Vejledning til prioritering af patienter til henvisning til brystklinikker

I forlængelse af serviceevalueringen af ​​retrospektive TWW-sager inden for The Leeds Teaching Hospitals Trust (mellem 2011-2018), er målet at foretage en prospektiv analyse af en kohorte af patienter (4000), der er blevet henvist fra primærpleje (via deres praktiserende læge). ) for mulig brystkræftdiagnose i Leeds-området. Analysen vil omfatte afidentificerede rutinemæssige kliniske data og blodprøver fra patienter på den primære sundhedshenvisningsvej til kræftdiagnose til kræftrisikovurdering.

Dette er tænkt som et ikke-interventionsstudie, hvor resultater fra denne undersøgelse ikke vil påvirke patientbehandlingen.

Undersøgelsen omfatter 3 faser/arbejdsforløb:

1. Valider tidligere udviklet prototypealgoritme (computerinstruktioner)
2. Opdater algoritme, der inkorporerer yderligere blodbiomarkører og andre relevante kliniske data
3. Valider diagnostisk nøjagtighed af opdateret algoritme Undersøgelsen vil omfatte 4000 patienter på TWW-veje. Bemærk: TWW-vejen udgør en del af den presserende kræfthenvisningsvej. Denne undersøgelse har til formål at adressere et stort udækket klinisk behov for brystkræfttjenester inden for NHS ved sikkert at kombinere rigdommen af ​​rutinemæssigt indsamlede kliniske data og testning af blodprøver inden for NHS, med sikker it-infrastruktur i NHS og University of Leeds, for at effektivt udvikle et risikovurderingsværktøj (guide) til at udelukke kræft i et rutinemæssigt NHS-miljø.

Inklusionskriterier er:

• Alder ≥ 18 år
• Mandlig og kvindelig patient skal have været henvist fra den primære sygepleje til mulig brystkræftdiagnose
• Patienten har givet samtykke til at få taget blodprøver. Datasættene vil blive opdelt i et udviklings- og valideringsdatasæt (50:50 split). En række statistiske tilgange vil blive udført på træningsdatasættet. Algoritmeparametrene vil derefter blive 'låst ned' og valideret på det resterende testdatasæt. Ydeevne vil blive vurderet via ROC (Receiver Operator Characteristic) kurver, sensitivitet og specificitet, Area-Under-Curve, negative/positive prædiktive værdier og diagnostiske oddsforhold. Algoritmegenereringen og dataanalysen vil blive udført på University of Leeds, specifikt inden for en sikker VRE inden for Leeds Institute for Data analytics (LIDA). Særlig undersøgelse vil blive givet til de testsætpatienter, der med størst sandsynlighed vil være falsk negative i denne analyse (dvs. de patienter med kræft, hvis forventede sandsynlighed er meget lav). Nøglen til yderligere forbedringer i denne tilgang vil være at karakterisere denne undergruppe og identificere mulige måder, hvorpå de kan identificeres ved en forbedret analyse i en fremtidig undersøgelse. Kvalificerede deltagere vil blive observeret elektronisk i 2 år efter blodprøvetagning for at sikre, at alle patienter med uopdaget kræft, som udvikler kræft inden for et år, ikke går glip af. Undersøgelsen afsluttes, når den godkendte prøve og dataopbevaringsperioderne er afsluttet, hvorfor projektets forventede varighed er 5 år.