- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04670367
팔단금 운동이 심장 수술 환자의 경락 에너지와 심박 변이도에 미치는 영향
2020년 12월 15일 업데이트: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
심장외과 팔단금운동
심장 재활(CR)은 다른 이차 예방 개입과 함께 감독된 운동 훈련으로 구성됩니다.
그러나 CR은 거리, 재정 자원, 작업 및 기타 시간 제약, 성별, 연령, 사회적 지원, 질병 인식 및 정신과적 문제로 인해 널리 사용되지 않습니다.
Baduanjin은 움직임 기반 심신 개입의 한 유형입니다.
신체적, 정신적 건강을 증진하고 증상을 관리하며 질병 중 스트레스를 완화하기 위해 고안된 전통적인 수련의 한 형태입니다.
심장병 환자들이 자주 사용했습니다.
관상동맥우회술(CABG) 또는 판막 치환술로 CAD에서 회복 중인 환자를 위한 Baduanjin 운동 기반 심장 재활 프로그램이 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) 및 심박변이도(HRV)에 미치는 영향 ) 아직 평가되지 않았습니다.
이 시험은 Baduanjin 운동이 CABG 후 환자에게 효과적인 경락 에너지 및 HRV를 제공하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hualien City, 대만, 90093
- 모병
- Tzu Chi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-70세 연령대
- 개심술을 받는 중
- 혈역학적으로 안정
- 걸을 수 있는
- 진행된 시력 결함 없음
- 운동 참여를 위해 수술 의사가 승인한 의사
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 운동 훈련 참여를 제한하는 폐, 신경, 근골격계 질환의 존재
- 고위험 환자(박출률 40% 미만)
- 해부 동맥류
- 언어적 및/또는 청각적 용어로 협조할 수 없는 환자
- 심리적 및/또는 지각적 협력 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 팔 A: 평소 관리
일상적인 평소 관리
|
일상적인 관리
|
|
실험적: 팔 B: 걷기
주 5일, 하루 30분 걷기.
|
유산소 운동
|
|
실험적: 팔 C: 팔단진
팔단진 하루 12분, 주 5일.
|
팔단금 운동은 강도가 중간 정도이고 지속 시간이 짧습니다(팔단금 세트는 약 12분 소요).
Baduanjin은 앉고 서있는 연습 형식으로 구성됩니다.
좌식 팔단금 운동은 저강도 장기 유산소 활동의 측면에 부합하여 입원 기간 동안 안정된 상태에 있는 환자의 재활 훈련에 적합합니다.
스탠딩 팔단진은 퇴원 후 순차적인 재활을 받는 환자에게 더 적합하며 환자의 상태에 따라 조정할 수 있습니다.
|
|
실험적: 팔 D: 팔단금 플러스 워크
주 5일, 하루 12분, 30분 걷기 후 Baduanjin.
|
하루 30분 걷기 후 팔단진 12분, 주 5회.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
M.E.A.D(자오선 에너지 분석 장치)를 사용하여 심장 개복 수술을 받는 환자의 양측 손목 및 발에 대한 24점 피부 전기 전도도의 변화: 기준선
기간: 기준선
|
인간 피험자의 경혈의 전기 전도도는 매우 낮은 전류를 사용하는 컴퓨터 검사 장비로 측정할 수 있습니다. Ryodoraku 이론은 선택적 질병에 대한 보조 진단 방법이자 침술의 치료 효과를 평가하는 데 유용한 매개 변수로 나타났습니다.
경혈의 전기 전도도는 DC 12V 및 0~200A에서 작동하는 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan)를 사용하여 측정되었습니다.
MEAD의 방법과 절차는 Ryodoraku 이론을 기반으로 하며 이전 연구에서 사용된 장비와 유사합니다.
|
기준선
|
|
M.E.A.D(자오선 에너지 분석 장치)를 사용하여 심장 개복 수술을 받은 환자의 양측 손목 및 발에 대한 24점 피부 전기 전도도의 변화: 2주
기간: 이주
|
인간 피험자의 경혈의 전기 전도도는 매우 낮은 전류를 사용하는 컴퓨터 검사 장비로 측정할 수 있습니다. Ryodoraku 이론은 선택적 질병에 대한 보조 진단 방법이자 침술의 치료 효과를 평가하는 데 유용한 매개 변수로 나타났습니다.
경혈의 전기 전도도는 DC 12V 및 0~200A에서 작동하는 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan)를 사용하여 측정되었습니다.
MEAD의 방법과 절차는 Ryodoraku 이론을 기반으로 하며 이전 연구에서 사용된 장비와 유사합니다.
|
이주
|
|
M.E.A.D(자오선 에너지 분석 장치)를 사용하여 심장 개복 수술을 받은 환자의 양측 손목 및 발에 대한 24점 피부 전기 전도도의 변화: 4주
기간: 4 주
|
인간 피험자의 경혈의 전기 전도도는 매우 낮은 전류를 사용하는 컴퓨터 검사 장비로 측정할 수 있습니다. Ryodoraku 이론은 선택적 질병에 대한 보조 진단 방법이자 침술의 치료 효과를 평가하는 데 유용한 매개 변수로 나타났습니다.
경혈의 전기 전도도는 DC 12V 및 0~200A에서 작동하는 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan)를 사용하여 측정되었습니다.
MEAD의 방법과 절차는 Ryodoraku 이론을 기반으로 하며 이전 연구에서 사용된 장비와 유사합니다.
|
4 주
|
|
M.E.A.D(자오선 에너지 분석 장치)를 사용하여 심장 개복 수술을 받은 환자의 양측 손목 및 발에 대한 24점 피부 전기 전도도의 변화: 12주
기간: 12주
|
인간 피험자의 경혈의 전기 전도도는 매우 낮은 전류를 사용하는 컴퓨터 검사 장비로 측정할 수 있습니다. Ryodoraku 이론은 선택적 질병에 대한 보조 진단 방법이자 침술의 치료 효과를 평가하는 데 유용한 매개 변수로 나타났습니다.
경혈의 전기 전도도는 DC 12V 및 0~200A에서 작동하는 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan)를 사용하여 측정되었습니다.
MEAD의 방법과 절차는 Ryodoraku 이론을 기반으로 하며 이전 연구에서 사용된 장비와 유사합니다.
|
12주
|
|
M.E.A.D(자오선 에너지 분석 장치)를 사용하여 심장 개복 수술을 받은 환자의 양측 손목 및 발에 대한 24점 피부 전기 전도도의 변화: 16주
기간: 16주
|
인간 피험자의 경혈의 전기 전도도는 매우 낮은 전류를 사용하는 컴퓨터 검사 장비로 측정할 수 있습니다. Ryodoraku 이론은 선택적 질병에 대한 보조 진단 방법이자 침술의 치료 효과를 평가하는 데 유용한 매개 변수로 나타났습니다.
경혈의 전기 전도도는 DC 12V 및 0~200A에서 작동하는 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan)를 사용하여 측정되었습니다.
MEAD의 방법과 절차는 Ryodoraku 이론을 기반으로 하며 이전 연구에서 사용된 장비와 유사합니다.
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 26일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 27일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
열린 심장 수술에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
팔단진에 대한 임상 시험
-
Universiti Putra Malaysia완전한