- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04670367
Los efectos del ejercicio Baduanjin sobre la energía de los meridianos y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
15 de diciembre de 2020 actualizado por: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Ejercicio de Baduanjin sobre cirugía cardíaca
La rehabilitación cardíaca (RC) consiste en entrenamiento físico supervisado junto con otras intervenciones de prevención secundaria.
Sin embargo, la CR no se usa mucho debido a la distancia, los recursos financieros, el trabajo y otras limitaciones de tiempo, el sexo, la edad, el apoyo social, la percepción de la enfermedad y los problemas psiquiátricos.
Baduanjin es un tipo de intervención mente-cuerpo basada en el movimiento.
Es una forma de práctica tradicional diseñada para promover la salud física y psicológica, controlar los síntomas y aliviar el estrés durante la enfermedad.
Los pacientes con enfermedades del corazón lo han usado con frecuencia.
Los impactos de un programa de rehabilitación cardíaca basado en ejercicios de Baduanjin para pacientes que se recuperan de CAD bajo injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o reemplazo de válvula en el dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). ) aún no ha sido evaluado.
Este ensayo evalúa si el ejercicio Baduanjin proporcionaría energía de meridianos y HRV efectivos en pacientes después de CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hualien City, Taiwán, 90093
- Reclutamiento
- Tzu Chi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad 25-70
- Someterse a una cirugía a corazón abierto
- hemodinámicamente estable
- Ambulatorio
- Sin defecto de visión avanzado
- El médico autorizado por el médico operador para participar en el ejercicio.
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- La presencia de enfermedad pulmonar, neurológica, musculoesquelética que limite la participación en el entrenamiento físico
- Pacientes de alto riesgo (fracción de eyección inferior al 40 por ciento)
- aneurisma disecante
- Pacientes que no pueden cooperar en términos verbales y/o auditivos
- Pacientes cooperativos psicológicos y/o perceptivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Brazo A: cuidado habitual
cuidado habitual de rutina
|
cuidado de rutina
|
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Experimental: Brazo B: caminar
camine 30 minutos por día, 5 días a la semana.
|
ejercicio aerobico
|
|
Experimental: Brazo C: Baduanjin
Baduanjin 12 minutos por día, 5 días a la semana.
|
El ejercicio Baduanjin es de intensidad moderada y de corta duración (una serie de Baduanjin dura unos 12 minutos).
Baduanjin consiste en la forma de práctica sentada y de pie.
El ejercicio sentado Baduanjin se ajusta a los aspectos de la actividad aeróbica de baja intensidad y de larga duración, que es adecuado para el entrenamiento de rehabilitación de pacientes que se encuentran en condiciones estables durante la hospitalización.
El Baduanjin de pie es más adecuado para pacientes con rehabilitación secuencial después del alta y se puede ajustar según el estado del paciente.
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Experimental: Brazo D: Baduanjin más caminar
camine 30 minutos y luego Baduanjin 12 minutos por día, 5 días a la semana.
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Camine 30 minutos y luego Baduanjin 12 minutos por día, 5 veces por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de 24 puntos de conductancia eléctrica de la piel sobre la muñeca y el pie bilaterales en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto según lo evaluado mediante M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): línea de base
Periodo de tiempo: Base
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La conductancia eléctrica de los puntos de acupuntura del sujeto humano se puede medir mediante un instrumento de prueba computarizado con una corriente eléctrica muy baja. La teoría de Ryodoraku ha demostrado ser un método de diagnóstico complementario para enfermedades selectivas y un parámetro útil para evaluar los efectos terapéuticos de la acupuntura.
La conductancia eléctrica de un punto de acupuntura se midió utilizando un dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán) que funciona a 12 V CC y de 0 a 200 A.
El método y procedimiento del MEAD se basa en la teoría de Ryodoraku y es similar al equipo utilizado en estudios anteriores.
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Base
|
|
El cambio de la conductancia eléctrica de la piel de 24 puntos sobre la muñeca y el pie bilaterales en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto según la evaluación mediante M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La conductancia eléctrica de los puntos de acupuntura del sujeto humano se puede medir mediante un instrumento de prueba computarizado con una corriente eléctrica muy baja. La teoría de Ryodoraku ha demostrado ser un método de diagnóstico complementario para enfermedades selectivas y un parámetro útil para evaluar los efectos terapéuticos de la acupuntura.
La conductancia eléctrica de un punto de acupuntura se midió utilizando un dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán) que funciona a 12 V CC y de 0 a 200 A.
El método y procedimiento del MEAD se basa en la teoría de Ryodoraku y es similar al equipo utilizado en estudios anteriores.
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2 semanas
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El cambio de la conductancia eléctrica de la piel de 24 puntos sobre la muñeca y el pie bilaterales en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto según la evaluación mediante M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La conductancia eléctrica de los puntos de acupuntura del sujeto humano se puede medir mediante un instrumento de prueba computarizado con una corriente eléctrica muy baja. La teoría de Ryodoraku ha demostrado ser un método de diagnóstico complementario para enfermedades selectivas y un parámetro útil para evaluar los efectos terapéuticos de la acupuntura.
La conductancia eléctrica de un punto de acupuntura se midió utilizando un dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán) que funciona a 12 V CC y de 0 a 200 A.
El método y procedimiento del MEAD se basa en la teoría de Ryodoraku y es similar al equipo utilizado en estudios anteriores.
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4 semanas
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El cambio de la conductancia eléctrica de la piel de 24 puntos sobre la muñeca y el pie bilaterales en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto según lo evaluado mediante M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La conductancia eléctrica de los puntos de acupuntura del sujeto humano se puede medir mediante un instrumento de prueba computarizado con una corriente eléctrica muy baja. La teoría de Ryodoraku ha demostrado ser un método de diagnóstico complementario para enfermedades selectivas y un parámetro útil para evaluar los efectos terapéuticos de la acupuntura.
La conductancia eléctrica de un punto de acupuntura se midió utilizando un dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán) que funciona a 12 V CC y de 0 a 200 A.
El método y procedimiento del MEAD se basa en la teoría de Ryodoraku y es similar al equipo utilizado en estudios anteriores.
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12 semanas
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El cambio de la conductancia eléctrica de la piel de 24 puntos sobre la muñeca y el pie bilaterales en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto según lo evaluado mediante M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La conductancia eléctrica de los puntos de acupuntura del sujeto humano se puede medir mediante un instrumento de prueba computarizado con una corriente eléctrica muy baja. La teoría de Ryodoraku ha demostrado ser un método de diagnóstico complementario para enfermedades selectivas y un parámetro útil para evaluar los efectos terapéuticos de la acupuntura.
La conductancia eléctrica de un punto de acupuntura se midió utilizando un dispositivo de análisis de energía Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwán) que funciona a 12 V CC y de 0 a 200 A.
El método y procedimiento del MEAD se basa en la teoría de Ryodoraku y es similar al equipo utilizado en estudios anteriores.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
27 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
27 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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