- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04670367
Влияние упражнений Бадуаньцзинь на энергию меридианов и вариабельность сердечного ритма у пациентов, перенесших кардиохирургию
15 декабря 2020 г. обновлено: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Упражнение Бадуаньцзинь по кардиохирургии
Кардиореабилитация (КР) состоит из контролируемых физических упражнений в сочетании с другими мерами вторичной профилактики.
Тем не менее, CR не используется широко из-за расстояния, финансовых ресурсов, работы и других временных ограничений, пола, возраста, социальной поддержки, восприятия болезни и психических проблем.
Бадуанджин — это тип вмешательства разума и тела, основанного на движении.
Это форма традиционной практики, предназначенная для укрепления физического и психологического здоровья, лечения симптомов и снятия стресса во время болезни.
Его часто используют пациенты с сердечными заболеваниями.
Влияние программы кардиореабилитации, основанной на упражнениях Baduanjin, для пациентов, выздоравливающих от ИБС в результате аортокоронарного шунтирования (АКШ) или замены клапана, на прибор для анализа энергии Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Тайчжун, Тайвань) и на вариабельность сердечного ритма (ВСР) ) еще предстоит оценить.
В этом испытании оценивается, будут ли упражнения Бадуаньцзинь обеспечивать эффективную энергию меридиана и ВСР у пациентов после АКШ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань, 90093
- Рекрутинг
- Tzu Chi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 25-70 возрастной диапазон
- Перенес операцию на открытом сердце
- Гемодинамически стабильный
- Амбулаторный
- Нет выраженного дефекта зрения
- Врач, уполномоченный оперирующим врачом на участие в учениях
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие легочных, неврологических, костно-мышечных заболеваний, ограничивающих участие в ЛФК
- Пациенты с высоким риском (фракция выброса ниже 40 процентов)
- Расслаивающая аневризма
- Пациенты, которые не могут сотрудничать в вербальном и/или слуховом плане
- Психологические и / или перцептивные кооперативные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Рука А: обычный уход
рутинный обычный уход
|
рутинный уход
|
|
Экспериментальный: Рука Б: ходьба
ходить 30 минут в день, 5 дней в неделю.
|
аэробные упражнения
|
|
Экспериментальный: Рука C: Бадуанджин
Бадуаньцзинь 12 минут в день, 5 дней в неделю.
|
Упражнения бадуаньцзинь умеренные по интенсивности и короткие по продолжительности (подход бадуаньцзинь занимает около 12 минут).
Бадуаньцзинь состоит из сидячей и стоячей тренировочной формы.
Упражнение Бадуаньцзинь сидя соответствует аспектам низкоинтенсивной и длительной аэробной активности, что подходит для реабилитационных тренировок пациентов, находящихся в стабильном состоянии во время госпитализации.
Бадуанджин стоя больше подходит для пациентов с последовательной реабилитацией после выписки и может быть скорректирован в зависимости от состояния пациента.
|
|
Экспериментальный: Рука D: Бадуаньцзинь плюс ходьба
прогулка 30 минут, затем Бадуанджин 12 минут в день, 5 дней в неделю.
|
Прогулка 30 минут, затем Бадуаньцзинь 12 минут в день, 5 раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение электрической проводимости кожи по 24 точкам на запястье и стопе с обеих сторон у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, по оценке с помощью M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Электрическая проводимость точек акупунктуры человека может быть измерена с помощью компьютеризированного тестового прибора с очень низким электрическим током. Было показано, что теория риодораку является дополнительным методом диагностики отдельных заболеваний и полезным параметром для оценки терапевтических эффектов акупунктуры.
Электрическую проводимость акупунктурной точки измеряли с помощью устройства для анализа энергии Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Тайчжун, Тайвань), работающего при постоянном напряжении 12 В и токе от 0 до 200 А.
Метод и процедура MEAD основаны на теории Риодораку и аналогичны оборудованию, использовавшемуся в предыдущих исследованиях.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение электрической проводимости кожи по 24 точкам над запястьем и стопой с обеих сторон у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, по оценке с помощью M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
|
Электрическая проводимость точек акупунктуры человека может быть измерена с помощью компьютеризированного тестового прибора с очень низким электрическим током. Было показано, что теория риодораку является дополнительным методом диагностики отдельных заболеваний и полезным параметром для оценки терапевтических эффектов акупунктуры.
Электрическую проводимость акупунктурной точки измеряли с помощью устройства для анализа энергии Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Тайчжун, Тайвань), работающего при постоянном напряжении 12 В и токе от 0 до 200 А.
Метод и процедура MEAD основаны на теории Риодораку и аналогичны оборудованию, использовавшемуся в предыдущих исследованиях.
|
2 недели
|
|
Изменение электропроводности кожи по 24 точкам над запястьем и стопой с обеих сторон у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, по оценке с помощью M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Электрическая проводимость точек акупунктуры человека может быть измерена с помощью компьютеризированного тестового прибора с очень низким электрическим током. Было показано, что теория риодораку является дополнительным методом диагностики отдельных заболеваний и полезным параметром для оценки терапевтических эффектов акупунктуры.
Электрическую проводимость акупунктурной точки измеряли с помощью устройства для анализа энергии Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Тайчжун, Тайвань), работающего при постоянном напряжении 12 В и токе от 0 до 200 А.
Метод и процедура MEAD основаны на теории Риодораку и аналогичны оборудованию, использовавшемуся в предыдущих исследованиях.
|
4 недели
|
|
Изменение электрической проводимости кожи по 24 точкам над запястьем и стопой с обеих сторон у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, по оценке с помощью M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Электрическая проводимость точек акупунктуры человека может быть измерена с помощью компьютеризированного тестового прибора с очень низким электрическим током. Было показано, что теория риодораку является дополнительным методом диагностики отдельных заболеваний и полезным параметром для оценки терапевтических эффектов акупунктуры.
Электрическую проводимость акупунктурной точки измеряли с помощью устройства для анализа энергии Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Тайчжун, Тайвань), работающего при постоянном напряжении 12 В и токе от 0 до 200 А.
Метод и процедура MEAD основаны на теории Риодораку и аналогичны оборудованию, использовавшемуся в предыдущих исследованиях.
|
12 недель
|
|
Изменение электрической проводимости кожи по 24 точкам над запястьем и стопой с обеих сторон у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, по оценке с помощью M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
|
Электрическая проводимость точек акупунктуры человека может быть измерена с помощью компьютеризированного тестового прибора с очень низким электрическим током. Было показано, что теория риодораку является дополнительным методом диагностики отдельных заболеваний и полезным параметром для оценки терапевтических эффектов акупунктуры.
Электрическую проводимость акупунктурной точки измеряли с помощью устройства для анализа энергии Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Тайчжун, Тайвань), работающего при постоянном напряжении 12 В и токе от 0 до 200 А.
Метод и процедура MEAD основаны на теории Риодораку и аналогичны оборудованию, использовавшемуся в предыдущих исследованиях.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
27 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на открытом сердце
-
Yeditepe UniversityЕще не набираютАтлеты Open-SkillТурция (Туркие)
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceРекрутингДля оценки эффективности Open rTMSФранция
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Бадуанджин
-
Universiti Putra MalaysiaЗавершенныйВерхняя скрещенная синдормКитай
-
Cairo UniversityРекрутинг
-
Niran ÇobanРекрутингБоль, Послеоперационный | Операция | Замена колена | Роль медсестрыТурция
-
Medipol UniversityЕще не набирают
-
Cairo UniversityРекрутингХронический синдром COVID-19Египет
-
Yale UniversityYale-China AssociationРекрутинг
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингБеременность | Связанная с беременностью нижняя спина и боль в области тазаКитай
-
MTI UniversityЗавершенный
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЕще не набирают
-
University of Southern QueenslandThe Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйЛегкое когнитивное нарушение | Тренировка упражнений | Виртуальная реальность | Предотвращение паденияГонконг