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Gli effetti dell'esercizio di Baduanjin sull'energia dei meridiani e sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca

15 dicembre 2020 aggiornato da: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Esercizio di Baduanjin sulla cardiochirurgia

La riabilitazione cardiaca (CR) consiste in un esercizio fisico supervisionato insieme ad altri interventi di prevenzione secondaria. Tuttavia, la CR non è ampiamente utilizzata a causa della distanza, delle risorse finanziarie, del lavoro e di altri vincoli di tempo, del sesso, dell'età, del supporto sociale, della percezione della malattia e dei problemi psichiatrici. Baduanjin è un tipo di intervento mente-corpo basato sul movimento. È una forma di pratica tradizionale progettata per promuovere la salute fisica e psicologica, gestire i sintomi e alleviare lo stress durante la malattia. I pazienti con malattie cardiache lo hanno usato frequentemente. Gli impatti di un programma di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio Baduanjin per i pazienti che si stanno riprendendo da CAD sottoposti a bypass coronarico (CABG) o sostituzione valvolare su Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) e variabilità della frequenza cardiaca (HRV ) deve ancora essere valutato. Questo studio valuta se l'esercizio Baduanjin fornirebbe un'efficace energia dei meridiani e HRV nei pazienti sottoposti a CABG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 90093
        • Reclutamento
        • Tzu Chi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età 25-70 anni
  • Sottoposto a intervento chirurgico a cuore aperto
  • Emodinamicamente stabile
  • Ambulatorio
  • Nessun difetto visivo avanzato
  • Il medico autorizzato dal medico operante per la partecipazione all'esercizio
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di malattie polmonari, neurologiche e muscoloscheletriche che limitano la partecipazione all'esercizio fisico
  • Pazienti ad alto rischio (frazione di eiezione inferiore al 40%)
  • Aneurisma dissecante
  • Pazienti che non possono essere collaborativi in ​​termini verbali e/o uditivi
  • Pazienti cooperanti psicologici e/o percettivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Braccio A: cura abituale
cure abituali di routine
Altro: consueta cura
cure di routine
Sperimentale: Braccio B: cammina
camminare 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana.
Comportamentale: Cammina 30 minuti
Esercizi di aerobica
Sperimentale: Braccio C: Baduanjin
Baduanjin 12 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana.
Comportamentale: Baduanjin
L'esercizio Baduanjin è di intensità moderata e di breve durata (una serie di Baduanjin dura circa 12 minuti). Baduanjin consiste nella forma di pratica seduta e in piedi. L'esercizio Baduanjin seduto è conforme agli aspetti dell'attività aerobica a bassa intensità ea lungo termine, adatta per l'allenamento riabilitativo di pazienti che sono in condizioni stabili durante il ricovero. Il Baduanjin in piedi è più adatto per i pazienti con riabilitazione sequenziale dopo la dimissione e può essere regolato in base alle condizioni del paziente
Sperimentale: Braccio D: Baduanjin più camminata
camminare 30 minuti poi Baduanjin 12 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana.
Comportamentale: Cammina più Baduanjin
Cammina 30 minuti poi Baduanjin 12 minuti al giorno, 5 volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione della conduttanza elettrica cutanea su 24 punti su polso e piede bilaterali in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto valutata utilizzando il MEAD (Meridian Energy Analysis Device)：Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
La conduttanza elettrica dei punti di agopuntura del soggetto umano può essere misurata da uno strumento di test computerizzato con una corrente elettrica molto bassa. La teoria di Ryodoraku ha dimostrato di essere un metodo diagnostico supplementare per malattie selettive e un parametro utile per valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura. La conduttanza elettrica di un punto terapeutico è stata misurata utilizzando un dispositivo di analisi energetica Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) funzionante a 12 V CC e da 0 a 200 A. Il metodo e la procedura del MEAD si basano sulla teoria Ryodoraku ed è simile all'attrezzatura utilizzata negli studi precedenti.
Linea di base
La variazione della conduttanza elettrica cutanea di 24 punti su polso e piede bilaterali in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto, valutata utilizzando il MEAD (Meridian Energy Analysis Device): 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
La conduttanza elettrica dei punti di agopuntura del soggetto umano può essere misurata da uno strumento di test computerizzato con una corrente elettrica molto bassa. La teoria di Ryodoraku ha dimostrato di essere un metodo diagnostico supplementare per malattie selettive e un parametro utile per valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura. La conduttanza elettrica di un punto terapeutico è stata misurata utilizzando un dispositivo di analisi energetica Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) funzionante a 12 V CC e da 0 a 200 A. Il metodo e la procedura del MEAD si basano sulla teoria Ryodoraku ed è simile all'attrezzatura utilizzata negli studi precedenti.
2 settimane
La variazione della conduttanza elettrica cutanea di 24 punti su polso e piede bilaterali in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto, valutata utilizzando il MEAD (Meridian Energy Analysis Device): 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
La conduttanza elettrica dei punti di agopuntura del soggetto umano può essere misurata da uno strumento di test computerizzato con una corrente elettrica molto bassa. La teoria di Ryodoraku ha dimostrato di essere un metodo diagnostico supplementare per malattie selettive e un parametro utile per valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura. La conduttanza elettrica di un punto terapeutico è stata misurata utilizzando un dispositivo di analisi energetica Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) funzionante a 12 V CC e da 0 a 200 A. Il metodo e la procedura del MEAD si basano sulla teoria Ryodoraku ed è simile all'attrezzatura utilizzata negli studi precedenti.
4 settimane
La variazione della conduttanza elettrica cutanea su 24 punti su polso e piede bilaterali in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto, valutata mediante M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La conduttanza elettrica dei punti di agopuntura del soggetto umano può essere misurata da uno strumento di test computerizzato con una corrente elettrica molto bassa. La teoria di Ryodoraku ha dimostrato di essere un metodo diagnostico supplementare per malattie selettive e un parametro utile per valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura. La conduttanza elettrica di un punto terapeutico è stata misurata utilizzando un dispositivo di analisi energetica Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) funzionante a 12 V CC e da 0 a 200 A. Il metodo e la procedura del MEAD si basano sulla teoria Ryodoraku ed è simile all'attrezzatura utilizzata negli studi precedenti.
12 settimane
La variazione della conduttanza elettrica cutanea di 24 punti su polso e piede bilaterali in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto, valutata utilizzando il MEAD (Meridian Energy Analysis Device): 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
La conduttanza elettrica dei punti di agopuntura del soggetto umano può essere misurata da uno strumento di test computerizzato con una corrente elettrica molto bassa. La teoria di Ryodoraku ha dimostrato di essere un metodo diagnostico supplementare per malattie selettive e un parametro utile per valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura. La conduttanza elettrica di un punto terapeutico è stata misurata utilizzando un dispositivo di analisi energetica Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) funzionante a 12 V CC e da 0 a 200 A. Il metodo e la procedura del MEAD si basano sulla teoria Ryodoraku ed è simile all'attrezzatura utilizzata negli studi precedenti.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tzu Chi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

27 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

27 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCU-CHHuang-BaduanjinHeart

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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