Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svovlaminosyrer, energimetabolisme og fedme (STAY)

18. maj 2022 opdateret af: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Diætetisk svovlaminosyrerestriktion, energimetabolisme og fedme

Det primære formål med forsøget er at fastslå virkningerne af begrænsning af svovlaminosyre i kosten (SAA) på kropsvægt, kropssammensætning og energiforbrug hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diætmæssig SAA-restriktion er en etableret model til at øge levetiden og forbedre metabolisk sundhed i dyreforsøg. Data fra humane undersøgelser er begrænsede.

I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre en 8-ugers diætintervention med SAA-begrænsning for at karakterisere virkningerne på flere parametre relateret til metabolisk sundhed, herunder kropsvægt, kropssammensætning, energiforbrug, lipidprofil og genekspressionsprofiler i fedtvæv. Formålet er at oversætte resultater fra tidligere dyreforsøg til mennesker

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere med overvægt og fedme (BMI 27-35 kg/m2)
  • Taljeomkreds > 80 cm for kvinder og > 94 cm for mænd

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Tilstedeværelse af kronisk sygdom
  • Etablerede følgesygdomme
  • Allerede på vegansk kost eller har været den sidste måned
  • Graviditet
  • Amning de sidste 3 måneder
  • Ustabil kropsvægt de sidste 3 måneder
  • Højintensiv træning > 3 gange ugentligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav SAA diæt
Diætintervention
Andet: Lav SAA diæt
Kost med lavt indhold af methionin og cystein
Aktiv komparator: Høj SAA diæt
Diætintervention
Andet: Høj SAA diæt
Kost med højt indhold af methionin og cystein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Kilogram
Ved baseline, 4 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Kilokalorier
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i substratets oxidation
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Respiratorisk kvotient
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Fedtmasse (kilogram) og mager masse (kilogram)
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i plasmakoncentrationer af SAA og relaterede mellemprodukter og forbindelser
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Sulfit, thiosulfat, rhodanid, sulfat, totale aminothioler (homocystein, cystein, glutathion gamma-glutamylcystein, cysteinylglycin, cysteamin) og fraktioner af total cystein, total glutathion og total homocystein, homocystathionin, homocystathionin,,,,, sinus, svovlbrinte S-adenosylmethionin og S-adenosylhomocystein
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i urinkoncentrationer af SAA og relaterede mellemprodukter og forbindelser
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Inklusive sulfit, thiosulfat, rhodanid, sulfat, totale aminothioler (homocystein, cystein, glutathion gamma-glutamylcystein, cysteinylglycin, cysteamin)
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i koncentrationer af plasmalipidprofil
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Fedtsyrer, total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, ApoA1, ApoB
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i plasmafremstillere af insulinfølsomhed
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Koncentrationer af glucose og insulin
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i plasmakoncentrationer af adipokiner og appetithormoner
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Leptin, adiponectin, gastrin, ghrelin, cholecystokinin (CCK), glucagon-lignende peptid (GLP-1), oxyntomodulin, gastrisk hæmmende peptid (GIP), peptid YY (PYY) og pancreatisk peptid (PP).
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i genekspression
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
mRNA af proteiner involveret i SAA-metabolisme, lipid- og energimetabolisme i leukocytter og subkutane hvide fedtvævsprøver
Ved baseline, 4 og 8 uger
Vitaminstatus
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Plasmakoncentrationer af folat, B12 og methylmalonsyre (MMA)
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i biomarkører relateret til fedme og energimetabolisme
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Umålrettede analyser af plasma-, serum- og vævskoncentrationer
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i fibroblast vækstfaktor 21 (FGF21)
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Serumkoncentrationer
Ved baseline, 4 og 8 uger
Nitrogen balance
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
24 timers urin urea nitrogen
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Sekventering af fækale prøver
Ved baseline, 4 og 8 uger
Ændringer i kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uger
Fækale koncentrationer
Ved baseline, 4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Efterforskere

  • Studieleder: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 310475

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

EU's regler om beskyttelse af personlige oplysninger tillader ikke offentlig deling af IPD, så længe projektet er i gang. Anonymiserede data kan deles efter projekt- og biobanktilladelserne slutter i 2030.

Studieprotokollen vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Lav SAA diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner