Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rikkiaminohapot, energia-aineenvaihdunta ja liikalihavuus (STAY)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Ruokavalion rikkiaminohappojen rajoitus, energian aineenvaihdunta ja liikalihavuus

Kokeen ensisijaisena tavoitteena on selvittää ruokavalion rikkiaminohapporajoituksen (SAA) vaikutukset kehon painoon, kehon koostumukseen ja energiankulutukseen ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion SAA-rajoitus on vakiintunut malli eliniän pidentämiseksi ja aineenvaihdunnan terveyden parantamiseksi eläinkokeissa. Ihmistutkimuksista saadut tiedot ovat rajalliset.

Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat 8 viikon ruokavaliointervention SAA-rajoituksella karakterisoidakseen vaikutuksia useisiin aineenvaihdunnan terveyteen liittyviin parametreihin, mukaan lukien kehon paino, kehon koostumus, energiankulutus, lipidiprofiili ja geeniekspressioprofiilit rasvakudoksessa. Tavoitteena on siirtää aikaisempien eläinkokeiden löydökset ihmisiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat, joilla on ylipainoa ja lihavuutta (BMI 27-35 kg/m2)
  • Vyötärönympärys > 80 cm naisilla ja > 94 cm miehillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Kroonisen sairauden esiintyminen
  • Todetut rinnakkaissairaudet
  • Ollut jo vegaaniruokavaliossa tai ollut viimeisen kuukauden
  • Raskaus
  • Imetys viimeiset 3 kuukautta
  • Epävakaa ruumiinpaino viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Korkean intensiteetin harjoittelu > 3 kertaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala SAA-ruokavalio
Ruokavalion interventio
Muut: Matala SAA-ruokavalio
Ruokavalio, jossa on vähän metioniinia ja kysteiiniä
Active Comparator: Korkea SAA-ruokavalio
Ruokavalion interventio
Muut: Korkea SAA-ruokavalio
Ruokavalio, joka sisältää runsaasti metioniinia ja kysteiiniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Kilogrammaa
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lepoenergian kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Kilokaloreita
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Muutokset substraatin hapettumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Hengitysosamäärä
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Rasvamassa (kg) ja vähärasvainen massa (kg)
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Muutokset SAA:n ja vastaavien välituotteiden ja yhdisteiden plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Sulfiitti, tiosulfaatti, rodanidi, sulfaatti, aminotiolien kokonaismäärä (homokysteiini, kysteiini, glutationi, gamma-glutamyylikysteiini, kysteinyyliglysiini, kysteamiini) ja kokonaiskysteiinin, kokonaisglutationin ja homokysteiinin kokonaisfraktiot, taurosiinikystationiini, hypotsioniini, hypokistationiini, hypotsioniini, rikkivetyä , S-adenosyylimetioniini ja S-adenosyylihomokysteiini
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Muutokset virtsan SAA:n ja vastaavien välituotteiden ja yhdisteiden pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Mukaan lukien sulfiitti, tiosulfaatti, rodanidi, sulfaatti, kokonaisaminotiolit (homokysteiini, kysteiini, glutationi gamma-glutamyylikysteiini, kysteinyyliglysiini, kysteamiini)
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Muutokset plasman lipidiprofiilin pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Rasvahapot, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, ApoA1, ApoB
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Muutokset plasman insuliiniherkkyyden tekijöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Glukoosin ja insuliinin pitoisuudet
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Muutokset adipokiinien ja ruokahaluhormonien plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Leptiini, adiponektiini, gastriini, greliini, kolekystokiniini (CCK), glukagonin kaltainen peptidi (GLP-1), oksintomoduliini, mahalaukkua estävä peptidi (GIP), peptidi YY (PYY) ja haimapeptidi (PP).
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Muutokset geenien ilmentymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
SAA-aineenvaihduntaan, lipidi- ja energia-aineenvaihduntaan osallistuvien proteiinien mRNA leukosyyteissä ja ihonalaisissa valkoisissa rasvakudosnäytteissä
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Vitamiinitila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Plasman folaatin, B12:n ja metyylimalonihapon (MMA) pitoisuudet
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Lihavuuteen ja energia-aineenvaihduntaan liittyvät biomarkkerien muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Plasman, seerumin ja kudospitoisuuksien kohdistamattomat analyysit
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Muutokset fibroblastikasvutekijässä 21 (FGF21)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Seerumin pitoisuudet
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Typpitasapaino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
24 h virtsan urea typpi
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Ulostenäytteiden sekvensointi
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Muutokset lyhytketjuisissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa
Ulosteen pitoisuudet
Lähtötilanteessa 4 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Yhteistyökumppanit

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 310475

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

EU:n tietosuojasäännökset eivät salli IPD:n julkista jakamista niin kauan kuin projekti on käynnissä. Anonymisoituja tietoja voidaan jakaa projektin ja biopankin käyttöoikeuksien päätyttyä vuonna 2030.

Tutkimuspöytäkirja julkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Matala SAA-ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa