Przewodnik dotyczący ustalania priorytetów pacjentów kierowanych do poradni chorób piersi

Kontynuując ocenę usług retrospektywnych przypadków TWW w ramach Leeds Teaching Hospitals Trust (w latach 2011-2018), celem jest przeprowadzenie prospektywnej analizy kohorty pacjentów (4000), którzy zostali skierowani z podstawowej opieki zdrowotnej (za pośrednictwem lekarza rodzinnego) ) w celu ewentualnej diagnozy raka piersi w rejonie Leeds. Analiza obejmie anonimowe rutynowe dane kliniczne i badania krwi od pacjentów na ścieżce diagnozy raka skierowanej do podstawowej opieki zdrowotnej w celu oceny ryzyka zachorowania na raka.

Jest to w zamierzeniu badanie nieinterwencyjne, w którym wyniki tego badania nie będą miały wpływu na opiekę nad pacjentem.

Badanie obejmuje 3 fazy/strumienie pracy:

1. Zweryfikuj wcześniej opracowany algorytm prototypowy (instrukcje komputerowe)
2. Zaktualizuj algorytm, uwzględniając dodatkowe biomarkery krwi i inne istotne dane kliniczne
3. Zweryfikuj dokładność diagnostyczną zaktualizowanego algorytmu Badanie obejmie 4000 pacjentów na szlakach TWW. Uwaga: Ścieżka TWW stanowi część ścieżki pilnej skierowania na raka. Niniejsze badanie ma na celu zaspokojenie niezaspokojonej potrzeby klinicznej w zakresie usług związanych z rakiem piersi w ramach NHS poprzez bezpieczne połączenie bogactwa rutynowo zbieranych danych klinicznych i testowania próbek krwi w ramach NHS z bezpieczną infrastrukturą informatyczną w NHS i na Uniwersytecie w Leeds, aby skutecznie opracować narzędzie do oceny ryzyka (przewodnik) w celu wykluczenia raka w rutynowym środowisku NHS.

Kryteria włączenia to:

• Wiek ≥ 18 lat
• Pacjenci płci męskiej i żeńskiej muszą być skierowani z podstawowej opieki zdrowotnej w celu ewentualnego rozpoznania raka piersi
• Pacjent wyraził zgodę na wykonanie badań krwi Zbiory danych zostaną podzielone na zbiór rozwojowy i walidacyjny (podział 50:50). Na zbiorze danych uczących zostanie zastosowany szereg podejść statystycznych. Parametry algorytmu zostaną następnie „zablokowane” i zweryfikowane na pozostałym zbiorze danych testowych. Wydajność zostanie oceniona za pomocą krzywych ROC (Receiver Operator Characteristic), czułości i swoistości, obszaru pod krzywą, ujemnych/pozytywnych wartości predykcyjnych oraz diagnostycznych ilorazów szans. Generowanie algorytmów i analiza danych zostaną przeprowadzone na Uniwersytecie w Leeds, w szczególności w bezpiecznym VRE w Leeds Institute for Data analytics (LIDA). Szczególna kontrola zostanie poddana pacjentom z grupy testowej, u których w tej analizie istnieje największe prawdopodobieństwo wyników fałszywie ujemnych (tj. pacjentów z rakiem, których przewidywane prawdopodobieństwo jest bardzo niskie). Kluczem do dalszych ulepszeń w tym podejściu będzie scharakteryzowanie tej podgrupy i określenie możliwych sposobów, w jakie można je zidentyfikować za pomocą ulepszonej analizy w przyszłych badaniach. Kwalifikujący się uczestnicy będą obserwowani elektronicznie przez 2 lata po pobraniu krwi, aby upewnić się, że żaden pacjent z niewykrytym rakiem, u którego rozwinie się rak w ciągu roku, nie zostanie pominięty. Badanie zakończy się po zakończeniu okresów przechowywania próbek i danych, na które wyrażono zgodę, dlatego przewidywany czas trwania projektu wynosi 5 lat.