Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aminokyseliny síry, energetický metabolismus a obezita (STAY)

18. května 2022 aktualizováno: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Dietní omezení sírových aminokyselin, energetický metabolismus a obezita

Primárním cílem studie je stanovit účinky dietního omezení aminokyselin síry (SAA) na tělesnou hmotnost, složení těla a energetický výdej u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní omezení SAA je zavedený model pro prodloužení délky života a zlepšení metabolického zdraví ve studiích na zvířatech. Údaje ze studií na lidech jsou omezené.

V této studii výzkumníci provedou 8týdenní dietní intervenci s omezením SAA, aby charakterizovali účinky na několik parametrů souvisejících s metabolickým zdravím včetně tělesné hmotnosti, tělesného složení, energetického výdeje, profilu lipidů a profilů genové exprese v tukové tkáni. Cílem je převést poznatky z předchozích pokusů na zvířatech na lidi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci s nadváhou a obezitou (BMI 27-35 kg/m2)
  • Obvod pasu > 80 cm u žen a > 94 cm u mužů

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Přítomnost chronického onemocnění
  • Prokázaná přidružená onemocnění
  • Už jste na veganské stravě nebo jste poslední měsíc
  • Těhotenství
  • Kojení poslední 3 měsíce
  • Nestabilní tělesná hmotnost za poslední 3 měsíce
  • Vysoce intenzivní trénink > 3x týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem SAA
Dietní intervence
Jiný: Dieta s nízkým obsahem SAA
Dieta s nízkým obsahem methioninu a cysteinu
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým SAA
Dietní intervence
Jiný: Dieta s vysokým SAA
Dieta s vysokým obsahem methioninu a cysteinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Kilogramy
Na začátku 4 a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny klidového energetického výdeje
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Kilokalorie
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny oxidace substrátu
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Respirační kvocient
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny ve složení těla
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Tuková hmotnost (kilogramy) a libová hmotnost (kilogramy)
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny plazmatických koncentrací SAA a příbuzných meziproduktů a sloučenin
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Sulfit, thiosulfát, rhodanid, sulfát, celkové aminothioly (homocystein, cystein, glutathion gama-glutamylcystein, cysteinylglycin, cysteamin) a frakce celkového cysteinu, celkového glutathionu a celkového homocysteinu, cystathionin, lanthionin, tauhydrogensulfionin, saumolanthiorc S-adenosylmethionin a S-adenosylhomocystein
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny koncentrací SAA a příbuzných meziproduktů a sloučenin v moči
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Včetně sulfitu, thiosulfátu, rhodanidu, sulfátu, celkových aminothiolů (homocystein, cystein, glutathion gama-glutamylcystein, cysteinylglycin, cysteamin)
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny koncentrací plazmatického lipidového profilu
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Mastné kyseliny, celkový cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceridy, ApoA1, ApoB
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny v plazmě tvůrců citlivosti na inzulín
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Koncentrace glukózy a inzulínu
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny plazmatických koncentrací adipokinů a hormonů chuti k jídlu
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Leptin, adiponektin, gastrin, ghrelin, cholecystokinin (CCK), glukagonu podobný peptid (GLP-1), oxyntomodulin, žaludeční inhibiční peptid (GIP), peptid YY (PYY) a pankreatický peptid (PP).
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny v genové expresi
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
mRNA proteinů zapojených do metabolismu SAA, lipidového a energetického metabolismu ve vzorcích leukocytů a subkutánní bílé tukové tkáně
Na začátku 4 a 8 týdnů
Stav vitaminu
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Plazmatické koncentrace folátu, B12 a kyseliny methylmalonové (MMA)
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny biomarkerů souvisejících s obezitou a energetickým metabolismem
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Necílené analýzy plazmatických, sérových a tkáňových koncentrací
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny ve fibroblastovém růstovém faktoru 21 (FGF21)
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Sérové ​​koncentrace
Na začátku 4 a 8 týdnů
Rovnováha dusíku
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
24 h-močovinový dusík v moči
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny střevní mikroflóry
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Sekvenování vzorků stolice
Na začátku 4 a 8 týdnů
Změny mastných kyselin s krátkým řetězcem
Časové okno: Na začátku 4 a 8 týdnů
Fekální koncentrace
Na začátku 4 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Spolupracovníci

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 310475

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Předpisy EU na ochranu soukromí nepovolují veřejné sdílení IPD, dokud projekt probíhá. Anonymizovaná data lze sdílet po ukončení projektu a povolení biobanky v roce 2030.

Protokol studie bude zveřejněn.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem SAA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit