Infección por COVID-19 en trabajadores de la salud (HOP-COVID)
Infección por COVID-19 en trabajadores de la salud: un estudio de cohorte
Introducción: El brote de SARS-Cov-2 en Francia y el aumento masivo concomitante del número de casos que requieren atención hospitalaria crean un riesgo importante de infección por COVID-19 para el personal hospitalario. Además de la transmisión nosocomial, los trabajadores de la salud (HCW), definidos como personas que prestan servicios en entornos de atención médica que tienen el potencial de exposición directa o indirecta a pacientes o materiales infecciosos, también están expuestos a la transmisión comunitaria. Ya sea que los trabajadores sanitarios adquieran la infección en el trabajo o en la comunidad, es importante adaptar las medidas de protección. Algunos estudios investigaron la infección por COVID-19 entre el personal médico y de enfermería. Sin embargo, ninguno ha analizado todas las categorías del personal hospitalario. Hasta el 9 de abril de 2020, se habían notificado a los CDC (EE. UU.) un total de 9282 trabajadores de la salud de EE. UU. con COVID-19 confirmado; sin embargo, la descripción de las actividades ocupacionales no estaba disponible. Por lo tanto, hay información limitada disponible sobre la infección por COVID-19 entre los trabajadores de la salud.
Por lo tanto, los objetivos del estudio son estimar la incidencia de la infección sintomática por SARS-CoV-2 en trabajadores sanitarios de cinco hospitales universitarios (incluidos hospitales geriátricos) del área metropolitana de París y estimar los factores de riesgo nosocomiales y comunitarios.
Método: Estudio de cohortes prospectivo y retrospectivo que incluye a todo el personal hospitalario (incluido personal médico y de enfermería, responsables sanitarios, laboratorio, radiología, personal de recepción, camilleros, etc.) que trabaja en diferentes departamentos de cinco hospitales universitarios (centros de agudos y hospitales geriátricos) en el área metropolitana de París (9 000 trabajadores sanitarios). La incidencia de infección sintomática por SARS-CoV-2 se estimará con su IC del 95%. Los factores de riesgo individuales y contextuales se analizarán utilizando un modelo de regresión logística multivariante multinivel para tener en cuenta la agrupación y la confusión.
Conclusión Este estudio debería permitir caracterizar mejor la contaminación por SARS-Cov-2 de los trabajadores sanitarios y estimar la proporción de transmisión nosocomial.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Detalles de la sección "Diseño del estudio"
Perspectiva temporal: Estudio de cohorte retrospectivo y prospectivo.
Hasta el protocolo v2.0: Los datos de los trabajadores de la salud con diagnóstico de COVID+ en el momento de la inclusión solo se recopilarán de forma retrospectiva. Por el contrario, los datos de los trabajadores de la salud libres de infección se recopilarán de forma prospectiva.
Del protocolo v3.0: La contratación de personal sanitario será prospectiva. Se realizará una recogida retrospectiva de las exposiciones durante los 15 días anteriores a la RT-PCR o al test antigénico para el diagnóstico de COVID.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Créteil, Francia, 94 010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal hospitalario que trabaje en alguno de los 5 hospitales participantes en el estudio,
- mayor de edad,
- Con o sin diagnóstico previo de infección por COVID-19,
- Paciente con cribado de SARS-CoV-2 por RT-PCR o test antigénico (a partir de la versión 3.0 del protocolo)
- No se opuso a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Incapaz o no dispuesto a completar la no oposición
- No puede o no quiere completar un autocuestionario en línea (eCRF)
- Oposición a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trabajadores de la salud
Hasta protocolo v2.0: Llenado cuando se incluya una primera autoencuesta referente al período de los últimos quince días. Los siguientes cuestionarios se completarán en línea cada semana hasta el final del estudio. Para el trabajador de la salud que ya haya presentado una infección sintomática en el momento de la inclusión, sólo se completará la autoencuesta "inclusión", que se referirá al período de quince días anteriores al diagnóstico. Del protocolo v3.0: Después de realizar una RT-PCR o una prueba antigénica para el diagnóstico de COVID, los trabajadores de la salud completarán un autocuestionario único sobre factores de riesgo individuales y contextuales durante los 15 días anteriores a la prueba. |
Ninguno.
Solo implementación de una cohorte con recolección de datos a través de autocuestionarios individuales y servicios administrativos para datos contextuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección por SARS-COV-2
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
El criterio principal de valoración será la aparición de infección por SARS-CoV-2 confirmada (RT-PCR o prueba antigénica o interrupción del trabajo).
|
Hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia del SARS-COV-2 en hospitales, servicios adscritos y profesión
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses máximo
|
Información recopilada por un autocuestionario y datos de servicio
|
Hasta 3 meses máximo
|
|
Factores de riesgo individuales y contextuales
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses máximo
|
Los factores de riesgo se recopilan mediante un autocuestionario y datos de servicio.
|
Hasta 3 meses máximo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sylvie BASTUJI-GARIN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200483
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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