- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04670367
Effekterna av Baduanjin-träning på meridianenergi och hjärtfrekvensvariationer hos patienter som genomgår hjärtsocker
15 december 2020 uppdaterad av: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin övning på hjärtkirurgi
Hjärtrehabilitering (CR) består av övervakad träning i samband med andra sekundära förebyggande insatser.
Men CR används inte i stor utsträckning på grund av avstånd, ekonomiska resurser, arbets- och andra tidsbrist, kön, ålder, socialt stöd, sjukdomsuppfattningar och psykiatriska problem.
Baduanjin är en typ av rörelsebaserad intervention mellan sinne och kropp.
Det är en form av traditionell praxis utformad för att främja fysisk och psykisk hälsa, hantera symtom och lindra stress under sjukdom.
Patienter med hjärtsjukdom har använt det ofta.
Effekterna av ett Baduanjin träningsbaserat hjärtrehabiliteringsprogram för patienter som återhämtar sig från CAD under kransartärbypasstransplantation (CABG) eller klaffersättning på Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) ) har ännu inte utvärderats.
Denna studie utvärderar om Baduanjin-övningen skulle ge effektiv meridianenergi och HRV hos patienter som följer CABG.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Rekrytering
- Tzu Chi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 25-70 år
- Genomgår en öppen hjärtoperation
- Hemodynamiskt stabil
- Ambulatorisk
- Inget avancerat synfel
- Den läkare som är auktoriserad av operationsläkaren för deltagande i träningen
- Patienter som gick med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av lungsjukdomar, neurologiska sjukdomar och muskuloskeletala sjukdomar som begränsar deltagandet i träningsträning
- Patienter med hög risk (ejektionsfraktion under 40 procent)
- Dissektant aneurysm
- Patienter som inte kan samarbeta i verbala och/eller auditiva termer
- Psykologiska och/eller perceptuella samarbetspatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Arm A: vanlig skötsel
rutinmässig vanlig vård
|
rutinvård
|
|
Experimentell: Arm B: gå
gå 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan.
|
aerob träning
|
|
Experimentell: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 minuter per dag, 5 dagar i veckan.
|
Baduanjin träning är måttlig i intensitet och kort varaktighet (en uppsättning Baduanjin tar cirka 12 minuter).
Baduanjin består av sittande och stående övningsform.
Den sittande Baduanjin-övningen överensstämmer med aspekterna av lågintensiv och långvarig aerob aktivitet, vilket är lämpligt för rehabiliteringsträning av patienter som är i stabilt tillstånd under sjukhusvistelse.
Den stående Baduanjin är mer lämplig för patienter med sekventiell rehabilitering efter utskrivning och kan justeras utifrån patientens tillstånd
|
|
Experimentell: Arm D: Baduanjin plus promenad
promenad 30 minuter sedan Baduanjin 12 minuter per dag, 5 dagar i veckan.
|
Gå 30 minuter och sedan Baduanjin 12 minuter per dag, 5 gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av hudens elektriska konduktans med 24 punkter över bilateral handled och fot hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi, bedömd med M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Den elektriska konduktansen hos akupunkturpunkterna hos en människa kan mätas med ett datoriserat testinstrument med mycket låg elektrisk ström. Ryodoraku-teorin har visat sig vara en kompletterande diagnostisk metod för selektiva sjukdomar och en användbar parameter för att utvärdera terapeutiska effekter av akupunktur.
Den elektriska konduktansen för en akupunkt mättes med en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som arbetar vid DC 12V och 0 till 200A.
Metoden och förfarandet för MEAD är baserad på Ryodoraku-teorin och liknar utrustning som använts i tidigare studier.
|
Baslinje
|
|
Förändringen av hudens elektriska konduktans med 24 punkter över bilateral handled och fot hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi, bedömd med M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Den elektriska konduktansen hos akupunkturpunkterna hos en människa kan mätas med ett datoriserat testinstrument med mycket låg elektrisk ström. Ryodoraku-teorin har visat sig vara en kompletterande diagnostisk metod för selektiva sjukdomar och en användbar parameter för att utvärdera terapeutiska effekter av akupunktur.
Den elektriska konduktansen för en akupunkt mättes med en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som arbetar vid DC 12V och 0 till 200A.
Metoden och förfarandet för MEAD är baserad på Ryodoraku-teorin och liknar utrustning som använts i tidigare studier.
|
2 veckor
|
|
Förändringen av hudens elektriska konduktans med 24 punkter över bilateral handled och fot hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi, bedömd med M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
Den elektriska konduktansen hos akupunkturpunkterna hos en människa kan mätas med ett datoriserat testinstrument med mycket låg elektrisk ström. Ryodoraku-teorin har visat sig vara en kompletterande diagnostisk metod för selektiva sjukdomar och en användbar parameter för att utvärdera terapeutiska effekter av akupunktur.
Den elektriska konduktansen för en akupunkt mättes med en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som arbetar vid DC 12V och 0 till 200A.
Metoden och förfarandet för MEAD är baserad på Ryodoraku-teorin och liknar utrustning som använts i tidigare studier.
|
4 veckor
|
|
Förändringen av hudens elektriska konduktans med 24 punkter över bilateral handled och fot hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi, bedömd med M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Den elektriska konduktansen hos akupunkturpunkterna hos en människa kan mätas med ett datoriserat testinstrument med mycket låg elektrisk ström. Ryodoraku-teorin har visat sig vara en kompletterande diagnostisk metod för selektiva sjukdomar och en användbar parameter för att utvärdera terapeutiska effekter av akupunktur.
Den elektriska konduktansen för en akupunkt mättes med en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som arbetar vid DC 12V och 0 till 200A.
Metoden och förfarandet för MEAD är baserad på Ryodoraku-teorin och liknar utrustning som använts i tidigare studier.
|
12 veckor
|
|
Förändringen av hudens elektriska konduktans med 24 punkter över bilateral handled och fot hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi, bedömd med M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
|
Den elektriska konduktansen hos akupunkturpunkterna hos en människa kan mätas med ett datoriserat testinstrument med mycket låg elektrisk ström. Ryodoraku-teorin har visat sig vara en kompletterande diagnostisk metod för selektiva sjukdomar och en användbar parameter för att utvärdera terapeutiska effekter av akupunktur.
Den elektriska konduktansen för en akupunkt mättes med en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som arbetar vid DC 12V och 0 till 200A.
Metoden och förfarandet för MEAD är baserad på Ryodoraku-teorin och liknar utrustning som använts i tidigare studier.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
27 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
27 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Öppen hjärtkirurgi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadOpen-label placebosSchweiz
-
Istanbul UniversityAvslutadOpen Kinetic Chain Proprioception ÖvningarKalkon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuOpen Globe skada
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekryteringAtt utvärdera effektiviteten av Open rTMSFrankrike
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
Kliniska prövningar på Baduanjin
-
Tzu Chi UniversityOkändLungcancer Icke liten cellTaiwan
-
Niran ÇobanRekryteringSmärta, postoperativt | Kirurgi | Knäbyte | Sjuksköterskans rollKalkon
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Fysisk funktion | Vårdgivarens nödFörenta staterna
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityAnmälan via inbjudan
-
Huimin GongOkändDepression | Ångest | KOLKina
-
University of Southern QueenslandHar inte rekryterat ännuBröstcanceröverlevandeKina
-
Cairo UniversityRekryteringKognitiv försämring | Subklinisk hypotyreosEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutad
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalAvslutadRandomiserad kontrollerad prövningTaiwan