizace a cvičení rozsahu pohybu. -léčba úrovní dušnosti pomocí Borgovy stupnice, bolesti svalů pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), funkční kapacity s testem vsedě, expanze hrudníku pomocí měřicí pásky, frekvence dýchání, úroveň únavy se stupnicí závažnosti únavy a emoční stav s nemocniční úzkostí a depresí (HAD) stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 28–45 let s pozitivním testem na COVID-19, v postakutním období, se symptomy mírné až střední závažnosti, dechovou frekvencí ≤40 dechů/min, pacienti, kteří umí video řeč

Kritéria vyloučení:

  • Závažné postižení symptomů, horečka vyšší než 38 stupňů, obézní pacienti, pacienti s mnohočetnými komorbiditami, pacienti se selháním jednoho nebo více orgánů, saturace krve kyslíkem ≤ 95 %, klidový krevní tlak < 90/60 mmHg nebo> 140/90 pacienti s mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní rehabilitace
Pacienti, kteří aplikovali plicní rehabilitaci, byli pravidelně každý den kontrolováni, motivováni a sledováni videohovory. Program plicní rehabilitace se skládá z edukace pacienta, dýchání, vlastní mobilizace a cvičení rozsahu pohybu.
Jiný: Rehabilitace
Jako dechová cvičení byla pacientům prováděna hrudní a brániční dýchání, vnitropodniková mobilizace, cvičení společného rozsahu pohybu.
Komparátor placeba: Řízení
V rámci edukace pacienta byly podávány informace o nemoci a procesu léčby, naslouchání pacientovi během tohoto procesu, pravidelný spánek, vyvážená výživa a pauza od kuřáků.
Jiný: Rehabilitace
Jako dechová cvičení byla pacientům prováděna hrudní a brániční dýchání, vnitropodniková mobilizace, cvičení společného rozsahu pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: Základní stav, až 4 týdny
Borgova škála je škála hodnocená mezi 0-10, která označuje závažnost dušnosti. 0 znamená žádnou dušnost, 10 znamená silnou dušnost
Základní stav, až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšíření hrudníku
Časové okno: Základní stav, až 4 týdny
Expanze hrudníku byla hodnocena měřením rozdílu mezi maximálním nádechem a maximálním výdechem z úrovně xsphoidálního výběžku pacientů.
Základní stav, až 4 týdny
Závažnost únavy
Časové okno: Základní stav, až 4 týdny
Škála závažnosti únavy je dotazník skládající se z 9 otázek ukazujících míru únavy pacientů. Průměrné skóre nižší než 2,8 znamená žádnou únavu a více než 6,1 znamená chronický únavový syndrom
Základní stav, až 4 týdny
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Základní stav, až 4 týdny
Pacienti byli poučeni a požádáni, aby dali skóre mezi 0-10, přičemž 0 se rovná žádné bolesti, 10 znamená silnou bolest
Základní stav, až 4 týdny
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Základní stav, až 4 týdny
Škála HAD je krátký, samostatně administrovaný dotazník používaný ke screeningu úzkosti a deprese. Dotazník se skládá ze 14 položek, z nichž sedm měří úzkost a sedm měří deprese. Podle výzkumné literatury je hraniční bod pro zvýšenou úzkost a depresi měřený na stupnici HAD osm
Základní stav, až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Bilgi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit