- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04670367
Effekten av Baduanjin-trening på meridianenergi og hjertefrekvensvariasjon hos pasienter som gjennomgår hjertesugeri
15. desember 2020 oppdatert av: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin øvelse på hjertekirurgi
Hjerterehabilitering (CR) består av overvåket treningstrening i forbindelse med andre sekundærforebyggende intervensjoner.
Imidlertid er CR ikke mye brukt på grunn av avstand, økonomiske ressurser, arbeids- og andre tidsbegrensninger, kjønn, alder, sosial støtte, sykdomsoppfatninger og psykiatriske problemer.
Baduanjin er en type bevegelsesbasert sinn-kropp intervensjon.
Det er en form for tradisjonell praksis designet for å fremme fysisk og psykisk helse, håndtere symptomer og lindre stress under sykdom.
Pasienter med hjertesykdom har ofte brukt det.
Virkningene av et Baduanjin treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram for pasienter som kommer seg etter CAD under koronar bypassgraft (CABG) eller ventilerstatning på Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ) er ennå ikke vurdert.
Denne studien evaluerer om Baduanjin-øvelsen vil gi effektiv meridianenergi og HRV hos pasienter som følger CABG.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chu Hou Huang, PhD
- Telefonnummer: 886-3-565301
- E-post: hou2017@gms.tcu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Rekruttering
- Tzu Chi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25-70 år
- Gjennomgår åpen hjerteoperasjon
- Hemodynamisk stabil
- Ambulerende
- Ingen avansert synsfeil
- Legen autorisert av operasjonslegen for deltakelse i øvelsen
- Pasienter som sa ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av lunge-, nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer begrenser deltakelse i treningstrening
- Pasienter med høy risiko (ejeksjonsfraksjon under 40 prosent)
- Dissektant aneurisme
- Pasienter som ikke kan samarbeide verbalt og/eller auditivt
- Psykologiske og/eller perseptuelle samarbeidspasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Arm A: vanlig pleie
rutinemessig vanlig omsorg
|
rutinemessig omsorg
|
Eksperimentell: Arm B: gå
gå 30 minutter per dag, 5 dager per uke.
|
aerob trening
|
Eksperimentell: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 minutter per dag, 5 dager per uke.
|
Baduanjin trening er moderat i intensitet og kort varighet (et sett med Baduanjin tar ca. 12 minutter).
Baduanjin består av sittende og stående øvingsform.
Den sittende Baduanjin-øvelsen samsvarer med aspektene ved lav-intensitet og langvarig aerobic aktivitet, som er egnet for rehabiliteringstrening av pasienter som er i stabil tilstand under sykehusinnleggelse.
Den stående Baduanjin er mer egnet for pasienter med sekvensiell rehabilitering etter utskrivning og kan justeres basert på pasientens tilstand
|
Eksperimentell: Arm D: Baduanjin pluss gange
gå 30 minutter deretter Baduanjin 12 minutter per dag, 5 dager per uke.
|
Gå 30 minutter og deretter Baduanjin 12 minutter per dag, 5 ganger per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen av hudens elektriske konduktans på 24 punkter over bilateralt håndledd og fot hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi, vurdert ved bruk av M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Grunnlinje
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den elektriske ledningsevnen til akupunkturpunktene til et menneske kan måles med et datastyrt testinstrument med svært lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist seg å være en supplerende diagnostisk metode for selektive sykdommer og en nyttig parameter for å evaluere terapeutiske effekter av akupunktur.
Den elektriske konduktansen til et akupunkt ble målt ved hjelp av en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som opererer ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og prosedyren til MEAD er basert på Ryodoraku-teorien og ligner på utstyr brukt i tidligere studier.
|
Grunnlinje
|
Endringen av hudens elektriske konduktans på 24 punkter over bilateralt håndledd og fot hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi, vurdert ved bruk av M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 uker
Tidsramme: 2 uker
|
Den elektriske ledningsevnen til akupunkturpunktene til et menneske kan måles med et datastyrt testinstrument med svært lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist seg å være en supplerende diagnostisk metode for selektive sykdommer og en nyttig parameter for å evaluere terapeutiske effekter av akupunktur.
Den elektriske konduktansen til et akupunkt ble målt ved hjelp av en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som opererer ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og prosedyren til MEAD er basert på Ryodoraku-teorien og ligner på utstyr brukt i tidligere studier.
|
2 uker
|
Endringen av hudens elektriske konduktans på 24 punkter over bilateralt håndledd og fot hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi, vurdert ved bruk av M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 uker
Tidsramme: 4 uker
|
Den elektriske ledningsevnen til akupunkturpunktene til et menneske kan måles med et datastyrt testinstrument med svært lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist seg å være en supplerende diagnostisk metode for selektive sykdommer og en nyttig parameter for å evaluere terapeutiske effekter av akupunktur.
Den elektriske konduktansen til et akupunkt ble målt ved hjelp av en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som opererer ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og prosedyren til MEAD er basert på Ryodoraku-teorien og ligner på utstyr brukt i tidligere studier.
|
4 uker
|
Endringen av hudens elektriske konduktans på 24 punkter over bilateralt håndledd og fot hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi, vurdert ved bruk av M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Den elektriske ledningsevnen til akupunkturpunktene til et menneske kan måles med et datastyrt testinstrument med svært lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist seg å være en supplerende diagnostisk metode for selektive sykdommer og en nyttig parameter for å evaluere terapeutiske effekter av akupunktur.
Den elektriske konduktansen til et akupunkt ble målt ved hjelp av en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som opererer ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og prosedyren til MEAD er basert på Ryodoraku-teorien og ligner på utstyr brukt i tidligere studier.
|
12 uker
|
Endringen av hudens elektriske konduktans på 24 punkter over bilateralt håndledd og fot hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi, vurdert ved bruk av M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 uker
Tidsramme: 16 uker
|
Den elektriske ledningsevnen til akupunkturpunktene til et menneske kan måles med et datastyrt testinstrument med svært lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist seg å være en supplerende diagnostisk metode for selektive sykdommer og en nyttig parameter for å evaluere terapeutiske effekter av akupunktur.
Den elektriske konduktansen til et akupunkt ble målt ved hjelp av en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som opererer ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og prosedyren til MEAD er basert på Ryodoraku-teorien og ligner på utstyr brukt i tidligere studier.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
27. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
27. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Åpen hjertekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåOpen Globe-skade
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
Kliniske studier på Baduanjin
-
Tzu Chi UniversityUkjentLungekreft Ikke småcelletTaiwan
-
Huimin GongUkjentDepresjon | Angst | KOLSKina
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funksjon | Pleier NødForente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringKognitiv svikt | Subklinisk hypotyreoseEgypt
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalFullførtTilfeldig kontrollert testTaiwan
-
Cairo UniversityRekrutteringKronisk periodontal sykdomEgypt
-
ShuGuang HospitalShanghai Zhongshan HospitalUkjentKronisk obstruktiv lungesykdomKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt
-
Geriatric Education and Research InstituteTsao FoundationFullførtSkrøpelig eldre syndrom | SkrøpelighetSingapore