- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04670367
A Baduanjin gyakorlat hatása a meridián energiájára és a szívfrekvencia variabilitására szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
2020. december 15. frissítette: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin gyakorlat a szívsebészetről
A szívrehabilitáció (CR) felügyelt gyakorlati edzésből áll, más másodlagos prevenciós beavatkozásokkal együtt.
A CR-t azonban nem használják széles körben a távolság, az anyagi erőforrások, a munka és egyéb időkorlátok, a nem, az életkor, a szociális támogatottság, a betegségfelfogás és a pszichiátriai problémák miatt.
A Baduanjin egyfajta mozgásalapú elme-test beavatkozás.
Ez a hagyományos gyakorlat egyik formája, amelynek célja a fizikai és pszichológiai egészség előmozdítása, a tünetek kezelése és a betegség alatti stressz enyhítése.
Szívbetegségben szenvedő betegek gyakran használták.
A Baduanjin gyakorlaton alapuló szívrehabilitációs program hatása a szívkoszorúér bypass graft (CABG) vagy billentyűcsere alatt a CAD-ből felépülő betegeknél a Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) és a szívfrekvencia-variabilitásra (HRV) ) még értékelni kell.
Ez a vizsgálat azt értékeli, hogy a Baduanjin gyakorlat hatékony meridiánenergiát és HRV-t biztosít-e a CABG-t követő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chu Hou Huang, PhD
- Telefonszám: 886-3-565301
- E-mail: hou2017@gms.tcu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hualien City, Tajvan, 90093
- Toborzás
- Tzu Chi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-70 éves korosztály
- Nyílt szívműtéten átesett
- Hemodinamikailag stabil
- Ambuláns
- Nincs előrehaladott látási hiba
- A kezelőorvos által a gyakorlatban való részvételre feljogosított orvos
- Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Tüdő-, neurológiai, mozgásszervi megbetegedések jelenléte korlátozza a gyakorlati edzésben való részvételt
- Magas kockázatú betegek (40 százalék alatti ejekciós frakció)
- Disszektáns aneurizma
- Olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni verbális és/vagy auditív szempontból
- Pszichológiai és/vagy észlelési kooperatív betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: A kar: szokásos ellátás
rutin szokásos ellátás
|
rutin gondozás
|
Kísérleti: B kar: séta
séta napi 30 perc, heti 5 nap.
|
aerob gyakorlat
|
Kísérleti: C kar: Baduanjin
Baduanjin napi 12 perc, heti 5 nap.
|
A Baduanjin gyakorlat közepes intenzitású és rövid időtartamú (egy Baduanjin sorozat körülbelül 12 percet vesz igénybe).
A Baduanjin ülő és álló gyakorló formából áll.
Az ülő Baduanjin gyakorlat az alacsony intenzitású és a hosszú távú aerob tevékenység szempontjaihoz igazodik, amely alkalmas a kórházi kezelés során stabil állapotú betegek rehabilitációs edzésére.
Az álló Baduanjin jobban megfelel azoknak a betegeknek, akiknek szekvenciális rehabilitációja van a hazabocsátás után, és a beteg állapota alapján beállítható
|
Kísérleti: D kar: Baduanjin plusz séta
séta 30 perc, majd Baduanjin napi 12 perc, heti 5 nap.
|
Sétáljon 30 percet, majd Baduanjint 12 percet naponta, heti 5 alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 24 pontos bőr elektromos vezetőképességének változása a kétoldali csuklón és lábfejen nyitott szívműtéten átesett betegeknél M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) segítségével: kiindulási érték
Időkeret: Alapvonal
|
Az emberi alany akupunktúrás pontjainak elektromos vezetőképessége nagyon alacsony elektromos árammal rendelkező számítógépes vizsgálóműszerrel mérhető. A Ryodoraku-elmélet a szelektív betegségek kiegészítő diagnosztikai módszereként és hasznos paraméterként szolgál az akupunktúra terápiás hatásainak értékelésére.
Az akupont elektromos vezetőképességét egy Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) segítségével mérték, amely 12 V egyenfeszültségen és 0-200 A között működött.
A MEAD módszere és eljárása a Ryodoraku elméleten alapul, és hasonló a korábbi tanulmányokban használt berendezésekhez.
|
Alapvonal
|
A 24 pontos bőr elektromos vezetőképességének változása a kétoldali csuklón és lábfejen nyitott szívműtéten átesett betegeknél M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) segítségével: 2 hét
Időkeret: 2 hét
|
Az emberi alany akupunktúrás pontjainak elektromos vezetőképessége nagyon alacsony elektromos árammal rendelkező számítógépes vizsgálóműszerrel mérhető. A Ryodoraku-elmélet a szelektív betegségek kiegészítő diagnosztikai módszereként és hasznos paraméterként szolgál az akupunktúra terápiás hatásainak értékelésére.
Az akupont elektromos vezetőképességét egy Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) segítségével mérték, amely 12 V egyenfeszültségen és 0-200 A között működött.
A MEAD módszere és eljárása a Ryodoraku elméleten alapul, és hasonló a korábbi tanulmányokban használt berendezésekhez.
|
2 hét
|
A 24 pontos bőr elektromos vezetőképességének változása a kétoldali csuklón és lábfejen nyitott szívműtéten átesett betegeknél M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) segítségével: 4 hét
Időkeret: 4 hét
|
Az emberi alany akupunktúrás pontjainak elektromos vezetőképessége nagyon alacsony elektromos árammal rendelkező számítógépes vizsgálóműszerrel mérhető. A Ryodoraku-elmélet a szelektív betegségek kiegészítő diagnosztikai módszereként és hasznos paraméterként szolgál az akupunktúra terápiás hatásainak értékelésére.
Az akupont elektromos vezetőképességét egy Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) segítségével mérték, amely 12 V egyenfeszültségen és 0-200 A között működött.
A MEAD módszere és eljárása a Ryodoraku elméleten alapul, és hasonló a korábbi tanulmányokban használt berendezésekhez.
|
4 hét
|
A 24 pontos bőr elektromos vezetőképességének változása a kétoldali csuklón és lábfejen nyitott szívműtéten átesett betegeknél M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) segítségével: 12 hét
Időkeret: 12 hét
|
Az emberi alany akupunktúrás pontjainak elektromos vezetőképessége nagyon alacsony elektromos árammal rendelkező számítógépes vizsgálóműszerrel mérhető. A Ryodoraku-elmélet a szelektív betegségek kiegészítő diagnosztikai módszereként és hasznos paraméterként szolgál az akupunktúra terápiás hatásainak értékelésére.
Az akupont elektromos vezetőképességét egy Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) segítségével mérték, amely 12 V egyenfeszültségen és 0-200 A között működött.
A MEAD módszere és eljárása a Ryodoraku elméleten alapul, és hasonló a korábbi tanulmányokban használt berendezésekhez.
|
12 hét
|
A 24 pontos bőr elektromos vezetőképességének változása a kétoldali csuklón és lábfejen nyitott szívműtéten átesett betegeknél M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) segítségével: 16 hét
Időkeret: 16 hét
|
Az emberi alany akupunktúrás pontjainak elektromos vezetőképessége nagyon alacsony elektromos árammal rendelkező számítógépes vizsgálóműszerrel mérhető. A Ryodoraku-elmélet a szelektív betegségek kiegészítő diagnosztikai módszereként és hasznos paraméterként szolgál az akupunktúra terápiás hatásainak értékelésére.
Az akupont elektromos vezetőképességét egy Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) segítségével mérték, amely 12 V egyenfeszültségen és 0-200 A között működött.
A MEAD módszere és eljárása a Ryodoraku elméleten alapul, és hasonló a korábbi tanulmányokban használt berendezésekhez.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 27.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyitott szívműtét
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
East Carolina UniversityVisszavontPost op PainEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere University...ToborzásMéheltávolítás | Antibiotikumok | Infection Post Op | MegelőzőFinnország
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás