- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04670367
Os efeitos do exercício Baduanjin na energia meridiana e na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
15 de dezembro de 2020 atualizado por: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Exercício Baduanjin em Cirurgia Cardíaca
A reabilitação cardíaca (RC) consiste em treinamento físico supervisionado em conjunto com outras intervenções de prevenção secundária.
No entanto, o CR não é amplamente utilizado devido à distância, recursos financeiros, trabalho e outras restrições de tempo, sexo, idade, suporte social, percepções de doença e problemas psiquiátricos.
Baduanjin é um tipo de intervenção mente-corpo baseada em movimento.
É uma forma de prática tradicional destinada a promover a saúde física e psicológica, controlar os sintomas e aliviar o estresse durante a doença.
Pacientes com doenças cardíacas têm usado com frequência.
Os impactos de um programa de reabilitação cardíaca baseado em exercícios de Baduanjin para pacientes em recuperação de DAC submetidos a enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) ou substituição de válvula no Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) e variabilidade da frequência cardíaca (HRV ) ainda não foi avaliada.
Este estudo avalia se o exercício de Baduanjin forneceria energia meridiana efetiva e VFC em pacientes após CABG.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Recrutamento
- Tzu Chi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 25 a 70 anos
- Submetido a cirurgia de coração aberto
- Hemodinamicamente estável
- Ambulatorial
- Nenhum defeito de visão avançado
- O médico autorizado pelo médico operador para participação no exercício
- Pacientes que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- A presença de doença pulmonar, neurológica e musculoesquelética limitando a participação no treinamento físico
- Pacientes de alto risco (fração de ejeção abaixo de 40%)
- aneurisma dissecante
- Pacientes que não podem ser cooperativos em termos verbais e/ou auditivos
- Pacientes cooperativos psicológicos e/ou perceptivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Braço A: cuidados habituais
cuidados habituais de rotina
|
cuidados de rotina
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Experimental: Braço B: andar
caminhe 30 minutos por dia, 5 dias por semana.
|
exercício aeróbico
|
|
Experimental: Braço C: Baduanjin
Baduanjin 12 minutos por dia, 5 dias por semana.
|
O exercício Baduanjin é de intensidade moderada e curta duração (uma série de Baduanjin leva cerca de 12 minutos).
Baduanjin consiste na forma de praticar sentado e em pé.
O exercício sentado de Baduanjin está em conformidade com os aspectos da atividade aeróbica de baixa intensidade e longa duração, o que é adequado para o treinamento de reabilitação de pacientes que estão em condição estável durante a hospitalização.
O Baduanjin em pé é mais adequado para pacientes com reabilitação sequencial após a alta e pode ser ajustado com base na condição do paciente
|
|
Experimental: Braço D: Baduanjin mais caminhada
caminhe 30 minutos e depois Baduanjin 12 minutos por dia, 5 dias por semana.
|
Caminhe 30 minutos e depois Baduanjin 12 minutos por dia, 5 vezes por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre pulso e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): linha de base
Prazo: Linha de base
|
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura.
A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A.
O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
|
Linha de base
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|
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre punho e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 semanas
Prazo: 2 semanas
|
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura.
A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A.
O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
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2 semanas
|
|
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre pulso e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura.
A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A.
O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
|
4 semanas
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|
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre pulso e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura.
A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A.
O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
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12 semanas
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A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre punho e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 semanas
Prazo: 16 semanas
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A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura.
A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A.
O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
27 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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