Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kén-aminosavak, energia-anyagcsere és elhízás (STAY)

2022. május 18. frissítette: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Étrendi kén-aminosav korlátozás, energiaanyagcsere és elhízás

A kísérlet elsődleges célja az étrendi kén-aminosav (SAA) korlátozásának emberi testtömegre, testösszetételre és energiafelhasználásra gyakorolt ​​​​hatásának megállapítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az étrendi SAA-korlátozás bevált modell az élettartam növelésére és az anyagcsere egészségének javítására állatkísérletekben. A humán vizsgálatokból származó adatok korlátozottak.

Ebben a vizsgálatban a kutatók 8 hetes diétás beavatkozást végeznek SAA-korlátozással, hogy jellemezzék a hatásokat számos, az anyagcsere egészségével kapcsolatos paraméterre, beleértve a testsúlyt, a testösszetételt, az energiafelhasználást, a lipidprofilt és a génexpressziós profilokat a zsírszövetben. A cél a korábbi állatkísérletek eredményeinek átültetése az emberekre

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, túlsúlyos és elhízott résztvevők (BMI 27-35 kg/m2)
  • Derékbőség > 80 cm nőknél és > 94 cm férfiaknál

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Krónikus betegség jelenléte
  • Megállapított társbetegségek
  • Már vegán diétán vagy az elmúlt hónapban
  • Terhesség
  • Szoptatás az elmúlt 3 hónapban
  • Instabil testsúly az elmúlt 3 hónapban
  • Magas intenzitású edzés > heti 3 alkalommal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony SAA diéta
Diétás beavatkozás
Egyéb: Alacsony SAA diéta
Alacsony metionin és cisztein tartalmú étrend
Aktív összehasonlító: Magas SAA diéta
Diétás beavatkozás
Egyéb: Magas SAA diéta
Magas metionin és cisztein tartalmú étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változásai
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
Kilogramm
Kiinduláskor 4 és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugalmi energiafelhasználás változásai
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
Kilokalóriák
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Változások az aljzat oxidációjában
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
Légzési hányados
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Változások a test összetételében
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
Zsírtömeg (kilogramm) és sovány tömeg (kilogramm)
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Változások az SAA és a kapcsolódó intermedierek és vegyületek plazmakoncentrációjában
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
Szulfit, tioszulfát, rodanid, szulfát, összes aminotiol (homocisztein, cisztein, glutation, gamma-glutamil-cisztein, ciszteinil-glicin, ciszteamin), valamint a teljes cisztein, az összes glutation és az összes homocisztein frakciói, a tauroszondin, a hiposztationin, a hiposztationin, a hiposztationin, a cisztathionin hidrogén-szulfid , S-adenozil-metionin és S-adenozilhomocisztein
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Változások az SAA és a kapcsolódó intermedierek és vegyületek vizeletkoncentrációjában
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
Beleértve a szulfitot, tioszulfátot, rodonidot, szulfátot, összes aminotiolt (homocisztein, cisztein, glutation, gamma-glutamilcisztein, ciszteinil-glicin, ciszteamin)
Kiinduláskor 4 és 8 hét
A plazma lipidprofil koncentrációjának változásai
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
Zsírsavak, összkoleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin, trigliceridek, ApoA1, ApoB
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Változások az inzulinérzékenység plazmakészítőiben
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
A glükóz és az inzulin koncentrációja
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Az adipokinek és az étvágyhormonok plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
Leptin, adiponektin, gasztrin, ghrelin, kolecisztokinin (CCK), glukagonszerű peptid (GLP-1), oxintomodulin, gyomorgátló peptid (GIP), YY peptid (PYY) és hasnyálmirigy peptid (PP).
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Változások a génexpresszióban
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
Az SAA-anyagcserében, lipid- és energiaanyagcserében részt vevő fehérjék mRNS-e leukocitákban és szubkután fehér zsírszövetmintákban
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Vitamin állapot
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
A folsav, a B12 és a metil-malonsav (MMA) plazmakoncentrációja
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Az elhízással és az energiaanyagcserével kapcsolatos biomarkerek változásai
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
A plazma-, szérum- és szöveti koncentrációk nem célzott elemzése
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Változások a 21-es fibroblaszt növekedési faktorban (FGF21)
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
Szérum koncentrációk
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Nitrogén egyensúly
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
24 órás vizelet karbamid nitrogén
Kiinduláskor 4 és 8 hét
Változások a bél mikrobiótában
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
A székletminták szekvenálása
Kiinduláskor 4 és 8 hét
A rövid szénláncú zsírsavak változásai
Időkeret: Kiinduláskor 4 és 8 hét
A széklet koncentrációja
Kiinduláskor 4 és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo

Együttműködők

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 310475

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az EU adatvédelmi szabályozása nem teszi lehetővé az IPD nyilvános megosztását, amíg a projekt folyamatban van. Az anonimizált adatok a projekt és a biobanki engedélyek 2030-as lejárta után is megoszthatók.

A vizsgálati jegyzőkönyvet közzéteszik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony SAA diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel