Leitfaden zur Priorisierung von Patienten für die Überweisung an Brustkliniken

Im Anschluss an die Servicebewertung retrospektiver TWW-Fälle innerhalb des Leeds Teaching Hospitals Trust (zwischen 2011-2018) besteht das Ziel darin, eine prospektive Analyse einer Kohorte von Patienten (4000) durchzuführen, die von der Primärversorgung (über ihren Hausarzt) überwiesen wurden ) für mögliche Brustkrebsdiagnose in der Gegend von Leeds. Die Analyse wird anonymisierte klinische Routinedaten und Bluttests von Patienten umfassen, die auf dem Weg zur Krebsdiagnose in der Primärversorgung für die Krebsrisikobewertung behandelt wurden.

Dies ist als nicht-interventionelle Studie gedacht, bei der die Ergebnisse dieser Studie die Patientenversorgung nicht beeinflussen werden.

Die Studie umfasst 3 Phasen/Workstreams:

1. Validierung des zuvor entwickelten Prototypalgorithmus (Computeranweisungen)
2. Aktualisieren Sie den Algorithmus unter Einbeziehung zusätzlicher Blutbiomarker und anderer relevanter klinischer Daten
3. Validierung der diagnostischen Genauigkeit des aktualisierten Algorithmus Die Studie wird 4000 Patienten mit TWW-Signalwegen umfassen. Hinweis: Der TWW-Pfad ist Teil des Überweisungspfads für dringende Krebserkrankungen. Diese Studie zielt darauf ab, einen großen ungedeckten klinischen Bedarf an Brustkrebsdiensten innerhalb des NHS zu decken, indem die Fülle routinemäßig gesammelter klinischer Daten und Blutprobentests innerhalb des NHS sicher mit einer sicheren IT-Infrastruktur des NHS und der University of Leeds kombiniert werden Effiziente Entwicklung eines Instruments zur Risikobewertung (Leitfaden) zum Ausschluss von Krebs in einer routinemäßigen NHS-Umgebung.

Einschlusskriterien sind:

• Alter ≥ 18 Jahre alt
• Männliche und weibliche Patienten müssen von der Primärversorgung für eine mögliche Brustkrebsdiagnose überwiesen worden sein
• Patient hat Blutuntersuchungen zugestimmt Die Datensätze werden in einen Entwicklungs- und einen Validierungsdatensatz aufgeteilt (50:50 Split). An dem Trainingsdatensatz werden eine Reihe von statistischen Ansätzen durchgeführt. Die Algorithmusparameter werden dann „gesperrt“ und am verbleibenden Testdatensatz validiert. Die Leistung wird anhand von ROC-Kurven (Receiver Operator Characteristic), Sensitivität und Spezifität, Area-Under-Curve, negativen/positiven Vorhersagewerten und diagnostischen Odds Ratios bewertet. Die Algorithmusgenerierung und Datenanalyse wird an der University of Leeds durchgeführt, insbesondere innerhalb einer sicheren VRE innerhalb des Leeds Institute for Data Analytics (LIDA). Eine besondere Prüfung wird den Testset-Patienten gegeben, die bei dieser Analyse am wahrscheinlichsten falsch-negativ sind (d. h. Krebspatienten, deren vorhergesagte Wahrscheinlichkeit sehr gering ist). Der Schlüssel zu weiteren Verbesserungen dieses Ansatzes wird darin bestehen, diese Untergruppe zu charakterisieren und mögliche Wege aufzuzeigen, wie sie durch eine verbesserte Analyse in einer zukünftigen Studie identifiziert werden könnten. Berechtigte Teilnehmer werden nach der Blutuntersuchung 2 Jahre lang elektronisch beobachtet, um sicherzustellen, dass Patienten mit unentdecktem Krebs, die innerhalb eines Jahres an Krebs erkranken, nicht übersehen werden. Die Studie endet, sobald die genehmigte Proben- und Datenaufbewahrungsfrist abgelaufen ist, daher beträgt die erwartete Projektdauer 5 Jahre.