含硫氨基酸、能量代谢和肥胖 (STAY)
2022年5月18日 更新者：Kathrine Vinknes、University of Oslo
膳食含硫氨基酸限制、能量代谢和肥胖
该试验的主要目的是确定膳食含硫氨基酸 (SAA) 限制对人体体重、身体成分和能量消耗的影响。
研究概览
详细说明
饮食中的 SAA 限制是动物研究中延长寿命和改善代谢健康的既定模型。 来自人类研究的数据是有限的。
在这项研究中，研究人员将在限制 SAA 的情况下进行为期 8 周的饮食干预，以描述对与代谢健康相关的几个参数的影响，包括体重、身体成分、能量消耗、脂质谱和脂肪组织中的基因表达谱。 目的是将以前动物实验的发现转化为人类
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Oslo、挪威、0372
- Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重和肥胖的健康参与者（BMI 27-35 kg/m2）
- 女性腰围 > 80 厘米，男性 > 94 厘米
排除标准：
- 抽烟
- 存在慢性疾病
- 确定的合并症
- 已经在纯素饮食或上个月
- 怀孕
- 最近3个月母乳喂养
- 最近3个月体重不稳定
- 高强度训练 > 每周 3 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低SAA饮食
饮食干预
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蛋氨酸和半胱氨酸含量低的饮食
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有源比较器：高SAA饮食
饮食干预
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蛋氨酸和半胱氨酸含量高的饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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千克
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基线、第 4 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息能量消耗的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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千卡
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基线、第 4 周和第 8 周
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底物氧化的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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呼吸商
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基线、第 4 周和第 8 周
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身体成分的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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脂肪量（公斤）和瘦体重（公斤）
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基线、第 4 周和第 8 周
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SAA 及相关中间体和化合物血浆浓度的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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亚硫酸盐、硫代硫酸盐、硫氰酸、硫酸盐、总氨基硫醇（同型半胱氨酸、半胱氨酸、谷胱甘肽γ-谷氨酰半胱氨酸、半胱氨酰甘氨酸、半胱胺），以及总半胱氨酸、总谷胱甘肽和总同型半胱氨酸的级分、胱硫醚、羊毛硫氨酸、高羊毛硫氨酸、牛磺酸、亚牛磺酸、肌氨酸，硫化氢, S-腺苷甲硫氨酸和 S-腺苷高半胱氨酸
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基线、第 4 周和第 8 周
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SAA 及相关中间体和化合物尿液浓度的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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包括亚硫酸盐、硫代硫酸盐、硫氰酸盐、硫酸盐、总氨基硫醇（同型半胱氨酸、半胱氨酸、谷胱甘肽γ-谷氨酰半胱氨酸、半胱氨酰甘氨酸、半胱胺）
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基线、第 4 周和第 8 周
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血脂浓度的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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脂肪酸、总胆固醇、LDL-胆固醇、HDL-胆固醇、甘油三酯、ApoA1、ApoB
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基线、第 4 周和第 8 周
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胰岛素敏感性血浆制造商的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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葡萄糖和胰岛素的浓度
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基线、第 4 周和第 8 周
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脂肪因子和食欲激素血浆浓度的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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瘦素、脂联素、胃泌素、生长素释放肽、胆囊收缩素 (CCK)、胰高血糖素样肽 (GLP-1)、胃泌酸调节素、胃抑制肽 (GIP)、肽 YY (PYY) 和胰肽 (PP)。
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基线、第 4 周和第 8 周
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基因表达的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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白细胞和皮下白色脂肪组织样品中参与 SAA 代谢、脂质和能量代谢的蛋白质的 mRNA
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基线、第 4 周和第 8 周
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维生素状态
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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叶酸、B12 和甲基丙二酸 (MMA) 的血浆浓度
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基线、第 4 周和第 8 周
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与肥胖和能量代谢相关的生物标志物的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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血浆、血清和组织浓度的非靶向分析
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基线、第 4 周和第 8 周
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成纤维细胞生长因子 21 (FGF21) 的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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血清浓度
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基线、第 4 周和第 8 周
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氮平衡
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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24小时尿素氮
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基线、第 4 周和第 8 周
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肠道菌群的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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粪便样本测序
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基线、第 4 周和第 8 周
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短链脂肪酸的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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粪便浓度
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基线、第 4 周和第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med、University of Oslo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月17日
研究完成 (实际的)
2022年3月17日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低SAA饮食的临床试验
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUniversity of Colorado, Denver完全的