- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04670367
Die Auswirkungen von Baduanjin-Übungen auf die Meridianenergie und die Herzfrequenzvariabilität bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
15. Dezember 2020 aktualisiert von: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin-Übung zur Herzchirurgie
Kardiale Rehabilitation (CR) besteht aus überwachtem Bewegungstraining in Verbindung mit anderen sekundären Präventionsmaßnahmen.
CR wird jedoch aufgrund von Entfernung, finanziellen Ressourcen, Arbeits- und anderen Zeitbeschränkungen, Geschlecht, Alter, sozialer Unterstützung, Krankheitswahrnehmung und psychiatrischen Problemen nicht weit verbreitet.
Baduanjin ist eine Art bewegungsbasierter Geist-Körper-Intervention.
Es ist eine Form der traditionellen Praxis, die darauf abzielt, die körperliche und psychische Gesundheit zu fördern, Symptome zu lindern und Stress während einer Krankheit abzubauen.
Patienten mit Herzerkrankungen haben es häufig verwendet.
Die Auswirkungen eines übungsbasierten Herzrehabilitationsprogramms von Baduanjin für Patienten, die sich von KHK nach Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder Klappenersatz auf dem Meridian-Energieanalysegerät (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) und der Herzfrequenzvariabilität (HRV) erholen ) muss noch bewertet werden.
Diese Studie bewertet, ob die Baduanjin-Übung bei Patienten nach CABG eine effektive Meridianenergie und HRV bereitstellen würde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Rekrutierung
- Tzu Chi University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 25-70
- Am offenen Herzen operiert
- Hämodynamisch stabil
- Ambulant
- Kein fortgeschrittener Sehfehler
- Der vom operierenden Arzt zur Teilnahme an der Übung autorisierte Arzt
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von pulmonalen, neurologischen, muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Teilnahme am Bewegungstraining einschränken
- Patienten mit hohem Risiko (Ejektionsfraktion unter 40 Prozent)
- Dissektantes Aneurysma
- Patienten, die verbal und/oder auditiv nicht kooperieren können
- Psychologische und / oder wahrnehmungskooperative Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Arm A: übliche Pflege
routinemäßige übliche Pflege
|
routinemäßige Pflege
|
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Experimental: Arm B: gehen
Gehen Sie 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche.
|
Aerobic Übung
|
|
Experimental: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche.
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Baduanjin-Übungen sind von moderater Intensität und kurzer Dauer (ein Satz Baduanjin dauert etwa 12 Minuten).
Baduanjin besteht aus der sitzenden und stehenden Übungsform.
Die sitzende Baduanjin-Übung entspricht den Aspekten der aeroben Aktivität mit geringer Intensität und langfristiger Aktivität, die für das Rehabilitationstraining von Patienten geeignet ist, die sich während des Krankenhausaufenthalts in einem stabilen Zustand befinden.
Der stehende Baduanjin ist besser geeignet für Patienten mit sequentieller Rehabilitation nach der Entlassung und kann je nach Zustand des Patienten angepasst werden
|
|
Experimental: Arm D: Baduanjin plus Schritt
30 Minuten zu Fuß, dann Baduanjin 12 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche.
|
Gehen Sie 30 Minuten zu Fuß, dann Baduanjin 12 Minuten pro Tag, 5 Mal pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Änderung der 24-Punkte-Hautleitfähigkeit über bilateralem Handgelenk und Fuß bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, wie mit M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) bewertet: Basislinie
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die elektrische Leitfähigkeit der Akupunkturpunkte eines Menschen kann mit einem computergestützten Testinstrument mit einem sehr niedrigen elektrischen Strom gemessen werden. Die Ryodoraku-Theorie hat sich als ergänzende diagnostische Methode für ausgewählte Krankheiten und als nützlicher Parameter zur Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur erwiesen.
Die elektrische Leitfähigkeit eines Akupunkturpunkts wurde unter Verwendung eines Meridian-Energieanalysegeräts (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) gemessen, das bei DC 12 V und 0 bis 200 A betrieben wurde.
Die Methode und das Verfahren des MEAD basieren auf der Ryodoraku-Theorie und ähneln der Ausrüstung, die in früheren Studien verwendet wurde.
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Grundlinie
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Die Änderung der 24-Punkte-Hautleitfähigkeit über bilateralem Handgelenk und Fuß bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, wie mit M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) bewertet: 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die elektrische Leitfähigkeit der Akupunkturpunkte eines Menschen kann mit einem computergestützten Testinstrument mit einem sehr niedrigen elektrischen Strom gemessen werden. Die Ryodoraku-Theorie hat sich als ergänzende diagnostische Methode für ausgewählte Krankheiten und als nützlicher Parameter zur Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur erwiesen.
Die elektrische Leitfähigkeit eines Akupunkturpunkts wurde unter Verwendung eines Meridian-Energieanalysegeräts (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) gemessen, das bei DC 12 V und 0 bis 200 A betrieben wurde.
Die Methode und das Verfahren des MEAD basieren auf der Ryodoraku-Theorie und ähneln der Ausrüstung, die in früheren Studien verwendet wurde.
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2 Wochen
|
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Die Änderung der 24-Punkte-Hautleitfähigkeit über bilateralem Handgelenk und Fuß bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, wie mit M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) bewertet: 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die elektrische Leitfähigkeit der Akupunkturpunkte eines Menschen kann mit einem computergestützten Testinstrument mit einem sehr niedrigen elektrischen Strom gemessen werden. Die Ryodoraku-Theorie hat sich als ergänzende diagnostische Methode für ausgewählte Krankheiten und als nützlicher Parameter zur Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur erwiesen.
Die elektrische Leitfähigkeit eines Akupunkturpunkts wurde unter Verwendung eines Meridian-Energieanalysegeräts (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) gemessen, das bei DC 12 V und 0 bis 200 A betrieben wurde.
Die Methode und das Verfahren des MEAD basieren auf der Ryodoraku-Theorie und ähneln der Ausrüstung, die in früheren Studien verwendet wurde.
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4 Wochen
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Die Veränderung der elektrischen Hautleitfähigkeit von 24 Punkten über bilateralem Handgelenk und Fuß bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, wie mit M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) bewertet: 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die elektrische Leitfähigkeit der Akupunkturpunkte eines Menschen kann mit einem computergestützten Testinstrument mit einem sehr niedrigen elektrischen Strom gemessen werden. Die Ryodoraku-Theorie hat sich als ergänzende diagnostische Methode für ausgewählte Krankheiten und als nützlicher Parameter zur Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur erwiesen.
Die elektrische Leitfähigkeit eines Akupunkturpunkts wurde unter Verwendung eines Meridian-Energieanalysegeräts (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) gemessen, das bei DC 12 V und 0 bis 200 A betrieben wurde.
Die Methode und das Verfahren des MEAD basieren auf der Ryodoraku-Theorie und ähneln der Ausrüstung, die in früheren Studien verwendet wurde.
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12 Wochen
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Die Veränderung der 24-Punkte-Hautleitfähigkeit über bilateralem Handgelenk und Fuß bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, wie mit M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) bewertet: 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die elektrische Leitfähigkeit der Akupunkturpunkte eines Menschen kann mit einem computergestützten Testinstrument mit einem sehr niedrigen elektrischen Strom gemessen werden. Die Ryodoraku-Theorie hat sich als ergänzende diagnostische Methode für ausgewählte Krankheiten und als nützlicher Parameter zur Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur erwiesen.
Die elektrische Leitfähigkeit eines Akupunkturpunkts wurde unter Verwendung eines Meridian-Energieanalysegeräts (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) gemessen, das bei DC 12 V und 0 bis 200 A betrieben wurde.
Die Methode und das Verfahren des MEAD basieren auf der Ryodoraku-Theorie und ähneln der Ausrüstung, die in früheren Studien verwendet wurde.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
27. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
27. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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