Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwavelaminozuren, energiemetabolisme en obesitas (STAY)

18 mei 2022 bijgewerkt door: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Dieet Zwavel Aminozuurbeperking, energiemetabolisme en obesitas

Het primaire doel van de proef is om de effecten vast te stellen van beperking van het zwavelaminozuur (SAA) in de voeding op het lichaamsgewicht, de lichaamssamenstelling en het energieverbruik bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dieet SAA-beperking is een gevestigd model voor het verlengen van de levensduur en het verbeteren van de metabole gezondheid in dierstudies. Gegevens uit studies bij mensen zijn beperkt.

In deze studie zullen de onderzoekers een dieetinterventie van 8 weken met SAA-beperking uitvoeren om de effecten op verschillende parameters die verband houden met de metabole gezondheid te karakteriseren, waaronder lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, energieverbruik, lipidenprofiel en genexpressieprofielen in vetweefsel. Het doel is om bevindingen uit eerdere dierproeven te vertalen naar de mens

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers met overgewicht en obesitas (BMI 27-35 kg/m2)
  • Tailleomtrek > 80 cm voor dames en > 94 cm voor heren

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Aanwezigheid van chronische ziekte
  • Gevestigde comorbiditeiten
  • Al op een veganistisch dieet of de afgelopen maand geweest
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding laatste 3 maanden
  • Instabiel lichaamsgewicht de laatste 3 maanden
  • High intensity training > 3 keer per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laag SAA-dieet
Dieet interventie
Ander: Laag SAA-dieet
Dieet met een laag gehalte aan methionine en cysteïne
Actieve vergelijker: Hoog SAA-dieet
Dieet interventie
Ander: Hoog SAA-dieet
Dieet met een hoog gehalte aan methionine en cysteïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Kilogrammen
Bij baseline, 4 en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Kilocalorieën
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in substraatoxidatie
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Ademhalingsquotiënt
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Vetmassa (kilogram) en vetvrije massa (kilogram)
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in plasmaconcentraties van SAA en verwante tussenproducten en verbindingen
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Sulfiet, thiosulfaat, rhodanide, sulfaat, totaal aminothiolen (homocysteïne, cysteïne, glutathion gamma-glutamylcysteïne, cysteïnylglycine, cysteamine), en fracties van totaal cysteïne, totaal glutathion en totaal homocysteïne, cystathionine, lanthionine, homolanthionine, taurine hypotaurine, sarcosine, waterstofsulfide , S-adenosylmethionine en S-adenosylhomocysteïne
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in urineconcentraties van SAA en verwante tussenproducten en verbindingen
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Inclusief sulfiet, thiosulfaat, rodanide, sulfaat, totaal aminothiolen (homocysteïne, cysteïne, glutathion gamma-glutamylcysteïne, cysteïnylglycine, cysteamine)
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in concentraties van het plasmalipidenprofiel
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Vetzuren, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden, ApoA1, ApoB
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in plasmamakers van insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Concentraties van glucose en insuline
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in plasmaconcentraties van adipokines en eetlusthormonen
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Leptine, adiponectine, gastrine, ghreline, cholecystokinine (CCK), glucagonachtig peptide (GLP-1), oxyntomoduline, maagremmend peptide (GIP), peptide YY (PYY) en pancreaspeptide (PP).
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in genexpressie
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
mRNA van eiwitten die betrokken zijn bij het SAA-metabolisme, het lipiden- en energiemetabolisme in leukocyten en onderhuidse monsters van wit vetweefsel
Bij baseline, 4 en 8 weken
Vitamine status
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Plasmaconcentraties van foliumzuur, B12 en methylmalonzuur (MMA)
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in biomarkers gerelateerd aan obesitas en energiemetabolisme
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Ongerichte analyses van plasma-, serum- en weefselconcentraties
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in fibroblastgroeifactor 21 (FGF21)
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Serumconcentraties
Bij baseline, 4 en 8 weken
Stikstof balans
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
24 uur urine ureumstikstof
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Sequentiebepaling van fecale monsters
Bij baseline, 4 en 8 weken
Veranderingen in vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 en 8 weken
Fecale concentraties
Bij baseline, 4 en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 310475

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

EU-privacyregelgeving staat het openbaar delen van IPD niet toe zolang het project loopt. Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld na het project en de biobankrechten eindigen in 2030.

Het onderzoeksprotocol zal worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Laag SAA-dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren