このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

硫黄アミノ酸、エネルギー代謝と肥満 (STAY)

2022年5月18日 更新者：Kathrine Vinknes、University of Oslo

食事による硫黄アミノ酸制限、エネルギー代謝および肥満

この試験の主な目的は、ヒトの体重、体組成、エネルギー消費に対する食事性硫黄アミノ酸 (SAA) 制限の影響を確立することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

SAA の食事制限は、動物実験で寿命を延ばし、代謝の健康を改善するための確立されたモデルです。 人間の研究から得られたデータは限られています。

この研究では、研究者らはSAA制限を伴う8週間の食事介入を実施し、体重、体組成、エネルギー消費量、脂質プロファイル、脂肪組織における遺伝子発現プロファイルなど、代謝の健康に関連するいくつかのパラメーターに対する影響を特徴づけます。 目的は、これまでの動物実験の結果を人間に応用することです

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過体重および肥満の健康な参加者 (BMI 27 ～ 35 kg/m2)
  • 腹囲 > 女性: 80 cm、男性 > 94 cm

除外基準:

  • 喫煙
  • 慢性疾患の存在
  • 確立された併存疾患
  • すでにビーガンダイエットを行っている、または先月からビーガンダイエットを行っている
  • 妊娠
  • 過去 3 か月間の授乳
  • 過去 3 か月間、体重が不安定
  • 高強度トレーニング > 週3回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低SAA食
食事介入
他の：低SAA食
メチオニンとシステインの含有量が少ない食事
アクティブコンパレータ：高SAA食
食事介入
他の：高SAA食
メチオニンとシステインを多く含む食事

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
キログラム
ベースライン、4週間および8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時エネルギー消費量の変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
キロカロリー
ベースライン、4週間および8週間
基質酸化の変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
呼吸商
ベースライン、4週間および8週間
体組成の変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
体脂肪量（キログラム）と除脂肪体重（キログラム）
ベースライン、4週間および8週間
SAA および関連中間体および化合物の血漿中濃度の変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
亜硫酸塩、チオ硫酸塩、ロダニド、硫酸塩、総アミノチオール (ホモシステイン、システイン、グルタチオン ガンマ-グルタミルシステイン、システイニルグリシン、システアミン)、総システイン、総グルタチオンおよび総ホモシステインの分画、シスタチオニン、ランチオニン、ホモランチオニン、タウリン ヒポタウリン、サルコシン、硫化水素、S-アデノシルメチオニンおよびS-アデノシルホモシステイン
ベースライン、4週間および8週間
SAA および関連中間体および化合物の尿中濃度の変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
亜硫酸塩、チオ硫酸塩、ロダニド、硫酸塩、総アミノチオール（ホモシステイン、システイン、グルタチオン、ガンマ-グルタミルシステイン、システイニルグリシン、システアミン）を含む
ベースライン、4週間および8週間
血漿脂質プロファイルの濃度変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
脂肪酸、総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド、ApoA1、ApoB
ベースライン、4週間および8週間
インスリン感受性の血漿メーカーの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
グルコースとインスリンの濃度
ベースライン、4週間および8週間
アディポカインと食欲ホルモンの血漿濃度の変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
レプチン、アディポネクチン、ガストリン、グレリン、コレシストキニン（CCK）、グルカゴン様ペプチド（GLP-1）、オキシントモジュリン、胃抑制ペプチド（GIP）、ペプチドYY（PYY）、膵臓ペプチド（PP）。
ベースライン、4週間および8週間
遺伝子発現の変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
白血球および皮下白色脂肪組織サンプルにおける SAA 代謝、脂質およびエネルギー代謝に関与するタンパク質の mRNA
ベースライン、4週間および8週間
ビタミンの状態
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
葉酸、ビタミンB12、メチルマロン酸（MMA）の血漿濃度
ベースライン、4週間および8週間
肥満とエネルギー代謝に関連するバイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
血漿、血清、組織濃度の非標的分析
ベースライン、4週間および8週間
線維芽細胞成長因子 21 (FGF21) の変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
血清濃度
ベースライン、4週間および8週間
窒素バランス
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
24時間尿尿素窒素
ベースライン、4週間および8週間
腸内細菌叢の変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
糞便サンプルの配列決定
ベースライン、4週間および8週間
短鎖脂肪酸の変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
糞便濃度
ベースライン、4週間および8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oslo

協力者

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

捜査官

  • スタディディレクター：Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med、University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2022年3月17日

研究の完了 (実際)

2022年3月17日

試験登録日

最初に提出

2021年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月5日

最初の投稿 (実際)

2021年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月18日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 310475

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

EU のプライバシー規制では、プロジェクトが進行中である限り、IPD の一般公開は許可されていません。 匿名化されたデータは、2030 年にプロジェクトとバイオバンクの許可が終了した後でも共有できるようになります。

研究計画書は公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太りすぎと肥満の臨床試験

低SAA食の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Belgium

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する