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Os efeitos do exercício Baduanjin na energia meridiana e na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

15 de dezembro de 2020 atualizado por: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Exercício Baduanjin em Cirurgia Cardíaca

A reabilitação cardíaca (RC) consiste em treinamento físico supervisionado em conjunto com outras intervenções de prevenção secundária. No entanto, o CR não é amplamente utilizado devido à distância, recursos financeiros, trabalho e outras restrições de tempo, sexo, idade, suporte social, percepções de doença e problemas psiquiátricos. Baduanjin é um tipo de intervenção mente-corpo baseada em movimento. É uma forma de prática tradicional destinada a promover a saúde física e psicológica, controlar os sintomas e aliviar o estresse durante a doença. Pacientes com doenças cardíacas têm usado com frequência. Os impactos de um programa de reabilitação cardíaca baseado em exercícios de Baduanjin para pacientes em recuperação de DAC submetidos a enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) ou substituição de válvula no Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) e variabilidade da frequência cardíaca (HRV ) ainda não foi avaliada. Este estudo avalia se o exercício de Baduanjin forneceria energia meridiana efetiva e VFC em pacientes após CABG.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hualien City, Taiwan, 90093
        • Recrutamento
        • Tzu Chi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 25 a 70 anos
  • Submetido a cirurgia de coração aberto
  • Hemodinamicamente estável
  • Ambulatorial
  • Nenhum defeito de visão avançado
  • O médico autorizado pelo médico operador para participação no exercício
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • A presença de doença pulmonar, neurológica e musculoesquelética limitando a participação no treinamento físico
  • Pacientes de alto risco (fração de ejeção abaixo de 40%)
  • aneurisma dissecante
  • Pacientes que não podem ser cooperativos em termos verbais e/ou auditivos
  • Pacientes cooperativos psicológicos e/ou perceptivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Braço A: cuidados habituais
cuidados habituais de rotina
cuidados de rotina
Experimental: Braço B: andar
caminhe 30 minutos por dia, 5 dias por semana.
exercício aeróbico
Experimental: Braço C: Baduanjin
Baduanjin 12 minutos por dia, 5 dias por semana.
O exercício Baduanjin é de intensidade moderada e curta duração (uma série de Baduanjin leva cerca de 12 minutos). Baduanjin consiste na forma de praticar sentado e em pé. O exercício sentado de Baduanjin está em conformidade com os aspectos da atividade aeróbica de baixa intensidade e longa duração, o que é adequado para o treinamento de reabilitação de pacientes que estão em condição estável durante a hospitalização. O Baduanjin em pé é mais adequado para pacientes com reabilitação sequencial após a alta e pode ser ajustado com base na condição do paciente
Experimental: Braço D: Baduanjin mais caminhada
caminhe 30 minutos e depois Baduanjin 12 minutos por dia, 5 dias por semana.
Caminhe 30 minutos e depois Baduanjin 12 minutos por dia, 5 vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre pulso e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): linha de base
Prazo: Linha de base
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura. A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A. O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
Linha de base
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre punho e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 semanas
Prazo: 2 semanas
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura. A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A. O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
2 semanas
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre pulso e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 semanas
Prazo: 4 semanas
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura. A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A. O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
4 semanas
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre pulso e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 semanas
Prazo: 12 semanas
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura. A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A. O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
12 semanas
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre punho e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 semanas
Prazo: 16 semanas
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura. A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A. O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCU-CHHuang-BaduanjinHeart

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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