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Schwefelaminosäuren, Energiestoffwechsel und Fettleibigkeit (STAY)

18. Mai 2022 aktualisiert von: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Einschränkung der schwefelhaltigen Aminosäuren in der Nahrung, Energiestoffwechsel und Fettleibigkeit

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Einschränkung der Schwefelaminosäure (SAA) in der Nahrung auf das Körpergewicht, die Körperzusammensetzung und den Energieverbrauch beim Menschen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die diätetische SAA-Restriktion ist in Tierstudien ein etabliertes Modell zur Verlängerung der Lebensdauer und zur Verbesserung der Stoffwechselgesundheit. Daten aus Humanstudien sind begrenzt.

In dieser Studie werden die Forscher eine 8-wöchige diätetische Intervention mit SAA-Einschränkung durchführen, um die Auswirkungen auf mehrere Parameter im Zusammenhang mit der Stoffwechselgesundheit zu charakterisieren, einschließlich Körpergewicht, Körperzusammensetzung, Energieverbrauch, Lipidprofil und Genexpressionsprofile im Fettgewebe. Ziel ist es, Erkenntnisse aus bisherigen Tierversuchen auf den Menschen zu übertragen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer mit Übergewicht und Adipositas (BMI 27-35 kg/m2)
  • Taillenumfang > 80 cm bei Frauen und > 94 cm bei Männern

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Vorliegen einer chronischen Erkrankung
  • Festgestellte Komorbiditäten
  • Sie ernähren sich bereits oder seit einem Monat vegan
  • Schwangerschaft
  • Stillen in den letzten 3 Monaten
  • Instabiles Körpergewicht in den letzten 3 Monaten
  • Hochintensives Training > 3-mal wöchentlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät mit niedrigem SAA-Gehalt
Ernährungsintervention
Sonstiges: Diät mit niedrigem SAA-Gehalt
Diät mit geringem Methionin- und Cysteingehalt
Aktiver Komparator: Diät mit hohem SAA-Gehalt
Ernährungsintervention
Sonstiges: Diät mit hohem SAA-Gehalt
Diät mit hohem Gehalt an Methionin und Cystein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Kilogramm
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Ruheenergieverbrauchs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Kilokalorien
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Veränderungen in der Substratoxidation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Atmungsquotient
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Fettmasse (Kilogramm) und Muskelmasse (Kilogramm)
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Veränderungen der Plasmakonzentrationen von SAA und verwandten Zwischenprodukten und Verbindungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Sulfit, Thiosulfat, Rhodanid, Sulfat, Gesamtaminothiole (Homocystein, Cystein, Glutathion, Gammaglutamylcystein, Cysteinylglycin, Cysteamin) und Fraktionen von Gesamtcystein, Gesamtglutathion und Gesamthomocystein, Cystathionin, Lanthionin, Homolanthionin, Taurin, Hypotaurin, Sarkosin, Schwefelwasserstoff , S-Adenosylmethionin und S-Adenosylhomocystein
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Veränderungen der Urinkonzentrationen von SAA und verwandten Zwischenprodukten und Verbindungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Einschließlich Sulfit, Thiosulfat, Rhodanid, Sulfat, Gesamtaminothiole (Homocystein, Cystein, Glutathion-Gamma-Glutamylcystein, Cysteinylglycin, Cysteamin)
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Änderungen der Konzentrationen des Plasmalipidprofils
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Fettsäuren, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride, ApoA1, ApoB
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Veränderungen bei Plasmaherstellern der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Konzentrationen von Glukose und Insulin
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Veränderungen der Plasmakonzentrationen von Adipokinen und Appetithormonen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Leptin, Adiponektin, Gastrin, Ghrelin, Cholecystokinin (CCK), Glucagon-ähnliches Peptid (GLP-1), Oxyntomodulin, Magen-inhibitorisches Peptid (GIP), Peptid YY (PYY) und Pankreaspeptid (PP).
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Veränderungen in der Genexpression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
mRNA von Proteinen, die am SAA-Metabolismus, Lipid- und Energiestoffwechsel in Leukozyten und subkutanen weißen Fettgewebeproben beteiligt sind
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Vitaminstatus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Plasmakonzentrationen von Folat, B12 und Methylmalonsäure (MMA)
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Veränderungen bei Biomarkern im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und Energiestoffwechsel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Ungezielte Analysen von Plasma-, Serum- und Gewebekonzentrationen
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Veränderungen im Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 (FGF21)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Serumkonzentrationen
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Stickstoffbilanz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
24-Stunden-Harnstoffstickstoff im Urin
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Veränderungen in der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Sequenzierung von Stuhlproben
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Veränderungen kurzkettiger Fettsäuren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen
Stuhlkonzentrationen
Zu Studienbeginn 4 und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Ermittler

  • Studienleiter: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 310475

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die EU-Datenschutzbestimmungen erlauben keine öffentliche Weitergabe von IPD, solange das Projekt läuft. Anonymisierte Daten können nach Ablauf der Projekt- und Biobankgenehmigungen im Jahr 2030 weitergegeben werden.

Das Studienprotokoll wird veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Diät mit niedrigem SAA-Gehalt

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