Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svovelaminosyrer, energimetabolisme og fedme (STAY)

18. mai 2022 oppdatert av: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Kosttilskudd svovelaminosyrerestriksjon, energimetabolisme og fedme

Hovedformålet med forsøket er å fastslå effekten av begrensninger for svovelaminosyre (SAA) i kosten på kroppsvekt, kroppssammensetning og energiforbruk hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dietary SAA-restriksjoner er en etablert modell for å øke levetiden og forbedre metabolsk helse i dyrestudier. Data fra studier på mennesker er begrenset.

I denne studien vil etterforskerne utføre en 8-ukers diettintervensjon med SAA-begrensning for å karakterisere effektene på flere parametere relatert til metabolsk helse, inkludert kroppsvekt, kroppssammensetning, energiforbruk, lipidprofil og genekspresjonsprofiler i fettvev. Målet er å oversette funn fra tidligere dyreforsøk til mennesker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere med overvekt og fedme (BMI 27-35 kg/m2)
  • Midjeomkrets > 80 cm for kvinner og > 94 cm for menn

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Tilstedeværelse av kronisk sykdom
  • Etablerte komorbiditeter
  • Allerede på vegansk diett eller har vært den siste måneden
  • Svangerskap
  • Amming de siste 3 månedene
  • Ustabil kroppsvekt siste 3 måneder
  • Trening med høy intensitet > 3 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav SAA-diett
Diettintervensjon
Annen: Lav SAA-diett
Kosthold med lavt innhold av metionin og cystein
Aktiv komparator: Høy SAA-diett
Diettintervensjon
Annen: Høy SAA-diett
Kosthold med høyt innhold av metionin og cystein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Kilogram
Ved baseline, 4 og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hvileenergiforbruk
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Kilokalorier
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i substratoksidasjon
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Respirasjonskvotient
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Fettmasse (kilogram) og mager masse (kilogram)
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i plasmakonsentrasjoner av SAA og relaterte mellomprodukter og forbindelser
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Sulfitt, tiosulfat, rhodanid, sulfat, totale aminotioler (homocystein, cystein, glutation gamma-glutamylcystein, cysteinylglycin, cysteamin), og fraksjoner av totalt cystein, totalt glutation og totalt homocystein, homocystationin, homocystationin, homocystationin,,,,, sinus, hydrogensulfid , S-adenosylmetionin og S-adenosylhomocystein
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i urinkonsentrasjoner av SAA og relaterte mellomprodukter og forbindelser
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Inkludert sulfitt, tiosulfat, rhodanid, sulfat, totale aminotioler (homocystein, cystein, glutation gamma-glutamylcystein, cysteinylglycin, cysteamin)
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i konsentrasjoner av plasmalipidprofil
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Fettsyrer, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, ApoA1, ApoB
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i plasmaprodusenter av insulinfølsomhet
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Konsentrasjoner av glukose og insulin
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i plasmakonsentrasjoner av adipokiner og appetitthormoner
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Leptin, adiponectin, gastrin, ghrelin, kolecystokinin (CCK), glukagonlignende peptid (GLP-1), oksyntomodulin, gastrisk hemmende peptid (GIP), peptid YY (PYY) og pankreaspeptid (PP).
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i genuttrykk
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
mRNA av proteiner involvert i SAA-metabolisme, lipid- og energimetabolisme i leukocytter og subkutane hvite fettvevsprøver
Ved baseline, 4 og 8 uker
Vitaminstatus
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Plasmakonsentrasjoner av folat, B12 og metylmalonsyre (MMA)
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i biomarkører relatert til fedme og energimetabolisme
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Umålrettede analyser av plasma-, serum- og vevskonsentrasjoner
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i fibroblastvekstfaktor 21 (FGF21)
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Serumkonsentrasjoner
Ved baseline, 4 og 8 uker
Nitrogenbalanse
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
24 timers urin urea nitrogen
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Sekvensering av fekale prøver
Ved baseline, 4 og 8 uker
Endringer i kortkjedede fettsyrer
Tidsramme: Ved baseline, 4 og 8 uker
Fekale konsentrasjoner
Ved baseline, 4 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Samarbeidspartnere

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Etterforskere

  • Studieleder: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 310475

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

EUs personvernforskrifter tillater ikke offentlig deling av IPD så lenge prosjektet pågår. Anonymiserte data kan deles etter at prosjekt- og biobanktillatelser avsluttes i 2030.

Studieprotokollen vil bli publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Lav SAA-diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere