- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04700462
COVID-19 Preventive Behavior in African Americans
2021. november 2. frissítette: Johns Hopkins University
Optimizing Tailored-feedback Message to Promote Adherence Behavior to Prevent COVID-19 in African Americans
The Center Disease Control has published a set of guidelines to contain the spread of the virus, since it is known to spread from person-to-person.
Given the vaccine and specific antiviral treatment for Coronavirus disease (COVID-19) remain under development and will take months or years to develop, intermittent and sustained preventive behaviors may be needed into 2022 unless effective treatments or vaccines are developed.
Thus, effectively implementing preventive behaviors remains a critical step in bringing the pandemic under long-term control.
Leveraging the ecological momentary assessment (EMA) method developed in the parent R01 for smartphones, which allows for real-time data collection on individual's behaviors, the investigators propose a prospective single arm and longitudinal study to examine the effectiveness of self-monitoring EMA (SM-EMA) in promoting adherence to COVID-19 preventative behaviors.
SM-EMA users will download the smartphone app which includes: (1) instructional videos to provide knowledge of preventative behaviors; (2) self-monitoring of preventative behaviors during intervention and follow-up phases; (3) tailored-feedback messages to encourage preventative behaviors; and (4) mobile-enabled website to provide an interactive learning platform.
If proven efficacious, this intervention could be efficiently disseminated to reach the larger public and foster preventive behaviors into self-management as effective strategies for long-term control of the COVID-19 pandemic.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Given the vaccine and specific antiviral treatment for COVID-19 will take months or years to develop and finalize, preventive behaviors remain the most effective strategy thus far and may be needed until 2022 to control the pandemic.
African Americans, who have 3-fold higher infection rate and 6-fold higher death rate compared to the white counterparts, are an especially vulnerable population to COVID-19.
Immediately initiating a project that promotes and maximizes adherence to preventative behaviors is vital to addressing the ongoing COVID-19 pandemic.
The investigators propose a prospective single arm and longitudinal study to examine the effectiveness of SM-EMA in promoting adherence to COVID-19 preventative behaviors.
The intervention will include two daily pop-up messages during Week 1 (one in the morning and one in the afternoon), one daily pop-message in Week 2, and two pop-up messages a week in Weeks 3 and 4. The duration for the intervention will be four weeks.
The study outcomes will be collected at baseline (pre-intervention, T1), post-(completion of the intervention, T2, primary endpoint), and monthly follow-up for three months (T3-T5).
The total study duration will be four months.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- African American aged 60 or older
- Able to read and write English
- Willing to commit to use the smartphone app with the pop-up messages and then four follow-up surveys (total four months).
Exclusion Criteria:
- No children or others aged 59 years or younger
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sm-EMA
Participants will receive the Self-monitoring ecological momentary assessment behavior change tool.
|
Self-monitoring ecological momentary assessment behavior change tool to promote adherence to a desired behavior (i.e.
COVID-19 preventative behaviors).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in Knowledge Test score as assessed by a questionnaire
Időkeret: Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
It is a measure of one's knowledge of COVID-19 preventative behaviors, with a score range of 0-18, higher scores indicating better knowledge.
|
Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
Change in Self-efficacy as assessed by self-efficacy questionnaire
Időkeret: Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
It is a measure of one's belief that they will be successful in reaching a behavior goal, with 6-items of questionnaire, with a score of 0-60, higher score indicating higher level of self-efficacy.
|
Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
Change in preventive Behavior Score
Időkeret: Pre-intervention, Daily during intervention week 1 and bi-weekly during intervention weeks 3-4, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
It is a measure of one's adherence to COVID-19 preventative behaviors, with a score range 0-18, higher score indicating worsening preventive behaviors.
|
Pre-intervention, Daily during intervention week 1 and bi-weekly during intervention weeks 3-4, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
Change in System Usability Scale (SUS) score
Időkeret: Immediately Post-intervention
|
It is used to assess the global view of the participant's assessment about usability of SM-EMA, with a score of 1-7, higher score indicting more useable for the app.
|
Immediately Post-intervention
|
Change in Global Impression of Change as assessed by a questionnaire
Időkeret: Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
It is a single item used to assess the participant's perceived behavior change, with a score of 1-7, higher score indicating better global impression of change.
|
Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chao Hsing Yeh, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00250644
- 3R01AG056587-03S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Sm-EMA
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); New York City Department for the AgingBefejezveDepresszióEgyesült Államok
-
Universidade Federal de PernambucoIsmeretlenCukorbetegség, 2-es típusúBrazília
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Jelentkezés meghívóvalAdenokarcinóma | Vesesejtes karcinóma | Prosztata rák | Prosztata neoplazmák | Von Hippel Lindau-kórEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...ToborzásIdős | Geriátria | Elder Abuse | Geriátriai értékelés | Felmérések és kérdőívek | Egészségügyi szolgáltatások idősek számára | ÖnelhanyagolásEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Befejezve
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaToborzás
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveSchistosomiasisEgyesült Államok
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
University of California, DavisBefejezveDysphagiaEgyesült Államok
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktív, nem toborzó