- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04670367
Wpływ ćwiczeń Baduanjin na energię południkową i zmienność rytmu serca u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Ćwiczenia Baduanjina w kardiochirurgii
Rehabilitacja kardiologiczna (CR) polega na nadzorowanym treningu fizycznym w połączeniu z innymi interwencjami prewencji wtórnej.
Jednak CR nie jest szeroko stosowany ze względu na odległość, zasoby finansowe, pracę i inne ograniczenia czasowe, płeć, wiek, wsparcie społeczne, postrzeganie choroby i problemy psychiatryczne.
Baduanjin to rodzaj interwencji umysł-ciało opartej na ruchu.
Jest to forma tradycyjnej praktyki mającej na celu promowanie zdrowia fizycznego i psychicznego, radzenie sobie z objawami i łagodzenie stresu podczas choroby.
Często stosowali go pacjenci z chorobami serca.
Wpływ programu rehabilitacji kardiologicznej Baduanjin opartego na ćwiczeniach u pacjentów wracających do zdrowia po CAD po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) lub wymianie zastawki na urządzenie Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) i zmienność rytmu serca (HRV ) nie zostało jeszcze ocenione.
Ta próba ocenia, czy ćwiczenie Baduanjin zapewni skuteczną energię południka i HRV u pacjentów po CABG.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan, 90093
- Rekrutacyjny
- Tzu Chi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 25-70 lat
- Przechodzi operację na otwartym sercu
- Stabilny hemodynamicznie
- Ambulatoryjny
- Brak zaawansowanej wady wzroku
- Lekarz upoważniony przez lekarza operującego do udziału w ćwiczeniu
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób płucnych, neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych ograniczających udział w treningu fizycznym
- Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (frakcja wyrzutowa poniżej 40 proc.)
- Tętniak rozwarstwiający
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować werbalnie i/lub słuchowo
- Pacjenci współpracujący pod względem psychologicznym i/lub percepcyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Ramię A: zwykła pielęgnacja
rutynowa zwykła pielęgnacja
|
rutynowa pielęgnacja
|
|
Eksperymentalny: Ramię B: chód
chodzić 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
|
ćwiczenia aerobowe
|
|
Eksperymentalny: Ramię C: Baduanjin
Baduanjin 12 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
|
Ćwiczenia Baduanjin mają umiarkowaną intensywność i krótki czas trwania (zestaw Baduanjin trwa około 12 minut).
Baduanjin składa się z ćwiczeń w pozycji siedzącej i stojącej.
Ćwiczenie Baduanjin na siedząco jest zgodne z aspektami niskiej intensywności i długotrwałej aktywności aerobowej, która jest odpowiednia do treningu rehabilitacyjnego pacjentów, którzy są w stabilnym stanie podczas hospitalizacji.
Stojący Baduanjin jest bardziej odpowiedni dla pacjentów z sekwencyjną rehabilitacją po wypisaniu ze szpitala i można go dostosować w zależności od stanu pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Ramię D: Baduanjin plus chód
spacer 30 minut, a następnie Baduanjin 12 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
|
Spaceruj 30 minut, a następnie Baduanjin 12 minut dziennie, 5 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury.
Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A.
Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 tygodnie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury.
Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A.
Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 tygodnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury.
Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A.
Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury.
Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A.
Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana o 24 punkty przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury.
Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A.
Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
27 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
27 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja na otwartym sercu
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Baduanjin
-
Tzu Chi UniversityNieznanyNiedrobnokomórkowy rak płucaTajwan
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Chirurgia | Wymiana kolana | Rola pielęgniarkiIndyk
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Huimin GongNieznanyDepresja | Lęk | POChPChiny
-
Nanyang Technological UniversityChengdu University of Traditional Chinese MedicineRekrutacyjnyZaburzenie psychiczne | Metabolomika | Akupresura | Cyfrowe zdrowie | Ból (trzewny, somatyczny lub neuropatyczny) | Tradycyjne ćwiczenia | Kobiety w wieku rozrodczym | Interakcja gospodarz-mikrobiota jelitowaSingapur
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityRejestracja na zaproszenie
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalZakończonyRandomizowana kontrolowana próbaTajwan
-
National Yang Ming UniversityTaipei Veterans General Hospital, TaiwanZakończonyRandomizowana kontrolowana próba