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Acides aminés soufrés, métabolisme énergétique et obésité (STAY)

18 mai 2022 mis à jour par: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Restriction des acides aminés soufrés alimentaires, métabolisme énergétique et obésité

L'objectif principal de l'essai est d'établir les effets de la restriction alimentaire en acides aminés soufrés (SAA) sur le poids corporel, la composition corporelle et la dépense énergétique chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La restriction alimentaire en SAA est un modèle établi pour augmenter la durée de vie et améliorer la santé métabolique dans les études animales. Les données des études humaines sont limitées.

Dans cette étude, les chercheurs effectueront une intervention diététique de 8 semaines avec restriction SAA pour caractériser les effets sur plusieurs paramètres liés à la santé métabolique, notamment le poids corporel, la composition corporelle, la dépense énergétique, le profil lipidique et les profils d'expression génique dans le tissu adipeux. L'objectif est de transposer les résultats d'expériences antérieures sur des animaux à l'homme

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé souffrant de surpoids et d'obésité (IMC 27-35 kg/m2)
  • Tour de taille > 80 cm pour les femmes et > 94 cm pour les hommes

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Présence d'une maladie chronique
  • Co-morbidités établies
  • Déjà au régime végétalien ou depuis le mois dernier
  • Grossesse
  • Allaiter les 3 derniers mois
  • Poids corporel instable au cours des 3 derniers mois
  • Entraînement à haute intensité > 3 fois par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime pauvre en SAA
Intervention diététique
Autre: Régime pauvre en SAA
Régime à faible teneur en méthionine et en cystéine
Comparateur actif: Régime riche en SAA
Intervention diététique
Autre: Régime riche en SAA
Régime à haute teneur en méthionine et cystéine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids corporel
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Kilogrammes
Au départ, 4 et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la dépense énergétique au repos
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Kilocalories
Au départ, 4 et 8 semaines
Modifications de l'oxydation du substrat
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Le quotient respiratoire
Au départ, 4 et 8 semaines
Changements dans la composition corporelle
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Masse grasse (kilogrammes) et masse maigre (kilogrammes)
Au départ, 4 et 8 semaines
Modifications des concentrations plasmatiques de SAA et des intermédiaires et composés apparentés
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Sulfite, thiosulfate, rhodanide, sulfate, aminothiols totaux (homocystéine, cystéine, glutathion gamma-glutamylcystéine, cystéinylglycine, cystéamine) et fractions de cystéine totale, glutathion total et homocystéine totale, cystathionine, lanthionine, homolanthionine, taurine hypotaurine, sarcosine, sulfure d'hydrogène , S-adénosylméthionine et S-adénosylhomocystéine
Au départ, 4 et 8 semaines
Modifications des concentrations urinaires de SAA et des intermédiaires et composés apparentés
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Dont sulfite, thiosulfate, rhodanide, sulfate, aminothiols totaux (homocystéine, cystéine, glutathion gamma-glutamylcystéine, cystéinylglycine, cystéamine)
Au départ, 4 et 8 semaines
Modifications des concentrations du profil lipidique plasmatique
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Acides gras, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides, ApoA1, ApoB
Au départ, 4 et 8 semaines
Changements dans les fabricants de plasma de la sensibilité à l'insuline
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Concentrations de glucose et d'insuline
Au départ, 4 et 8 semaines
Modifications des concentrations plasmatiques des adipokines et des hormones de l'appétit
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Leptine, adiponectine, gastrine, ghréline, cholécystokinine (CCK), peptide de type glucagon (GLP-1), oxyntomoduline, peptide inhibiteur gastrique (GIP), peptide YY (PYY) et peptide pancréatique (PP).
Au départ, 4 et 8 semaines
Changements dans l'expression des gènes
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
ARNm de protéines impliquées dans le métabolisme SAA, le métabolisme lipidique et énergétique dans les leucocytes et les échantillons de tissu adipeux blanc sous-cutané
Au départ, 4 et 8 semaines
Statut vitaminique
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Concentrations plasmatiques de folate, de B12 et d'acide méthylmalonique (MMA)
Au départ, 4 et 8 semaines
Modifications des biomarqueurs liés à l'obésité et au métabolisme énergétique
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Analyses non ciblées des concentrations plasmatiques, sériques et tissulaires
Au départ, 4 et 8 semaines
Modifications du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21)
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Concentrations sériques
Au départ, 4 et 8 semaines
Bilan azoté
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Azote uréique urinaire 24 h
Au départ, 4 et 8 semaines
Modifications du microbiote intestinal
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Séquençage des échantillons fécaux
Au départ, 4 et 8 semaines
Modifications des acides gras à chaîne courte
Délai: Au départ, 4 et 8 semaines
Concentrations fécales
Au départ, 4 et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Collaborateurs

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 310475

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les réglementations de l'UE en matière de confidentialité n'autorisent pas le partage public d'IPD tant que le projet est en cours. Les données anonymisées peuvent être partagées après la fin des autorisations du projet et de la biobanque en 2030.

Le protocole d'étude sera publié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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