Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 fertőzés az egészségügyi dolgozókban (HOP-COVID)

2022. január 21. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COVID-19 fertőzés az egészségügyi dolgozókban: kohorsz-tanulmány

Bevezetés: A franciaországi SARS-Cov-2 járvány és a kórházi kezelést igénylő esetek számának ezzel járó jelentős növekedése komoly kockázatot jelent a COVID-19 fertőzésre a kórházi személyzet számára. A nozokomiális terjedés mellett az egészségügyi dolgozók (HCW-k), akiket olyan egészségügyi intézményekben dolgoznak, akik közvetlen vagy közvetett módon ki vannak téve a betegeknek vagy fertőző anyagoknak, szintén ki vannak téve a közösségi átvitelnek. A védelmi intézkedések kiigazítása szempontjából fontos, hogy a HCW-k a munkahelyükön vagy a közösségben szereznek-e fertőzést. Néhány tanulmány vizsgálta a COVID-19 fertőzést az egészségügyi és ápolószemélyzet körében. Azonban egyik sem elemezte a kórházi személyzet minden kategóriáját. 2020. április 9-ig összesen 9282 megerősített COVID-19-fertőzött amerikai HCW-t jelentettek a CDC-nek (USA), azonban a foglalkozási tevékenységek leírása nem állt rendelkezésre. Ezért korlátozott információ áll rendelkezésre a HCW-k körében előforduló COVID-19 fertőzésről.

Így a vizsgálat célja a tüneti SARS-CoV-2 fertőzés incidenciájának becslése a nagy párizsi körzet öt egyetemi kórházában (beleértve a geriátriai kórházakat is) HCW-kben, valamint mind a nozokomiális, mind a közösségi kockázati tényezők becslése.

Módszer: Prospektív és retrospektív kohorsz vizsgálat, amely magában foglalja az öt egyetemi kórház (akut egészségügyi központok) különböző osztályain dolgozó összes kórházi személyzetet (beleértve az egészségügyi és ápolószemélyzetet, egészségügyi vezetőket, laboratóriumi, radiológiai, recepciós személyzetet, hordágyhordozókat stb.) és geriátriai kórházak) a nagy Párizs környékén (9 000 HCW). A tünetekkel járó SARS-CoV-2 fertőzés előfordulását 95%-os CI-vel becsülik. Az egyéni és kontextuális kockázati tényezőket többszintű többváltozós logisztikus regressziós modellezéssel elemezzük a klaszteresedés és a zavaró tényezők figyelembevétele érdekében.

Következtetés Ennek a tanulmánynak lehetővé kell tennie a HCW-k SARS-Cov-2 szennyezettségének jobb jellemzését és a nozokomiális átvitel arányának becslését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Részletek a "Study design" részhez

Időbeli perspektíva: Retrospektív és prospektív kohorszvizsgálat.

2.0 protokollig: A felvétel időpontjában COVID+ diagnosztikával rendelkező egészségügyi dolgozók adatait csak visszamenőlegesen gyűjtjük. Ezzel szemben a fertőzéstől mentes egészségügyi dolgozók adatait prospektíven gyűjtik.

Protokoll v3.0-tól: Egészségügyi dolgozók toborzása várható. Az RT-PCR-t vagy a COVID-diagnózis antigéntesztjét megelőző 15 nap expozícióinak retrospektív gyűjtését végzik el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1858

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Créteil, Franciaország, 94 010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt egészségügyi dolgozók, akik nem ellenzik a kutatásban való részvételt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő 5 kórház bármelyikében dolgozó kórházi személyzet,
  • nagykorú,
  • COVID-19 fertőzés korábbi diagnózisával vagy anélkül,
  • RT-PCR-rel vagy antigénteszttel (a protokoll 3.0-s verziójától) végzett SARS-CoV-2 szűrésen átesett beteg
  • Nem ellenzi a kutatásban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen vagy nem akarja befejezni a nem-ellenállást
  • Nem tud vagy nem akar kitölteni egy online önkérdőívet (eCRF)
  • Ellenzi a kutatásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi dolgozók

Protokoll v2.0-ig: Kitöltés az elmúlt tizenöt nap időszakára vonatkozó első önfelmérés felvételekor. Az alábbi kérdőíveket minden héten online töltjük ki a vizsgálat végéig. Azon egészségügyi dolgozók esetében, akiknél már jelentkezett tüneti fertőzés a felvételkor, csak az önfelmérés „befogadása” történik meg, amely a diagnózist megelőző tizenöt napos időszakra vonatkozik.

A 3.0 protokollból: RT-PCR vagy antigén teszt elvégzése után a COVID diagnózisára az egészségügyi dolgozók egyedi önkérdőívet töltenek ki az egyéni és kontextuális kockázati tényezőkről a tesztet megelőző 15 napon belül.
Egyéb: Kohorsz
Egyik sem. Csak egy kohorsz megvalósítása egyéni önkérdőíveken és adminisztratív szolgáltatásokon keresztül történő adatgyűjtéssel a kontextuális adatokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SARS-COV-2 fertőzés
Időkeret: Akár 3 hónapig
Az elsődleges végpont a megerősített (RT-PCR vagy antigénvizsgálat vagy a munka leállítása) SARS-CoV-2 fertőzés előfordulása lesz.
Akár 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SARS-COV-2 előfordulása a kórházakkal, a hozzárendelt szolgáltatásokkal és szakmával kapcsolatban
Időkeret: Maximum 3 hónapig
Önkérdőívvel gyűjtött információk és szolgáltatási adatok
Maximum 3 hónapig
Egyéni és kontextuális kockázati tényezők
Időkeret: Maximum 3 hónapig
A kockázati tényezőket önkérdőív és szolgáltatási adatok gyűjtik össze
Maximum 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sylvie BASTUJI-GARIN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP200483

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok az Assistance Publique - Hôpitaux de Paris tulajdona, további információért kérjük, forduljon a szponzorhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel