Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аминокислоты серы, энергетический обмен и ожирение (STAY)

18 мая 2022 г. обновлено: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Ограничение пищевой серы аминокислот, энергетический метаболизм и ожирение

Основной целью исследования является установление влияния диетического ограничения аминокислот серы (SAA) на массу тела, состав тела и расход энергии у людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диетическое ограничение SAA является установленной моделью увеличения продолжительности жизни и улучшения метаболического здоровья в исследованиях на животных. Данные исследований на людях ограничены.

В этом исследовании исследователи проведут 8-недельное диетическое вмешательство с ограничением SAA, чтобы охарактеризовать влияние на несколько параметров, связанных с метаболическим здоровьем, включая массу тела, состав тела, расход энергии, липидный профиль и профили экспрессии генов в жировой ткани. Цель состоит в том, чтобы перенести результаты предыдущих экспериментов на животных на людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники с избыточной массой тела и ожирением (ИМТ 27-35 кг/м2)
  • Окружность талии > 80 см у женщин и > 94 см у мужчин

Критерий исключения:

  • Курение
  • Наличие хронического заболевания
  • Установленные сопутствующие заболевания
  • Уже на веганской диете или в прошлом месяце
  • Беременность
  • Грудное вскармливание последние 3 месяца
  • Нестабильная масса тела в течение последних 3 мес.
  • Тренировки высокой интенсивности > 3 раза в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с низким содержанием SAA
Диетическое вмешательство
Другой: Диета с низким содержанием SAA
Диета с низким содержанием метионина и цистеина
Активный компаратор: Диета с высоким содержанием SAA
Диетическое вмешательство
Другой: Диета с высоким содержанием SAA
Диета с высоким содержанием метионина и цистеина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения массы тела
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Килограммы
Исходно, 4 и 8 нед.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения расхода энергии в покое
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Килокалории
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения в окислении субстрата
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Дыхательный коэффициент
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Жировая масса (килограммы) и тощая масса (килограммы)
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения концентраций SAA и родственных промежуточных соединений и соединений в плазме.
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Сульфит, тиосульфат, роданид, сульфат, общие аминотиолы (гомоцистеин, цистеин, глутатион, гамма-глутамилцистеин, цистеинилглицин, цистеамин) и фракции общего цистеина, общего глутатиона и общего гомоцистеина, цистатионин, лантионин, гомолантионин, таурин, гипотаурин, саркозин, сероводород , S-аденозилметионин и S-аденозилгомоцистеин
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения концентрации SAA и родственных промежуточных соединений и соединений в моче.
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
В том числе сульфит, тиосульфат, роданид, сульфат, общие аминотиолы (гомоцистеин, цистеин, глутатион гамма-глутамилцистеин, цистеинилглицин, цистеамин)
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения концентраций липидного профиля плазмы
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Жирные кислоты, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды, АпоА1, АпоВ
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения у плазмообразователей чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Концентрации глюкозы и инсулина
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения концентрации адипокинов и гормонов аппетита в плазме.
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Лептин, адипонектин, гастрин, грелин, холецистокинин (CCK), глюкагоноподобный пептид (GLP-1), оксинтомодулин, желудочный ингибирующий пептид (GIP), пептид YY (PYY) и пептид поджелудочной железы (PP).
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения в экспрессии генов
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
мРНК белков, участвующих в метаболизме SAA, липидном и энергетическом обмене в лейкоцитах и ​​образцах подкожной белой жировой ткани
Исходно, 4 и 8 нед.
Витаминный статус
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Плазменные концентрации фолиевой кислоты, B12 и метилмалоновой кислоты (ММА)
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения биомаркеров, связанных с ожирением и энергетическим обменом
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Нецелевые анализы концентраций в плазме, сыворотке и тканях
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения фактора роста фибробластов 21 (FGF21)
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Концентрации в сыворотке
Исходно, 4 и 8 нед.
Азотистый баланс
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Азот мочевины за 24 часа
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения микробиоты кишечника
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Секвенирование образцов фекалий
Исходно, 4 и 8 нед.
Изменения короткоцепочечных жирных кислот
Временное ограничение: Исходно, 4 и 8 нед.
Фекальные концентрации
Исходно, 4 и 8 нед.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Соавторы

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 310475

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Правила конфиденциальности ЕС не разрешают публичное распространение IPD, пока проект продолжается. Анонимизированные данные могут быть переданы после истечения срока действия разрешений проекта и биобанка в 2030 году.

Протокол исследования будет опубликован.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Диета с низким содержанием SAA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться