医療従事者の新型コロナウイルス感染症 (HOP-COVID)
医療従事者の新型コロナウイルス感染症: コホート研究
はじめに: フランスでの SARS-Cov-2 の流行と、それに伴う病院管理を必要とする症例数の大幅な増加により、病院スタッフに新型コロナウイルス感染の大きなリスクが生じています。 院内感染に加えて、患者や感染性物質に直接的または間接的に曝露される可能性のある医療現場で勤務する医療従事者(HCW)も市中感染にさらされています。 医療従事者が職場または地域社会で感染するかどうかは、保護措置を適応させる上で重要です。 医療従事者と看護従事者の新型コロナウイルス感染症を調査した研究がいくつかある。 しかし、病院スタッフのすべてのカテゴリーを分析した人は誰もいません。 2020年4月9日の時点で、合計9,282人の米国医療従事者が新型コロナウイルス感染症と確認されていることがCDC(米国)に報告されているが、職業活動に関する記述は入手できなかった。 したがって、医療従事者の新型コロナウイルス感染症について入手できる情報は限られています。
したがって、この研究の目的は、パリ大圏域の5つの大学病院(老人病院を含む)の医療従事者における症候性SARS-CoV-2感染の発生率を推定し、院内および地域社会の両方の危険因子を推定することである。
方法:5つの大学病院(急性期医療センター)の異なる部門に勤務するすべての病院職員(医療従事者、看護職員、医療管理者、検査室、放射線科、受付スタッフ、担架担ぎ手などを含む)を対象とした前向きおよび後ろ向きコホート研究パリ大圏域(医療従事者 9,000 人)にある老人病院)。 症候性 SARS-CoV-2 感染の発生率は 95%CI で推定されます。 個別および状況に応じたリスク要因は、マルチレベルの多変量ロジスティック回帰モデリングを使用して分析され、クラスタリングと交絡が考慮されます。
結論 この研究により、医療従事者の SARS-Cov-2 汚染をより適切に特徴づけ、院内感染の割合を推定することが可能になるはずです。
調査の概要
詳細な説明
「研究デザイン」セクションの詳細
時間的観点: 遡及的および前向きコホート研究。
プロトコル v2.0 まで: 含めた時点で 新型コロナウイルス感染症 (COVID+) と診断された医療従事者からのデータは、遡及的にのみ収集されます。 対照的に、感染していない医療従事者からのデータは前向きに収集されます。
プロトコル v3.0 以降: 医療従事者の採用が予定されています。 RT-PCRまたは新型コロナウイルス診断のための抗原検査に先立つ15日間の曝露の遡及的収集が実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94 010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究に参加している5つの病院のいずれかに勤務する病院スタッフ、
- 法定年齢に達している、
- 新型コロナウイルス感染症の以前の診断の有無にかかわらず、
- RT-PCRまたは抗原検査によるSARS-CoV-2スクリーニングを受けた患者(プロトコルのバージョン3.0より)
- 研究に参加することに反対しない
除外基準:
- 非異議申し立てを完了できない、または完了する気がない
- オンライン自己アンケート (eCRF) に回答できない、または回答したくない
- 研究への参加に反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
医療従事者
プロトコル v2.0 まで: 過去 15 日間の期間に関する最初の自己調査を含める場合に記入します。 以下のアンケートは研究が終了するまで毎週オンラインで回答されます。 組み入れ時にすでに症状のある感染症を示している医療従事者の場合、自己調査の「組み入れ」のみが完了し、診断前の 15 日間の期間に関係します。 プロトコル v3.0 以降: 新型コロナウイルス診断のためのRT-PCR検査または抗原検査を実施した後、医療従事者は検査前の15日間に、個人および状況に応じた危険因子に関する独自の自己アンケートに回答します。 |
なし。
個人の自己アンケートとコンテキスト データの管理サービスによるデータ収集を伴うコホートの実装のみ。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
SARS-COV-2感染症
時間枠:最長3ヶ月
|
主要評価項目は、確認された(RT-PCRまたは抗原検査または業務停止)SARS-CoV-2感染の発生となります。
|
最長3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
病院、割り当てられたサービス、職業に関する SARS-COV-2 の発生率
時間枠:最長3ヶ月まで
|
セルフアンケートで収集した情報およびサービスデータ
|
最長3ヶ月まで
|
個別および状況に応じたリスク要因
時間枠:最長3ヶ月まで
|
自己アンケートとサービスデータによりリスク要因を収集
|
最長3ヶ月まで
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Sylvie BASTUJI-GARIN, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP200483
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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