Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Baduanjin na energię południkową i zmienność rytmu serca u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Ćwiczenia Baduanjina w kardiochirurgii

Rehabilitacja kardiologiczna (CR) polega na nadzorowanym treningu fizycznym w połączeniu z innymi interwencjami prewencji wtórnej. Jednak CR nie jest szeroko stosowany ze względu na odległość, zasoby finansowe, pracę i inne ograniczenia czasowe, płeć, wiek, wsparcie społeczne, postrzeganie choroby i problemy psychiatryczne. Baduanjin to rodzaj interwencji umysł-ciało opartej na ruchu. Jest to forma tradycyjnej praktyki mającej na celu promowanie zdrowia fizycznego i psychicznego, radzenie sobie z objawami i łagodzenie stresu podczas choroby. Często stosowali go pacjenci z chorobami serca. Wpływ programu rehabilitacji kardiologicznej Baduanjin opartego na ćwiczeniach u pacjentów wracających do zdrowia po CAD po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) lub wymianie zastawki na urządzenie Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) i zmienność rytmu serca (HRV ) nie zostało jeszcze ocenione. Ta próba ocenia, czy ćwiczenie Baduanjin zapewni skuteczną energię południka i HRV u pacjentów po CABG.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hualien City, Tajwan, 90093
        • Rekrutacyjny
        • Tzu Chi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 25-70 lat
  • Przechodzi operację na otwartym sercu
  • Stabilny hemodynamicznie
  • Ambulatoryjny
  • Brak zaawansowanej wady wzroku
  • Lekarz upoważniony przez lekarza operującego do udziału w ćwiczeniu
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób płucnych, neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych ograniczających udział w treningu fizycznym
  • Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (frakcja wyrzutowa poniżej 40 proc.)
  • Tętniak rozwarstwiający
  • Pacjenci, którzy nie mogą współpracować werbalnie i/lub słuchowo
  • Pacjenci współpracujący pod względem psychologicznym i/lub percepcyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię A: zwykła pielęgnacja
rutynowa zwykła pielęgnacja
rutynowa pielęgnacja
Eksperymentalny: Ramię B: chód
chodzić 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
ćwiczenia aerobowe
Eksperymentalny: Ramię C: Baduanjin
Baduanjin 12 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Ćwiczenia Baduanjin mają umiarkowaną intensywność i krótki czas trwania (zestaw Baduanjin trwa około 12 minut). Baduanjin składa się z ćwiczeń w pozycji siedzącej i stojącej. Ćwiczenie Baduanjin na siedząco jest zgodne z aspektami niskiej intensywności i długotrwałej aktywności aerobowej, która jest odpowiednia do treningu rehabilitacyjnego pacjentów, którzy są w stabilnym stanie podczas hospitalizacji. Stojący Baduanjin jest bardziej odpowiedni dla pacjentów z sekwencyjną rehabilitacją po wypisaniu ze szpitala i można go dostosować w zależności od stanu pacjenta
Eksperymentalny: Ramię D: Baduanjin plus chód
spacer 30 minut, a następnie Baduanjin 12 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Spaceruj 30 minut, a następnie Baduanjin 12 minut dziennie, 5 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
Linia bazowa
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 tygodnie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
2 tygodnie
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 tygodnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
4 tygodnie
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
12 tygodni
Zmiana o 24 punkty przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCU-CHHuang-BaduanjinHeart

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja na otwartym sercu

Badania kliniczne na Baduanjin

Subskrybuj