Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция COVID-19 среди медицинских работников (HOP-COVID)

21 января 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Инфекция COVID-19 среди медицинских работников: когортное исследование

Введение. Вспышка SARS-Cov-2 во Франции и сопутствующее массовое увеличение числа случаев, требующих госпитального лечения, создают серьезный риск заражения COVID-19 для персонала больниц. В дополнение к внутрибольничной передаче инфекции работники здравоохранения (МР), определяемые как лица, работающие в медицинских учреждениях, которые имеют возможность прямого или косвенного контакта с пациентами или инфекционными материалами, также подвергаются передаче инфекции в сообществе. Для адаптации мер защиты важно, заражаются ли медработники на работе или в обществе. В нескольких исследованиях изучалась инфекция COVID-19 среди медицинского и сестринского персонала. Однако ни один из них не проанализировал все категории больничного персонала. По состоянию на 9 апреля 2020 г. CDC (США) сообщили о 9 282 медицинских работниках США с подтвержденным диагнозом COVID-19, однако описание профессиональной деятельности отсутствовало. Таким образом, имеется ограниченная информация об инфицировании COVID-19 среди медработников.

Таким образом, целью исследования является оценка заболеваемости симптоматической инфекцией SARS-CoV-2 среди медработников в пяти университетских больницах (включая гериатрические больницы) в районе большого Парижа, а также оценка внутрибольничных и внебольничных факторов риска.

Метод: проспективное и ретроспективное когортное исследование, включающее весь персонал больницы (включая медицинский и сестринский персонал, менеджеров здравоохранения, лабораторий, радиологов, приемный персонал, носильщики и т. д.), работающий в различных отделениях пяти университетских больниц (центры неотложной медицинской помощи). и гериатрические больницы) в районе Большого Парижа (9 000 медработников). Заболеваемость симптоматической инфекцией SARS-CoV-2 будет оцениваться с ее 95% ДИ. Индивидуальные и контекстуальные факторы риска будут проанализированы с использованием многоуровневого многомерного моделирования логистической регрессии для учета кластеризации и смешения.

Заключение Это исследование должно позволить лучше охарактеризовать заражение медработников SARS-Cov-2 и оценить долю внутрибольничной передачи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подробности в разделе "Дизайн исследования"

Временная перспектива: ретроспективное и проспективное когортное исследование.

До протокола v2.0: Данные от медицинских работников с диагнозом COVID+ на момент включения будут собираться только ретроспективно. Напротив, данные от медицинских работников, свободных от инфекции, будут собираться проспективно.

Из протокола версии 3.0: Набор медицинских работников будет перспективным. Будет проведен ретроспективный сбор данных о воздействии в течение 15 дней, предшествующих ОТ-ПЦР или антигенному тесту для диагностики COVID.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1858

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Créteil, Франция, 94 010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые медицинские работники, которые не против участия в исследованиях.

Описание

Критерии включения:

  • Больничный персонал, работающий в любой из 5 больниц, участвующих в исследовании,
  • Совершеннолетие,
  • С или без предыдущего диагноза инфекции COVID-19,
  • Пациент со скринингом на SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР или антигенного теста (из версии 3.0 протокола)
  • Не против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание завершить неоппозицию
  • Не может или не хочет заполнять онлайн-анкету для самостоятельного заполнения (eCRF)
  • Возражение против участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Работники здравоохранения

До протокола v2.0: Заполнение при включении первого самоопроса за период последних пятнадцати дней. Следующие анкеты будут заполняться онлайн каждую неделю до конца исследования. Для медицинского работника, у которого на момент включения уже была выявлена ​​симптоматическая инфекция, будет завершено только самоопрос «включение», которое будет относиться к периоду в пятнадцать дней, предшествующему постановке диагноза.

Из протокола v3.0: После проведения ОТ-ПЦР или антигенного теста для диагностики COVID медицинские работники заполняют уникальную анкету для самоопроса об индивидуальных и контекстуальных факторах риска в течение 15 дней, предшествующих тесту.
Другой: Когорта
Никто. Только реализация когорты со сбором данных через индивидуальные самоанкеты и административные сервисы для контекстуальных данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция SARS-COV-2
Временное ограничение: До 3 месяцев
Первичной конечной точкой будет наличие подтвержденной (ОТ-ПЦР или антигенного теста или остановки работы) инфекции SARS-CoV-2.
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость SARS-COV-2 в отношении больниц, назначенных служб и профессий
Временное ограничение: Максимум до 3 месяцев
Информация, собранная с помощью самоанкетирования и сервисных данных
Максимум до 3 месяцев
Индивидуальные и контекстуальные факторы риска
Временное ограничение: Максимум до 3 месяцев
Факторы риска собираются с помощью самоанкетирования и сервисных данных.
Максимум до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sylvie BASTUJI-GARIN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP200483

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные принадлежат Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. Пожалуйста, свяжитесь со спонсором для получения дополнительной информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Когорта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться