Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pulmonologiczna w okresie po ostrym przebiegu zakażenia COVID-19

26 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Rehabilitacja oddechowa w okresie po ostrym zakażeniu COVID-19: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena skuteczności rehabilitacji pulmonologicznej (PR) stosowanej w procesach izolacji pacjentów po przebytym ostrym przebiegu choroby z łagodnymi i umiarkowanymi objawami, u których uzyskano pozytywny wynik testu COVID-19 na duszność, ból mięśni, rozszerzenie klatki piersiowej, mięśnie kończyn dolnych siła i dynamiczna równowaga, zmęczenie, niepokój i depresja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono z udziałem 270 pacjentów, u których test na COVID-19 był pozytywny i izolowanych w ich domach w okresach po ostrym okresie. Podczas gdy jedna z grup (n=135) została poproszona o pozostanie w izolacji w domu poprzez zapewnienie edukacji pacjentów, Program PR był stosowany przez 4 tygodnie oprócz pacjentów z drugiej grupy (n=135). PR składa się z edukacji pacjenta, oddychania, mobilizacji wewnątrz gabinetu i zakresu ćwiczeń ruchowych. Jako parametry oceny, przed i po leczeniu -leczenie poziomu duszności za pomocą skali Borga, bólu mięśni za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), wydolności funkcjonalnej za pomocą testu przysiadu, ekspansji klatki piersiowej za pomocą taśmy mierniczej, częstości oddechów, poziomu zmęczenia za pomocą skali nasilenia zmęczenia oraz stanu emocjonalnego z lękiem szpitalnym i depresją (HAD) zostały ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 28-45 lat, dodatni wynik testu na obecność COVID-19, będący w okresie pozaostrym, mający objawy o nasileniu łagodnym-umiarkowanym, częstość oddechów ≤40 oddechów/min, pacjenci mogący wypowiadać się wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie objawy, gorączka powyżej 38 stopni, pacjenci otyli, pacjenci z wieloma chorobami współistniejącymi, pacjenci z niewydolnością jednego lub więcej narządów, wysycenie krwi tlenem ≤95%, spoczynkowe ciśnienie krwi <90/60 mmHg lub> 140/90 pacjentów mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja płucna
Pacjenci, którzy zastosowali rehabilitację oddechową, byli sprawdzani, motywowani i codziennie monitorowani za pomocą wideorozmów. Program rehabilitacji pulmonologicznej obejmuje edukację pacjenta, oddychanie, mobilizację w gabinecie oraz zakres ćwiczeń ruchowych.
Inny: Rehabilitacja
Jako ćwiczenia oddechowe pacjentom wykonywano oddychanie klatką piersiową i przeponą, mobilizację wewnętrzną, ćwiczenia w zakresie ruchu stawów.
Komparator placebo: Kontrola
W ramach edukacji pacjenta udzielono informacji na temat choroby i procesu leczenia, słuchania pacjenta w tym procesie oraz regularnego snu, zbilansowanego odżywiania i robienia sobie przerwy od palaczy.
Inny: Rehabilitacja
Jako ćwiczenia oddechowe pacjentom wykonywano oddychanie klatką piersiową i przeponą, mobilizację wewnętrzną, ćwiczenia w zakresie ruchu stawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 4 tygodni
Skala Borga to skala punktowana od 0 do 10, wskazująca nasilenie duszności. 0 oznacza brak duszności, 10 oznacza ciężką duszność
Linia bazowa, do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 4 tygodni
Ekspansję klatki piersiowej oceniano mierząc różnicę między maksymalnym wdechem a maksymalnym wydechem z poziomu wyrostka kręgowego pacjentów.
Linia bazowa, do 4 tygodni
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 4 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia jest kwestionariuszem składającym się z 9 pytań obrazujących stopień zmęczenia pacjentów. Średni wynik poniżej 2,8 wskazuje na brak zmęczenia, a powyżej 6,1 wskazuje na zespół chronicznego zmęczenia
Linia bazowa, do 4 tygodni
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 4 tygodni
Pacjentów poinstruowano i poproszono o przyznanie oceny w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało silny ból
Linia bazowa, do 4 tygodni
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 4 tygodni
Skala HAD to krótki, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, służący do badania przesiewowego lęku i depresji. Kwestionariusz składa się z 14 pozycji, z których siedem mierzy lęk, a siedem mierzy depresję. Zgodnie z literaturą naukową punkt odcięcia dla podwyższonego lęku i depresji mierzonych za pomocą skali HAD wynosi osiem
Linia bazowa, do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj