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八段锦运动对心脏手术患者经络能量和心率变异性的影响

2020年12月15日 更新者:Chun Hou Huang、Tzu Chi University

心外科八段锦功法

心脏康复 (CR) 包括监督运动训练和其他二级预防干预措施。 然而,由于距离、财务资源、工作和其他时间限制、性别、年龄、社会支持、疾病认知和精神问题,CR 并未得到广泛应用。 八段锦是一种基于运动的身心干预。 它是一种传统实践形式,旨在促进身心健康、控制症状和缓解疾病期间的压力。 心脏病患者经常使用它。 冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或瓣膜置换术下 CAD 恢复患者的八段锦运动心脏康复计划对经络能量分析装置(MEAD100,Med-Pex Enterprises,台中,台湾)和心率变异性(HRV)的影响) 尚待评估。 该试验评估八段锦运动是否能为 CABG 术后患者提供有效的经络能量和 HRV。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hualien City、台湾、90093
        • 招聘中
        • Tzu Chi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 25-70岁年龄段
  • 接受心脏直视手术
  • 血流动力学稳定
  • 门诊
  • 无晚期视力缺陷
  • 经手术医师授权参与演练的医师
  • 同意参加研究的患者。

排除标准:

  • 存在限制参与运动训练的肺部、神经系统、肌肉骨骼疾病
  • 高危患者(射血分数低于 40%)
  • 夹层动脉瘤
  • 在口头和/或听觉方面不能合作的患者
  • 心理和/或知觉合作的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:A 组:常规护理
常规常规护理
日常护理
实验性的:B 臂:步行
每天步行 30 分钟,每周步行 5 天。
有氧运动
实验性的:C臂:八段锦
八段锦每天12分钟,每周5天。
八段锦运动强度适中,持续时间短(一套八段锦约需12分钟)。 八段锦包括坐式和站式练习。 坐姿八段锦运动符合低强度、长时间有氧运动的特点,适合住院期间病情稳定的患者进行康复训练。 站立式八段锦更适合出院后序贯康复的患者,可根据患者情况进行调整
实验性的:D臂:八段锦加走
每天步行 30 分钟然后八段锦 12 分钟,每周 5 天。
每天步行30分钟,然后八段锦12分钟,每周5次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)心脏直视手术患者双侧腕足24点皮肤电导率变化:基线
大体时间:基线
人体穴位的电导率可以通过计算机化的测试仪器以极低的电流测量。两道乐理论已被证明是选择性疾病的辅助诊断方法和评估针灸治疗效果的有用参数。 使用在 DC 12V 和 0 至 200A 下运行的 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100,Med-Pex Enterprises,Taichung,Taiwan)测量穴位的电导率。 MEAD 的方法和程序基于 Ryodoraku 理论,类似于以前研究中使用的设备。
基线
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)心脏直视手术患者双侧腕足24点皮肤电导率变化: 2周
大体时间:2周
人体穴位的电导率可以通过计算机化的测试仪器以极低的电流测量。两道乐理论已被证明是选择性疾病的辅助诊断方法和评估针灸治疗效果的有用参数。 使用在 DC 12V 和 0 至 200A 下运行的 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100,Med-Pex Enterprises,Taichung,Taiwan)测量穴位的电导率。 MEAD 的方法和程序基于 Ryodoraku 理论,类似于以前研究中使用的设备。
2周
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)心脏直视手术患者双侧腕足24点皮肤电导率变化: 4周
大体时间:4周
人体穴位的电导率可以通过计算机化的测试仪器以极低的电流测量。两道乐理论已被证明是选择性疾病的辅助诊断方法和评估针灸治疗效果的有用参数。 使用在 DC 12V 和 0 至 200A 下运行的 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100,Med-Pex Enterprises,Taichung,Taiwan)测量穴位的电导率。 MEAD 的方法和程序基于 Ryodoraku 理论,类似于以前研究中使用的设备。
4周
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)心脏直视手术患者双侧腕足24点皮肤电导率变化: 12周
大体时间:12周
人体穴位的电导率可以通过计算机化的测试仪器以极低的电流测量。两道乐理论已被证明是选择性疾病的辅助诊断方法和评估针灸治疗效果的有用参数。 使用在 DC 12V 和 0 至 200A 下运行的 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100,Med-Pex Enterprises,Taichung,Taiwan)测量穴位的电导率。 MEAD 的方法和程序基于 Ryodoraku 理论,类似于以前研究中使用的设备。
12周
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)心脏直视手术患者双侧腕足24点皮肤电导率变化: 16周
大体时间:16周
人体穴位的电导率可以通过计算机化的测试仪器以极低的电流测量。两道乐理论已被证明是选择性疾病的辅助诊断方法和评估针灸治疗效果的有用参数。 使用在 DC 12V 和 0 至 200A 下运行的 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100,Med-Pex Enterprises,Taichung,Taiwan)测量穴位的电导率。 MEAD 的方法和程序基于 Ryodoraku 理论,类似于以前研究中使用的设备。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月26日

初级完成 (预期的)

2021年5月27日

研究完成 (预期的)

2022年11月27日

研究注册日期

首次提交

2020年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月15日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月15日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TCU-CHHuang-BaduanjinHeart

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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八段锦的临床试验

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