- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04700462
COVID-19 Preventive Behavior in African Americans
2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Optimizing Tailored-feedback Message to Promote Adherence Behavior to Prevent COVID-19 in African Americans
The Center Disease Control has published a set of guidelines to contain the spread of the virus, since it is known to spread from person-to-person.
Given the vaccine and specific antiviral treatment for Coronavirus disease (COVID-19) remain under development and will take months or years to develop, intermittent and sustained preventive behaviors may be needed into 2022 unless effective treatments or vaccines are developed.
Thus, effectively implementing preventive behaviors remains a critical step in bringing the pandemic under long-term control.
Leveraging the ecological momentary assessment (EMA) method developed in the parent R01 for smartphones, which allows for real-time data collection on individual's behaviors, the investigators propose a prospective single arm and longitudinal study to examine the effectiveness of self-monitoring EMA (SM-EMA) in promoting adherence to COVID-19 preventative behaviors.
SM-EMA users will download the smartphone app which includes: (1) instructional videos to provide knowledge of preventative behaviors; (2) self-monitoring of preventative behaviors during intervention and follow-up phases; (3) tailored-feedback messages to encourage preventative behaviors; and (4) mobile-enabled website to provide an interactive learning platform.
If proven efficacious, this intervention could be efficiently disseminated to reach the larger public and foster preventive behaviors into self-management as effective strategies for long-term control of the COVID-19 pandemic.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Given the vaccine and specific antiviral treatment for COVID-19 will take months or years to develop and finalize, preventive behaviors remain the most effective strategy thus far and may be needed until 2022 to control the pandemic.
African Americans, who have 3-fold higher infection rate and 6-fold higher death rate compared to the white counterparts, are an especially vulnerable population to COVID-19.
Immediately initiating a project that promotes and maximizes adherence to preventative behaviors is vital to addressing the ongoing COVID-19 pandemic.
The investigators propose a prospective single arm and longitudinal study to examine the effectiveness of SM-EMA in promoting adherence to COVID-19 preventative behaviors.
The intervention will include two daily pop-up messages during Week 1 (one in the morning and one in the afternoon), one daily pop-message in Week 2, and two pop-up messages a week in Weeks 3 and 4. The duration for the intervention will be four weeks.
The study outcomes will be collected at baseline (pre-intervention, T1), post-(completion of the intervention, T2, primary endpoint), and monthly follow-up for three months (T3-T5).
The total study duration will be four months.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- African American aged 60 or older
- Able to read and write English
- Willing to commit to use the smartphone app with the pop-up messages and then four follow-up surveys (total four months).
Exclusion Criteria:
- No children or others aged 59 years or younger
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sm-EMA
Participants will receive the Self-monitoring ecological momentary assessment behavior change tool.
|
Self-monitoring ecological momentary assessment behavior change tool to promote adherence to a desired behavior (i.e.
COVID-19 preventative behaviors).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Knowledge Test score as assessed by a questionnaire
Ramy czasowe: Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
It is a measure of one's knowledge of COVID-19 preventative behaviors, with a score range of 0-18, higher scores indicating better knowledge.
|
Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
Change in Self-efficacy as assessed by self-efficacy questionnaire
Ramy czasowe: Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
It is a measure of one's belief that they will be successful in reaching a behavior goal, with 6-items of questionnaire, with a score of 0-60, higher score indicating higher level of self-efficacy.
|
Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
Change in preventive Behavior Score
Ramy czasowe: Pre-intervention, Daily during intervention week 1 and bi-weekly during intervention weeks 3-4, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
It is a measure of one's adherence to COVID-19 preventative behaviors, with a score range 0-18, higher score indicating worsening preventive behaviors.
|
Pre-intervention, Daily during intervention week 1 and bi-weekly during intervention weeks 3-4, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
Change in System Usability Scale (SUS) score
Ramy czasowe: Immediately Post-intervention
|
It is used to assess the global view of the participant's assessment about usability of SM-EMA, with a score of 1-7, higher score indicting more useable for the app.
|
Immediately Post-intervention
|
Change in Global Impression of Change as assessed by a questionnaire
Ramy czasowe: Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
It is a single item used to assess the participant's perceived behavior change, with a score of 1-7, higher score indicating better global impression of change.
|
Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chao Hsing Yeh, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00250644
- 3R01AG056587-03S1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Sm-EMA
-
Northeastern UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyAfazja, nabytaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityRekrutacyjnySchizofrenia | PsychozaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; Instituto de Investigación Sanitaria... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zachowanie samobójcze | Osobista historia niedawnego kryzysu samobójczegoFrancja, Hiszpania
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyPowrót do zdrowia | Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD)Stany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceJeszcze nie rekrutacjaUzależnienie od hazardu
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaprzestanie paleniaHongkong
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak Głowy i SzyiStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Zakończony
-
Temple UniversityAlbert Einstein Healthcare Network; Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktywny, nie rekrutującySchistosomatozaStany Zjednoczone