- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04670367
Baduanjin-harjoituksen vaikutukset meridiaanien energiaan ja sykkeen vaihteluun potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin-harjoitus sydänkirurgiasta
Sydämen kuntoutus (CR) koostuu ohjatusta harjoittelusta muiden sekundaaristen ehkäisytoimenpiteiden yhteydessä.
CR:tä ei kuitenkaan käytetä laajalti etäisyyden, taloudellisten resurssien, työn ja muiden aikarajoitusten, sukupuolen, iän, sosiaalisen tuen, sairauskäsitysten ja psykiatristen ongelmien vuoksi.
Baduanjin on eräänlainen liikepohjainen mielen ja kehon interventio.
Se on eräänlainen perinteinen käytäntö, joka on suunniteltu edistämään fyysistä ja psyykkistä terveyttä, hallitsemaan oireita ja lievittämään stressiä sairauden aikana.
Sydänsairauspotilaat ovat käyttäneet sitä usein.
Baduanjinin harjoitukseen perustuvan sydämen kuntoutusohjelman vaikutukset sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) tai läppäkorvauksen yhteydessä toipuville potilaille Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) ja sykevaihtelu (HRV) ) on vielä arvioimatta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, antaisiko Baduanjin-harjoitus tehokkaan meridiaanienergian ja HRV:n potilaille, jotka seuraavat CABG:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Rekrytointi
- Tzu Chi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-70 ikäluokka
- Avoin sydänleikkaus
- Hemodynaamisesti vakaa
- Ambulatorinen
- Ei edistynyt näkövika
- Leikkauslääkärin valtuuttama lääkäri osallistumaan harjoitukseen
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhko-, neurologinen, tuki- ja liikuntaelinsairauksien esiintyminen rajoittaa osallistumista harjoitteluun
- Potilaat, joilla on suuri riski (ejektiofraktio alle 40 prosenttia)
- Dissektoiva aneurysma
- Potilaat, jotka eivät voi olla yhteistyöhaluisia sanallisessa ja/tai kuulossa
- Psykologiset ja/tai havaintokykyiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi A: tavallinen hoito
tavallinen rutiinihoito
|
rutiinihoito
|
|
Kokeellinen: Käsi B: kävele
kävely 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
|
aerobinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C: Baduanjin
Baduanjin 12 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
|
Baduanjin-harjoitus on intensiivisesti kohtalaista ja kestoltaan lyhyt (Baduanjin-sarja kestää noin 12 minuuttia).
Baduanjin koostuu istuma- ja seisomaharjoitusmuodosta.
Istuva Baduanjin-harjoitus noudattaa matalan intensiteetin ja pitkäaikaisen aerobisen toiminnan näkökohtia, mikä sopii sairaalahoidon aikana vakaassa tilassa olevien potilaiden kuntoutusharjoitteluun.
Seisova Baduanjin sopii paremmin potilaille, joilla on peräkkäinen kuntoutus kotiutuksen jälkeen, ja sitä voidaan säätää potilaan tilan mukaan
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi D: Baduanjin plus kävely
kävele 30 minuuttia ja sitten Baduanjin 12 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
|
Kävele 30 minuuttia ja sitten Baduanjin 12 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus, arvioituna M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device): Lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetulla testauslaitteella erittäin alhaisella sähkövirralla. Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä valikoiville sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa.
Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä.
MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetty laitteisto.
|
Perustaso
|
|
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus, arvioituna M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device) : 2 viikkoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetulla testauslaitteella erittäin alhaisella sähkövirralla. Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä valikoiville sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa.
Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä.
MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetty laitteisto.
|
2 viikkoa
|
|
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device) arvioituna: 4 viikkoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetulla testauslaitteella erittäin alhaisella sähkövirralla. Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä valikoiville sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa.
Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä.
MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetty laitteisto.
|
4 viikkoa
|
|
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus, arvioituna M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device) : 12 viikkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetulla testauslaitteella erittäin alhaisella sähkövirralla. Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä valikoiville sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa.
Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä.
MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetty laitteisto.
|
12 viikkoa
|
|
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device) arvioituna: 16 viikkoa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetulla testauslaitteella erittäin alhaisella sähkövirralla. Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä valikoiville sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa.
Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä.
MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetty laitteisto.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Avosydänleikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan