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Les effets de l'exercice Baduanjin sur l'énergie des méridiens et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

15 décembre 2020 mis à jour par: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Exercice Baduanjin sur la chirurgie cardiaque

La réadaptation cardiaque (RC) consiste en un entraînement physique supervisé en conjonction avec d'autres interventions de prévention secondaire. Cependant, la RC n'est pas largement utilisée en raison de la distance, des ressources financières, du travail et d'autres contraintes de temps, du sexe, de l'âge, du soutien social, des perceptions de la maladie et des problèmes psychiatriques. Baduanjin est un type d'intervention corps-esprit basée sur le mouvement. Il s'agit d'une forme de pratique traditionnelle conçue pour promouvoir la santé physique et psychologique, gérer les symptômes et soulager le stress pendant la maladie. Les patients souffrant de maladies cardiaques l'ont fréquemment utilisé. Les impacts d'un programme de réadaptation cardiaque Baduanjin basé sur l'exercice pour les patients se remettant d'une coronaropathie sous pontage aortocoronarien (PAC) ou remplacement valvulaire sur le dispositif d'analyse d'énergie Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taïwan) et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) ) n'a pas encore été évalué. Cet essai évalue si l'exercice Baduanjin fournirait une énergie méridienne et une VRC efficaces chez les patients après un pontage coronarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Hualien City, Taïwan, 90093
        • Recrutement
        • Tzu Chi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge 25-70
  • Subir une opération à cœur ouvert
  • Stable sur le plan hémodynamique
  • Ambulatoire
  • Pas de défaut de vision avancé
  • Le médecin autorisé par le médecin opérateur à participer à l'exercice
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • La présence de maladies pulmonaires, neurologiques et musculo-squelettiques limitant la participation à l'entraînement physique
  • Patients à haut risque (fraction d'éjection inférieure à 40 %)
  • Anévrisme disséquant
  • Les patients qui ne peuvent pas être coopératifs en termes verbaux et / ou auditifs
  • Patients coopératifs psychologiques et/ou perceptuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Bras A : soins habituels
soins habituels de routine
Autre: soins habituels
soins de routine
Expérimental: Bras B : marche
marcher 30 minutes par jour, 5 jours par semaine.
Comportemental: Marcher 30 minutes
Exercice d'aérobie
Expérimental: Bras C : Baduanjin
Baduanjin 12 minutes par jour, 5 jours par semaine.
Comportemental: Baduanjin
L'exercice Baduanjin est d'intensité modérée et de courte durée (une série de Baduanjin prend environ 12 minutes). Baduanjin se compose de la forme de pratique assise et debout. L'exercice assis Baduanjin est conforme aux aspects de l'activité aérobie de faible intensité et à long terme, ce qui convient à l'entraînement de réadaptation des patients qui sont dans un état stable pendant l'hospitalisation. Le Baduanjin debout est plus adapté aux patients avec une rééducation séquentielle après la sortie et peut être ajusté en fonction de l'état du patient
Expérimental: Bras D : Baduanjin plus marche
marcher 30 minutes puis Baduanjin 12 minutes par jour, 5 jours par semaine.
Comportemental: Marche plus Baduanjin
Marchez 30 min puis Baduanjin 12 min par jour, 5 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de 24 points de conductance électrique cutanée sur le poignet et le pied bilatéraux chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert, tel qu'évalué à l'aide du M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) ：Base de référence
Délai: Ligne de base
La conductance électrique des points d'acupuncture d'un sujet humain peut être mesurée par un instrument de test informatisé avec un courant électrique très faible. La théorie du Ryodoraku s'est avérée être une méthode de diagnostic supplémentaire pour les maladies sélectives et un paramètre utile pour évaluer les effets thérapeutiques de l'acupuncture. La conductance électrique d'un point d'acupuncture a été mesurée à l'aide d'un appareil d'analyse d'énergie Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) fonctionnant à DC 12V et 0 à 200A. La méthode et la procédure du MEAD sont basées sur la théorie Ryodoraku et sont similaires à l'équipement utilisé dans les études précédentes.
Ligne de base
Le changement de 24 points de conductance électrique cutanée sur le poignet et le pied bilatéraux chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert, évalué à l'aide du M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) : 2 semaines
Délai: 2 semaines
La conductance électrique des points d'acupuncture d'un sujet humain peut être mesurée par un instrument de test informatisé avec un courant électrique très faible. La théorie du Ryodoraku s'est avérée être une méthode de diagnostic supplémentaire pour les maladies sélectives et un paramètre utile pour évaluer les effets thérapeutiques de l'acupuncture. La conductance électrique d'un point d'acupuncture a été mesurée à l'aide d'un appareil d'analyse d'énergie Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) fonctionnant à DC 12V et 0 à 200A. La méthode et la procédure du MEAD sont basées sur la théorie Ryodoraku et sont similaires à l'équipement utilisé dans les études précédentes.
2 semaines
Le changement de la conductance électrique cutanée de 24 points sur le poignet et le pied bilatéraux chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert, évalué à l'aide du M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) : 4 semaines
Délai: 4 semaines
La conductance électrique des points d'acupuncture d'un sujet humain peut être mesurée par un instrument de test informatisé avec un courant électrique très faible. La théorie du Ryodoraku s'est avérée être une méthode de diagnostic supplémentaire pour les maladies sélectives et un paramètre utile pour évaluer les effets thérapeutiques de l'acupuncture. La conductance électrique d'un point d'acupuncture a été mesurée à l'aide d'un appareil d'analyse d'énergie Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) fonctionnant à DC 12V et 0 à 200A. La méthode et la procédure du MEAD sont basées sur la théorie Ryodoraku et sont similaires à l'équipement utilisé dans les études précédentes.
4 semaines
Le changement de 24 points de conductance électrique cutanée sur le poignet et le pied bilatéraux chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert, évalué à l'aide du M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)： 12 semaines
Délai: 12 semaines
La conductance électrique des points d'acupuncture d'un sujet humain peut être mesurée par un instrument de test informatisé avec un courant électrique très faible. La théorie du Ryodoraku s'est avérée être une méthode de diagnostic supplémentaire pour les maladies sélectives et un paramètre utile pour évaluer les effets thérapeutiques de l'acupuncture. La conductance électrique d'un point d'acupuncture a été mesurée à l'aide d'un appareil d'analyse d'énergie Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) fonctionnant à DC 12V et 0 à 200A. La méthode et la procédure du MEAD sont basées sur la théorie Ryodoraku et sont similaires à l'équipement utilisé dans les études précédentes.
12 semaines
Le changement de 24 points de conductance électrique cutanée sur le poignet et le pied bilatéraux chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert, évalué à l'aide du M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)： 16 semaines
Délai: 16 semaines
La conductance électrique des points d'acupuncture d'un sujet humain peut être mesurée par un instrument de test informatisé avec un courant électrique très faible. La théorie du Ryodoraku s'est avérée être une méthode de diagnostic supplémentaire pour les maladies sélectives et un paramètre utile pour évaluer les effets thérapeutiques de l'acupuncture. La conductance électrique d'un point d'acupuncture a été mesurée à l'aide d'un appareil d'analyse d'énergie Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) fonctionnant à DC 12V et 0 à 200A. La méthode et la procédure du MEAD sont basées sur la théorie Ryodoraku et sont similaires à l'équipement utilisé dans les études précédentes.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tzu Chi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

27 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCU-CHHuang-BaduanjinHeart

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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