유황 아미노산, 에너지 대사 및 비만 (STAY)
2022년 5월 18일 업데이트: Kathrine Vinknes, University of Oslo
식이 유황 아미노산 제한, 에너지 대사 및 비만
실험의 주요 목적은 인간의 체중, 체성분 및 에너지 소비에 대한 식이유황 아미노산(SAA) 제한의 효과를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식이 SAA 제한은 동물 연구에서 수명을 늘리고 대사 건강을 개선하기 위한 확립된 모델입니다. 인간 연구의 데이터는 제한적입니다.
이 연구에서 조사관은 체중, 체성분, 에너지 소비, 지질 프로파일 및 지방 조직의 유전자 발현 프로파일을 포함하여 대사 건강과 관련된 여러 매개변수에 미치는 영향을 특성화하기 위해 SAA 제한과 함께 8주 식이 중재를 수행할 것입니다. 목표는 이전 동물 실험의 결과를 인간에게 번역하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0372
- Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 및 비만인 건강한 참가자(BMI 27-35 kg/m2)
- 허리 둘레 > 80cm(여성) 및 > 94cm(남성)
제외 기준:
- 흡연
- 만성 질환의 존재
- 확립된 동반 질환
- 이미 비건 채식을 하고 있거나 지난 달
- 임신
- 지난 3개월간 모유수유
- 최근 3개월간 불안정한 체중
- 고강도 훈련 > 주 3회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 SAA 다이어트
식이 개입
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메티오닌과 시스테인 함량이 낮은 식단
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활성 비교기: 높은 SAA 다이어트
식이 개입
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메티오닌과 시스테인 함량이 높은 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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킬로그램
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기준선에서 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 에너지 소비의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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킬로칼로리
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기준선에서 4주 및 8주
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기질 산화의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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호흡 지수
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기준선에서 4주 및 8주
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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체지방량(킬로그램) 및 제지방량(킬로그램)
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기준선에서 4주 및 8주
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SAA 및 관련 중간체 및 화합물의 혈장 농도 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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아황산염, 티오황산염, 로다니드, 황산염, 총 아미노티올(호모시스테인, 시스테인, 글루타티온 감마-글루타밀시스테인, 시스테이닐글리신, 시스테아민), 총 시스테인 분획, 총 글루타티온 및 총 호모시스테인, 시스타티오닌, 란티오닌, 호모란티오닌, 타우린 하이포타우린, 사르코신, 황화수소 , S-아데노실메티오닌 및 S-아데노실호모시스테인
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기준선에서 4주 및 8주
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SAA 및 관련 중간체 및 화합물의 소변 농도 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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아황산염, 티오황산염, 로다나이드, 황산염, 총 아미노티올(호모시스테인, 시스테인, 글루타티온 감마-글루타밀시스테인, 시스테닐글리신, 시스테아민) 포함
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기준선에서 4주 및 8주
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혈장 지질 프로필 농도의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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지방산, 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방, ApoA1, ApoB
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기준선에서 4주 및 8주
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인슐린 감수성의 플라즈마 메이커의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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포도당과 인슐린의 농도
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기준선에서 4주 및 8주
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아디포카인과 식욕 호르몬의 혈장 농도 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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렙틴, 아디포넥틴, 가스트린, 그렐린, 콜레시스토키닌(CCK), 글루카곤 유사 펩티드(GLP-1), 옥신토모듈린, 위억제 펩티드(GIP), 펩티드 YY(PYY) 및 췌장 펩티드(PP).
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기준선에서 4주 및 8주
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유전자 발현의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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백혈구 및 피하 백색 지방 조직 샘플에서 SAA 대사, 지질 및 에너지 대사에 관여하는 단백질의 mRNA
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기준선에서 4주 및 8주
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비타민 상태
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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엽산, B12 및 메틸말론산(MMA)의 혈장 농도
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기준선에서 4주 및 8주
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비만 및 에너지 대사와 관련된 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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혈장, 혈청 및 조직 농도의 비표적 분석
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기준선에서 4주 및 8주
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섬유아세포 성장 인자 21(FGF21)의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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혈청 농도
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기준선에서 4주 및 8주
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질소 균형
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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24시간 소변요소질소
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기준선에서 4주 및 8주
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장내 미생물의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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대변 샘플 시퀀싱
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기준선에서 4주 및 8주
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짧은 사슬 지방산의 변화
기간: 기준선에서 4주 및 8주
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대변 농도
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기준선에서 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
EU 개인 정보 보호 규정은 프로젝트가 진행되는 동안 IPD의 공개 공유를 허용하지 않습니다. 익명화된 데이터는 2030년에 프로젝트 및 바이오뱅크 권한이 종료된 후 공유할 수 있습니다.
연구 프로토콜이 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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과체중 및 비만에 대한 임상 시험
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