Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Preventive Behavior in African Americans

2 november 2021 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Optimizing Tailored-feedback Message to Promote Adherence Behavior to Prevent COVID-19 in African Americans

The Center Disease Control has published a set of guidelines to contain the spread of the virus, since it is known to spread from person-to-person. Given the vaccine and specific antiviral treatment for Coronavirus disease (COVID-19) remain under development and will take months or years to develop, intermittent and sustained preventive behaviors may be needed into 2022 unless effective treatments or vaccines are developed. Thus, effectively implementing preventive behaviors remains a critical step in bringing the pandemic under long-term control. Leveraging the ecological momentary assessment (EMA) method developed in the parent R01 for smartphones, which allows for real-time data collection on individual's behaviors, the investigators propose a prospective single arm and longitudinal study to examine the effectiveness of self-monitoring EMA (SM-EMA) in promoting adherence to COVID-19 preventative behaviors. SM-EMA users will download the smartphone app which includes: (1) instructional videos to provide knowledge of preventative behaviors; (2) self-monitoring of preventative behaviors during intervention and follow-up phases; (3) tailored-feedback messages to encourage preventative behaviors; and (4) mobile-enabled website to provide an interactive learning platform. If proven efficacious, this intervention could be efficiently disseminated to reach the larger public and foster preventive behaviors into self-management as effective strategies for long-term control of the COVID-19 pandemic.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Given the vaccine and specific antiviral treatment for COVID-19 will take months or years to develop and finalize, preventive behaviors remain the most effective strategy thus far and may be needed until 2022 to control the pandemic. African Americans, who have 3-fold higher infection rate and 6-fold higher death rate compared to the white counterparts, are an especially vulnerable population to COVID-19. Immediately initiating a project that promotes and maximizes adherence to preventative behaviors is vital to addressing the ongoing COVID-19 pandemic. The investigators propose a prospective single arm and longitudinal study to examine the effectiveness of SM-EMA in promoting adherence to COVID-19 preventative behaviors. The intervention will include two daily pop-up messages during Week 1 (one in the morning and one in the afternoon), one daily pop-message in Week 2, and two pop-up messages a week in Weeks 3 and 4. The duration for the intervention will be four weeks. The study outcomes will be collected at baseline (pre-intervention, T1), post-(completion of the intervention, T2, primary endpoint), and monthly follow-up for three months (T3-T5). The total study duration will be four months.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • African American aged 60 or older
  • Able to read and write English
  • Willing to commit to use the smartphone app with the pop-up messages and then four follow-up surveys (total four months).

Exclusion Criteria:

  • No children or others aged 59 years or younger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sm-EMA
Participants will receive the Self-monitoring ecological momentary assessment behavior change tool.
Gedragsmatig: Sm-EMA
Self-monitoring ecological momentary assessment behavior change tool to promote adherence to a desired behavior (i.e. COVID-19 preventative behaviors).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Knowledge Test score as assessed by a questionnaire
Tijdsspanne: Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
It is a measure of one's knowledge of COVID-19 preventative behaviors, with a score range of 0-18, higher scores indicating better knowledge.
Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
Change in Self-efficacy as assessed by self-efficacy questionnaire
Tijdsspanne: Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
It is a measure of one's belief that they will be successful in reaching a behavior goal, with 6-items of questionnaire, with a score of 0-60, higher score indicating higher level of self-efficacy.
Pre-intervention, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
Change in preventive Behavior Score
Tijdsspanne: Pre-intervention, Daily during intervention week 1 and bi-weekly during intervention weeks 3-4, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
It is a measure of one's adherence to COVID-19 preventative behaviors, with a score range 0-18, higher score indicating worsening preventive behaviors.
Pre-intervention, Daily during intervention week 1 and bi-weekly during intervention weeks 3-4, Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
Change in System Usability Scale (SUS) score
Tijdsspanne: Immediately Post-intervention
It is used to assess the global view of the participant's assessment about usability of SM-EMA, with a score of 1-7, higher score indicting more useable for the app.
Immediately Post-intervention
Change in Global Impression of Change as assessed by a questionnaire
Tijdsspanne: Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention
It is a single item used to assess the participant's perceived behavior change, with a score of 1-7, higher score indicating better global impression of change.
Immediately Post-intervention, 1, 2, and 3 months Post-intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chao Hsing Yeh, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00250644
  • 3R01AG056587-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Sm-EMA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren