Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-infektio terveydenhuollon työntekijöillä (HOP-COVID)

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COVID-19-infektio terveydenhuollon työntekijöissä: kohorttitutkimus

Johdanto: SARS-Cov-2-epidemia Ranskassa ja siihen liittyvä sairaalahoitoa vaativien tapausten määrän valtava kasvu luovat suuren COVID-19-tartunnan riskin sairaalan henkilökunnalle. Sairaalatartuntojen lisäksi terveydenhuollon työntekijät (HCW:t), jotka määritellään terveydenhuollon tiloissa työskenteleviksi henkilöiksi, jotka voivat altistua suoraan tai epäsuorasti potilaille tai tartuntamateriaalille, ovat myös alttiina yhteisötartunnoille. Suojatoimenpiteiden mukauttamisen kannalta on tärkeää, saavatko HCW-potilaat tartunnan työpaikalla tai yhteisössä. Muutamat tutkimukset tutkivat COVID-19-tartuntaa lääkintä- ja hoitohenkilöstön keskuudessa. Yksikään ei kuitenkaan ole analysoinut kaikkia sairaalahenkilöstöryhmiä. 9.4.2020 mennessä CDC:lle (USA) oli raportoitu yhteensä 9 282 yhdysvaltalaista HCW:tä, joilla on vahvistettu COVID-19, mutta ammatillisen toiminnan kuvaus ei ollut saatavilla. Siksi HCW-potilaiden COVID-19-tartunnasta on saatavilla rajoitetusti tietoa.

Tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida oireellisen SARS-CoV-2-infektion ilmaantuvuus HCW-potilailla Pariisin suuren alueen viidessä yliopistosairaalassa (mukaan lukien geriatriset sairaalat) ja arvioida sekä sairaala- että yhteisöriskitekijöitä.

Menetelmä: Prospektiivinen ja retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisältää viiden yliopistosairaalan (akuuttisairaalan keskukset) eri osastoilla työskentelevän sairaalan henkilöstön (mukaan lukien lääkintä- ja hoitohenkilöstö, terveydenhuollon johtajat, laboratorio-, radiologia-, vastaanottohenkilöt, paarien kantajat jne.) ja geriatriset sairaalat) suurella Pariisin alueella (9 000 HCW:tä). Oireisen SARS-CoV-2-infektion ilmaantuvuus arvioidaan sen 95 prosentin luottamusvälillä. Yksilöllisiä ja kontekstuaalisia riskitekijöitä analysoidaan käyttämällä monitasoista monimuuttujalogistista regressiomallinnusta klusteroitumisen ja hämmennyksen huomioon ottamiseksi.

Johtopäätös Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa HCW-bakteerien SARS-Cov-2-kontaminaation parempi karakterisointi ja arvioida sairaalan leviämisen osuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohdat "Opiskelusuunnittelu" -osiosta

Aikaperspektiivi: Retrospektiivinen ja prospektiivinen kohorttitutkimus.

Protokolla v2.0 asti: Tiedot terveydenhuollon työntekijöiltä, ​​joilla oli COVID+-diagnoosi sisällyttämishetkellä, kerätään vain takautuvasti. Sitä vastoin infektiovapailta terveydenhuollon työntekijöiltä kerätään tietoja tulevaisuuteen.

Protokollasta v3.0: Terveydenhuollon työntekijöiden rekrytointi on mahdollista. RT-PCR:ää tai antigeenitestiä COVID-diagnoosia edeltäneiden 15 päivän ajalta kerätään takautuvasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1858

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94 010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset terveydenhuollon työntekijät, jotka eivät vastusta tutkimukseen osallistumista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalan henkilökunta, joka työskentelee missä tahansa viidestä tutkimukseen osallistuvasta sairaalasta,
  • täysi-ikäinen,
  • Aiemmin diagnosoidulla COVID-19-infektiolla tai ilman,
  • Potilas, jolle on tehty SARS-CoV-2-seulonta RT-PCR:llä tai antigeenitestillä (protokollan versiosta 3.0 alkaen)
  • Ei vastusta tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua täydentää ei-oppositiota
  • Ei pysty tai halua täyttää online-itsekyselylomaketta (eCRF)
  • Vastustus tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveydenhuollon työntekijät

Protokolla v2.0 asti: Täytetään, kun otetaan mukaan ensimmäinen itsekysely viimeisen viidentoista päivän ajalta. Seuraavat kyselylomakkeet täytetään verkossa joka viikko tutkimuksen loppuun asti. Terveydenhuollon työntekijälle, joka on jo esittänyt oireisen infektion sisällyttämishetkellä, suoritetaan vain itsekysely "inkluusio", joka liittyy diagnoosia edeltävään viidentoista päivän ajanjaksoon.

Protokolla v3.0:sta: Suoritettuaan RT-PCR:n tai antigeenitestin COVID-diagnoosille terveydenhuollon työntekijät täyttävät ainutlaatuisen itsekyselyn yksilöllisistä ja kontekstuaalisista riskitekijöistä testiä edeltäneiden 15 päivän aikana.
Muut: Kohortti
Ei mitään. Ainoastaan ​​kohortin toteuttaminen tietojen keräämisellä yksittäisten itsekyselylomakkeiden ja kontekstuaalisen datan hallintopalvelujen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-COV-2-infektio
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Ensisijainen päätetapahtuma on vahvistetun (RT-PCR tai antigeenitesti tai työn keskeyttäminen) SARS-CoV-2-infektion esiintyminen.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-COV-2 ilmaantuvuus sairaaloissa, määrätyissä palveluissa ja ammatissa
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
Itsekyselyllä kerätyt tiedot ja palvelutiedot
Enintään 3 kuukautta
Yksilölliset ja kontekstuaaliset riskitekijät
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
Riskitekijät kerätään itsekyselyllä ja palveludatalla
Enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sylvie BASTUJI-GARIN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200483

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot omistaa Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, ota yhteyttä sponsoriin saadaksesi lisätietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Kohortti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa