- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04670367
Effekterne af Baduanjin-øvelser på meridianenergi og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter, der gennemgår hjertesugeri
15. december 2020 opdateret af: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin øvelse på hjertekirurgi
Hjerterehabilitering (CR) består af superviseret træningstræning i forbindelse med andre sekundære forebyggende interventioner.
CR er dog ikke meget brugt på grund af afstand, økonomiske ressourcer, arbejds- og andre tidsbegrænsninger, køn, alder, social støtte, sygdomsopfattelser og psykiatriske problemer.
Baduanjin er en form for bevægelsesbaseret sind-krop intervention.
Det er en form for traditionel praksis designet til at fremme fysisk og psykisk sundhed, håndtere symptomer og lindre stress under sygdom.
Patienter med hjertesygdomme har ofte brugt det.
Virkningerne af et Baduanjin træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram for patienter, der kommer sig fra CAD under koronararterie bypassgraft (CABG) eller ventiludskiftning på Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ) er endnu ikke vurderet.
Dette forsøg evaluerer, om Baduanjin-øvelsen ville give effektiv meridianenergi og HRV hos patienter efter CABG.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Rekruttering
- Tzu Chi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25-70 år
- Gennemgår åben hjerteoperation
- Hæmodynamisk stabil
- Ambulant
- Ingen avanceret synsfejl
- Den læge, der er autoriseret af operationslægen til deltagelse i øvelsen
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af lunge-, neurologisk, muskuloskeletal sygdom begrænser deltagelse i træningstræning
- Patienter med høj risiko (udstødningsfraktion under 40 procent)
- Dissektant aneurisme
- Patienter, der ikke kan være samarbejdsvillige i verbale og/eller auditive henseender
- Psykologiske og/eller perceptuelle samarbejdspatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Arm A: sædvanlig pleje
rutinemæssig sædvanlig pleje
|
rutinemæssig pleje
|
|
Eksperimentel: Arm B: gå
gå 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen.
|
aerob træning
|
|
Eksperimentel: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 minutter om dagen, 5 dage om ugen.
|
Baduanjin træning er moderat i intensitet og kort varighed (et sæt Baduanjin tager omkring 12 minutter).
Baduanjin består af den siddende og stående øvelsesform.
Den siddende Baduanjin-øvelse er i overensstemmelse med aspekterne af lav-intensitet og langvarig aerob aktivitet, som er velegnet til genoptræningstræning af patienter, der er i stabil tilstand under indlæggelse.
Den stående Baduanjin er mere velegnet til patienter med sekventiel rehabilitering efter udskrivelse og kan justeres baseret på patientens tilstand
|
|
Eksperimentel: Arm D: Baduanjin plus gang
gå 30 minutter derefter Baduanjin 12 minutter om dagen, 5 dage om ugen.
|
Gå 30 minutter og derefter Baduanjin 12 minutter om dagen, 5 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til evaluering af terapeutiske effekter af akupunktur.
Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
|
Baseline
|
|
Ændringen af hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til evaluering af terapeutiske effekter af akupunktur.
Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
|
2 uger
|
|
Ændringen af hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til evaluering af terapeutiske effekter af akupunktur.
Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
|
4 uger
|
|
Ændringen af hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til evaluering af terapeutiske effekter af akupunktur.
Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
|
12 uger
|
|
Ændringen af hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 uger
Tidsramme: 16 uger
|
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til evaluering af terapeutiske effekter af akupunktur.
Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
27. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
27. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åben hjertekirurgi
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnuOpen-Skill AtleterTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetOpen-label placebosSchweiz
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al...Aktiv, ikke rekrutterendePulsoximetri | Gratis og Open SourceCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOpen Globe skade
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Baduanjin
-
Tzu Chi UniversityUkendtLungekræft Ikke småcelletTaiwan
-
Niran ÇobanRekrutteringSmerter, postoperativ | Kirurgi | Udskiftning af knæ | Sygeplejerskens rolleKalkun
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityTilmelding efter invitation
-
Huimin GongUkendtDepression | Angst | KOLKina
-
University of Southern QueenslandIkke rekrutterer endnuBrystkræftoverleverKina
-
Cairo UniversityRekrutteringKognitiv svækkelse | Subklinisk hypothyroidismeEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaAfsluttetØvre krydsede syndormeKina
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgTaiwan