Útmutató a betegek prioritásainak meghatározásához az emlőklinikákba való beutaláshoz

A The Leeds Teaching Hospitals Trust (2011-2018 között) retrospektív TWW-esetek szolgáltatásértékelését követően a cél az alapellátásból (háziorvosukon keresztül) beutalt betegek egy csoportjának (4000) prospektív elemzése. ) lehetséges mellrák diagnosztizálására Leeds körzetében. Az elemzés az azonosítástól mentes rutin klinikai adatokat és a rákkockázat felmérése céljából az alapellátásban beutaló rákdiagnózisú betegek vérvizsgálatait tartalmazza.

Ez egy nem beavatkozási vizsgálat, ahol a vizsgálat eredményei nem befolyásolják a betegellátást.

A tanulmány 3 fázisból/munkafolyamatból áll:

1. Korábban kifejlesztett prototípus-algoritmus érvényesítése (számítógépes utasítások)
2. Frissítse az algoritmust, amely további vér biomarkereket és egyéb releváns klinikai adatokat tartalmaz
3. Érvényesítse a frissített algoritmus diagnosztikai pontosságát A vizsgálatban 4000 beteg vesz részt a TWW útvonalakon. Megjegyzés: A TWW-útvonal a sürgős rákbeutalási útvonal részét képezi. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kielégítse az NHS-en belül az emlőrák-szolgáltatások iránti jelentős, kielégítetlen klinikai igényt azáltal, hogy biztonságosan kombinálja a rutinszerűen gyűjtött klinikai adatokat és az NHS-en belüli vérminták vizsgálatát az NHS és a Leedsi Egyetem biztonságos informatikai infrastruktúrájával. hatékonyan dolgozzon ki egy kockázatértékelési eszközt (útmutatót) a rák kizárására egy rutin NHS-környezetben.

A felvételi kritériumok a következők:

• Életkor ≥ 18 év
• A férfi és női beteget az alapellátásból kell beutalniuk az emlőrák esetleges diagnosztizálására
• A beteg beleegyezett a vérvizsgálatba Az adatsorok fejlesztési és validációs adatkészletre lesznek felosztva (50:50 osztás). A képzési adatkészleten számos statisztikai megközelítést alkalmaznak. Az algoritmus paraméterei ezután „lezáródnak”, és érvényesítésre kerülnek a fennmaradó tesztadatkészleten. A teljesítményt a ROC (Receiver Operator Characteristic) görbék, az érzékenység és a specificitás, a terület-görbe alatti terület, a negatív/pozitív prediktív értékek és a diagnosztikai esélyarányok alapján értékelik. Az algoritmusgenerálást és az adatelemzést a Leedsi Egyetemen végzik, konkrétan a Leeds Institute for Data Analytics (LIDA) biztonságos VRE-jén belül. Különös alapos vizsgálat tárgyát képezik azok a betegek, akik ebben az elemzésben nagy valószínűséggel hamis negatív eredményt adtak (pl. azok a rákos betegek, akiknek a becsült valószínűsége nagyon alacsony). E megközelítés további fejlesztésének kulcsa az lesz, hogy jellemezzük ezt az alcsoportot, és azonosítsuk azokat a lehetséges módokat, amelyek egy jövőbeli tanulmányban végzett jobb elemzéssel azonosíthatók. A jogosult résztvevőket a vérvizsgálatot követő 2 évig elektronikusan megfigyelik, hogy biztosítsák, hogy a fel nem ismert rákos betegek, akiknél egy éven belül rákos megbetegedés alakul ki, ne maradjanak le. A vizsgálat a jóváhagyott minta- és adatmegőrzési időszak letelte után fejeződik be, így a projekt várható időtartama 5 év.